Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Klinisk och röntgenutvärdering av hartsendokrown som långvarig interimsrestaurering kontra rostfritt stålkrona för endodontiskt behandlad första permanenta molar hos barn: randomiserad kontrollerad pilotstudie.

29 september 2023 uppdaterad av: Basheer Ali Mabkhot, Cairo University
hantering av endodontiskt behandlad första permanenta molar med djup tandkaries är en av de utmanande procedurerna som operatören står inför. Använda endokrown av harts eller kronrestaurering av rostfritt stål för att jämföra vilken som är mest framgångsrik hos barn.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Diagnostisk procedur:

Diagnos av fallen kommer att utföras enligt riktlinjerna i AAPD 2017 för behandling av irreversibel pulpit och nekrotisk pulpaterapi i underkäkens första permanenta molar. Preoperativ periapikal röntgenbild kommer att tas

Intraoperativ procedur:

Lokalbedövning administrering med artikain 4% med epinefrin 1:100000. Applicering av gummidamm och förberedelse av åtkomsthålighet kommer att upprättas med hjälp av en steril borr. Rotkanalbehandling kommer att göras och sedan kommer dentala öppningarna i pulpakammaren att förseglas med en flytbar komposit.

Den omedelbara postoperativa röntgenbilden kommer att göras för att avslöja optimal rotbehandling.

I interventionsgruppen:

Förberedelserna av kavitetsdesign kommer att vara följande:

Förberedelse av ocklusal yta kommer att göras med hjulsten för att skapa 2 mm occlusal clearance; ocklusalytan förbereds platt för att skapa en stumfog. Kopplingen mellan den ocklusala och mesiala kaviteten kommer att rundas för att producera cervikal sidogång. • Divergens av de inre kavitetsväggarna kommer att erhållas med en avsmalnande sten med en rundad ände (TR-Dia Bur Mani).

Avtryck kommer att tas för den preparerade tandstrukturen med hjälp av silikonmaterial (Elite HD Zermach, Italien), stenmodell kommer att gjutas för tillverkning av endokrown för att möjliggöra blockering av eventuella underskärningar i pulpakammarens hålighet. Färdig slutlig endokronrestaurering cementeras på plats med självhäftande universal dubbelhärdad hartscement (rely X Unicem, 3M, USA).

I kontrollgruppen kommer tandförberedelser att göras enligt följande:

Genom att reducera mesial, distal och ocklusal yta. Kronkanten placeras precis apikalt till tandköttskanten och justeras noggrant för att ge en exakt passform i denna region. Kronan kommer att cementeras med glasjonomercement.

Uppföljning:

Klinisk och utvärdering kommer att utföras efter 1:a veckan, 3, 6, 9 och 12 månader. Röntgenutvärdering kommer att utföras vid 1:a veckan, 6 och 12 månader

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

24

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Jiza
      • Cairo, Jiza, Egypten, 12511
        • Basheer MAbkhot

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

10 år till 13 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Samarbetsvilliga barn i åldern 10 till 13 år

    • Underkäkens första permanenta molar indicerad för rotbehandling med stängd spets.
    • Förekomst av minst två till tre ljudväggar av tand.
    • Frånvaro av intern eller extern patologisk rotresorption.
    • Normal ocklusion utan några parafunktionella vanor.
    • Förälder eller vårdnadshavare samtycker till deltagare i studien

Exklusions kriterier:

  • Överdriven rörlighet.
  • Barn med underliggande systemisk sjukdom.
  • Barn med särskilda behov av sjukvård.
  • Dålig munhygien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention: Endocrown "komposit".
Composite Endocrown kommer att användas som en extrakoronal restaurering i endodontiskt behandlad stympad första permanenta molar
Det är en typ av restaurering som har visat sig vara en stor framgång hos vuxna och nyligen har föreslagits för barn
Inget ingripande: Komparator / Kontroll: Rostfri krona.
Krona av rostfritt stål kommer att användas som en extra-koronal restaurering i endodontiskt behandlad stympad första permanenta molar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ smärta
Tidsram: ett år
Kommer att registreras med hjälp av modifierad wong-baker smärtskala (0 -3). Noll= ingen smärta, 1= lätt smärta, 2=måttlig smärta, 3= svår smärta. Principiell utredare kommer att fråga patienten om smärtan.
ett år
Gingival blödning
Tidsram: ett år
Gingival Index(GI) Skala (0-3): poäng 0: normal gingiva, poäng 1: mild inflammation, lätt färgförändring, lätt ödem, ingen blödning vid sondering, poäng 2: måttlig inflammation, rodnad, ödem och glasyr, blödning på sondering, poäng 3: allvarlig inflammation, markant rodnad och ödem, benägenhet för sårbildning till spontan blödning.
ett år
Bibehållande
Tidsram: ett år
Klinisk utvärdering av utredare. Binär (Ja/Nej)
ett år
Patientnöjdhet
Tidsram: ett år
Patient och vårdnadshavares nöjdhet med reparativ behandling klassificerades som (poäng från 1-4) 1= mycket missnöjd, 2= missnöjd, 3= nöjd och 4= mycket nöjd
ett år
Probing pocket depth (PPD)
Tidsram: ett år
Parodontal sond. (1-5 mm): Det kommer att mätas i mesiobuckala, distobuckala, mesiolinguala och disstolinguala områden. Parodontalsonden kommer att föras in i tandköttssulcusen parallellt med tandens längdaxel och kommer att flyttas på ett gående sätt.
ett år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Röntgenbild i termer av rotfraktur
Tidsram: ett år
Digital radiografisk utvärdering. Binär (Ja/Nej)
ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

31 augusti 2023

Avslutad studie (Faktisk)

30 september 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 februari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 februari 2022

Första postat (Faktisk)

22 februari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 september 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 14422021510951

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Tandkaries hos barn

Kliniska prövningar på Endokrown "komposit".

3
Prenumerera