Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pilottitutkimus imusta kierukan poistomekanismina samanaikaisen kuukautiskupin käytön yhteydessä

tiistai 10. helmikuuta 2026 päivittänyt: University of Colorado, Denver
Tämä tutkimus tarjoaa pilottitietoja, joissa tutkitaan imua kierukan siirtymisen mekanismina kuukautiskuppien käytön yhteydessä. Tutkija olettaa, että valmistajan suosittelema kuukautiskupin asettaminen ja poistaminen rikkomalla sinetti johtaa 15 %:n kierukan siirtymiseen/poistamiseen. Tutkija käyttää näitä tietoja myös tutkiakseen IUD:n siirtymiseen ja kuukautiskupin käyttöön liittyviä muuttujia. Tutkimalla imemisen roolia mahdollisena kierukan siirtymisen mekanismina, tämä tutkimus antaa terveydenhuollon tarjoajille mahdollisuuden neuvoa kierukkaa käyttäviä potilaita paremmin kuukautiskuppien käytössä. IUD:n siirtymisen mekaniikan parempi ymmärtäminen voi johtaa strategioiden kehittämiseen karkotuksen estämiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kohdunsisäiset laitteet (IUD) ovat yleisesti käytetty, erittäin tehokas pitkävaikutteinen, palautuva ehkäisy Yhdysvalloissa (USA). IUD-poistot tai kierukan siirtyminen kohdun ontelon yläosasta tapahtuu noin 5 % ajasta, mutta niillä voi olla merkittäviä seurauksia potilaille, kuten tahaton raskaus ja terveydenhuoltopalvelujen ja -kulujen lisätarve. Rajalliset tiedot viittaavat siihen, että kuukautiskuppien käyttö kierukan ollessa paikallaan saattaa lisätä kierukan karkotusriskiä. Kuukautiskupit, kuten DivaCup, ovat uudelleenkäytettäviä keräyslaitteita, jotka ovat yhä suositumpi vaihtoehto tamponeille tai terveyssiteille Yhdysvalloissa; ne ovat kustannustehokkaampia ja ympäristön kannalta kestävämpiä. Kuppi asetetaan emättimeen tyhjiötiivisteen muodostamiseksi vuotojen estämiseksi. Tämä tiiviste tai imu tulee vapauttaa ennen kupin poistamista. Kahta uskottavaa mekanismia on ehdotettu selittämään kierukan irtoamista kuukautiskuppien käytön yhteydessä: kupin synnyttämä imu syrjäyttää kierukan tai kierukan nauhat vedetään vahingossa kiinni kupin poistamisen aikana. Mikään tutkimuksia ei ole tutkinut IUD:n siirtymisen mekaniikkaa. Lisäksi ei ole olemassa virallisia suosituksia, jotka ohjaisivat potilaita ja palveluntarjoajia samanaikaisesta IUD:n ja kuukautiskuppien käytöstä, mukaan lukien karkotusriski tai strategiat karkotusten ehkäisemiseksi. Tietoja tarvitaan paitsi paremmin ymmärtämään IUD:n siirtymisen mekanismeja kuukautiskuppien käytön yhteydessä, vaan myös ohjaamaan paremmin niitä monia potilaita, jotka käyttävät molempia.

Tässä tutkimuksessa korjataan tämä tiedon puute suorittamalla tutkiva tutkimus IUD:n siirtymisestä kuukautiskupin asettamisen ja poistamisen yhteydessä, tarkastelemalla erityisesti imua mekanismina. Tutkija rekisteröi viisikymmentä naista, jotka hakeutuvat kierukan poistoon. Naisten kelpoisuus seulotaan, ja osallistujat suljetaan pois, jos he eivät pysty asettamaan ja poistamaan kuukautiskuppia, heillä ei ole näkyviä IUD-sarjoja tutkimuksessa, heillä on silikoniallergia tai -herkkyys tai heillä on kokeellinen kierukka. Lantion seulontatutkimuksen ja transvaginaalisen ultraäänen jälkeen, jolla mitataan kierukan etäisyys kohdun pohjan yläosasta, osallistujaa pyydetään asettamaan kuukautiskuppi valmistajan ehdotuksen mukaisesti. Tämän jälkeen osallistujia neuvotaan poistamaan kuukautiskuppi rikkomalla imu tai sinetti. Toistuva transvaginaalinen ultraääni tehdään IUD:n sijainnin uudelleen mittaamiseksi ja mahdollisen siirtymän kvantifioimiseksi. Osallistujia, joilla ei ollut täydellistä IUD-poistoa ensimmäisen kupin asettamisen ja poistamisen yhteydessä, kehotetaan vaihtamaan kuppi ja poistamaan kuppi sen jälkeen sinettiä rikkomatta.

Tämä tutkimus tarjoaa pilottitietoja, joissa tutkitaan imua kierukan siirtymisen mekanismina kuukautiskuppien käytön yhteydessä. Tutkija olettaa, että valmistajan suosittelema kuukautiskupin asettaminen ja poistaminen rikkomalla sinetti johtaa 15 %:n kierukan siirtymiseen/poistamiseen. Tutkija käyttää näitä tietoja myös tutkiakseen IUD:n siirtymiseen ja kuukautiskupin käyttöön liittyviä muuttujia. Tutkimalla imemisen roolia mahdollisena kierukan siirtymisen mekanismina, tämä tutkimus antaa terveydenhuollon tarjoajille mahdollisuuden neuvoa kierukkaa käyttäviä potilaita paremmin kuukautiskuppien käytössä. IUD:n siirtymisen mekaniikan parempi ymmärtäminen voi johtaa strategioiden kehittämiseen karkotuksen estämiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Colorado
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80230
        • Rekrytointi
        • Comprehensive Women's Health Center
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nainen
  • Ikäraja 18-45
  • Tällä hetkellä sillä on FDA:n hyväksymä IUD
  • Esitä CWHC:lle IUD:n poistamista varten

Poissulkemiskriteerit:

  • Tunnettu yliherkkyys tai allergia silikonille
  • tunnettu aktiivinen emätintulehdus (hiiva, bakteerivaginoosi, hoitamaton sukupuolitauti)
  • IUD-merkkijonot eivät näy
  • Positiivinen raskaustesti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Mentruaalikupin poisto
Kuukautiskupin poisto.
Osallistujia pyydetään poistamaan kuukautiskuppi rikkomalla sinetti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
IUD:n siirtymänopeus valmistajan suositteleman kuukautiskupin asettamisen ja poistamisen kanssa
Aikaikkuna: 12-18 kuukautta
IUD:n siirtymänopeus mitattuna kierukan taajuudella, jotka siirtyvät > 1 cm valmistajan suositteleman kuukautiskupin asettamisen ja poistamisen jälkeen.
12-18 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kierukan siirtymänopeus mitattuna kierukan taajuudella, jotka siirtyvät > 1 cm valmistajan suositteleman kuukautiskupin asettamisen ja poistamisen jälkeen, minkä jälkeen kuukautiskuppi asetetaan ja poistetaan sinettiä rikkomatta.
Aikaikkuna: 12-18 kuukautta
Kierukan siirtymänopeus mitattuna kierukan taajuudella, jotka siirtyvät > 1 cm valmistajan suositteleman kuukautiskupin asettamisen ja poistamisen jälkeen, minkä jälkeen kuukautiskuppi asetetaan ja poistetaan sinettiä rikkomatta.
12-18 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
III. Niiden koehenkilöiden osuus, jotka ilmoittivat vetäneensä kuukautiskupin varresta ennen sinetin rikkomista.
Aikaikkuna: 12-18 kuukautta
Niiden koehenkilöiden osuus, jotka ilmoittivat vetäneensä kuukautiskupin varresta ennen sinetin rikkomista.
12-18 kuukautta
III. Niiden koehenkilöiden osuus, jotka ilmoittivat tuntevansa imua kuukautiskupin poistamisen aikana.
Aikaikkuna: 12-18 kuukautta
Niiden koehenkilöiden osuus, jotka ilmoittivat tuntevansa imua kuukautiskupin poistamisen aikana.
12-18 kuukautta
III. Niiden koehenkilöiden osuus, jotka ilmoittivat tunnustelevansa kierukan kierteitä kuukautiskupin poiston aikana.
Aikaikkuna: 12-18 kuukautta
Niiden koehenkilöiden osuus, jotka ilmoittivat tunnustelevansa kierukan kierteitä kuukautiskupin poiston aikana.
12-18 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Cara Clure, MD, University of Colorado, Denver

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 20. helmikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 28. tammikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. helmikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 24. helmikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 12. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 21-4267

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa