Pilotní studie odsávání jako mechanismu vypuzení IUD při současném použití menstruačního kalíšku

Nitroděložní tělíska (IUD) jsou běžně používanou, vysoce účinnou formou dlouhodobě působící reverzibilní antikoncepce ve Spojených státech (USA). K vypuzení nitroděložního tělíska nebo vytlačení nitroděložního tělíska z horní části děložní dutiny dochází přibližně v 5 % případů, ale může mít pro pacientky významné důsledky, jako je nechtěné těhotenství a další potřeba služeb a nákladů na zdravotní péči. Omezené údaje naznačují, že používání menstruačního kalíšku se zavedeným IUD může být spojeno se zvýšeným rizikem vypuzení IUD. Menstruační kalíšky, jako je DivaCup, jsou opakovaně použitelná sběrná zařízení, která jsou v USA stále oblíbenější alternativou k tamponům nebo hygienickým vložkám; jsou nákladově efektivnější a ekologičtější. Kalíšek se umístí do pochvy, aby se vytvořilo vakuové těsnění, aby se zabránilo úniku. Toto těsnění nebo sání by mělo být uvolněno před vyjmutím kalíšku. Byly navrženy dva pravděpodobné mechanismy pro vysvětlení vypuzení nitroděložního tělíska při používání menstruačního kalíšku: sání vytvořené kalíšky vytlačí IUD nebo jsou šňůrky IUD neúmyslně zataženy během vyjímání kalíšku. Žádné studie nezkoumaly mechaniku posunu IUD. Kromě toho neexistují žádná formální doporučení, která by vedla pacienty a poskytovatele ohledně současného používání IUD a menstruačního kalíšku, včetně rizika vypuzení nebo strategií k prevenci vypuzení. Data jsou potřebná nejen k lepšímu pochopení mechanismů posunu nitroděložního tělíska při používání menstruačního kalíšku, ale také k lepšímu vedení mnoha pacientek, které používají obojí.

Tato studie se bude zabývat touto mezerou ve znalostech provedením průzkumné studie posunutí IUD se zavedením a vyjmutím menstruačního kalíšku, konkrétně se zaměří na odsávání jako na mechanismus. Vyšetřovatel zapíše padesát žen prezentujících se k odstranění IUD. Ženy budou podrobeny screeningu na způsobilost a účastnice budou vyloučeny, pokud nejsou schopny umístit a vyjmout menstruační kalíšek, nemají viditelné šňůrky IUD při vyšetření, mají alergii nebo citlivost na silikon nebo mají experimentální IUD. Po screeningovém vyšetření pánve a transvaginálním ultrazvuku za účelem změření vzdálenosti IUD od horní části děložního fundu bude účastnice požádána, aby si podle doporučení výrobce umístila menstruační kalíšek. Účastnice pak budou instruovány, aby odstranily menstruační kalíšek porušením sání nebo těsnění. Bude proveden opakovaný transvaginální ultrazvuk, aby bylo možné znovu změřit umístění IUD a kvantifikovat jakýkoli posun. Účastníci, u kterých nedošlo k úplnému vypuzení nitroděložního tělíska při prvním umístění a vyjmutí kalíšku, budou instruováni, aby kalíšek nasadili a poté kalíšek vyjmuli, aniž by porušili těsnění.

Tato studie poskytne pilotní data zkoumající sání jako mechanismus posunu IUD při použití menstruačního kalíšku. Vyšetřovatel předpokládá, že výrobcem doporučené zavedení a odstranění menstruačního kalíšku porušením plomby povede k 15% míře posunutí/vypuzení IUD. Zkoušející také použije tato data k prozkoumání proměnných souvisejících s posunutím IUD a používáním menstruačního kalíšku. Zkoumáním úlohy sání jako možného mechanismu vytěsnění IUD umožní tento výzkum poskytovatelům zdravotní péče lépe poradit pacientům, kteří používají IUD, ohledně používání menstruačního kalíšku. Lepší pochopení mechanismu posunu nitroděložního tělíska by mohlo vést k vývoji strategií, jak zabránit vypuzení.