Pilotstudie zum Absaugen als Mechanismus der IUP-Austreibung bei gleichzeitiger Verwendung einer Menstruationstasse

Intrauterinpessaren (IUPs) sind in den Vereinigten Staaten (USA) eine häufig verwendete, hochwirksame Form der langwirksamen, reversiblen Empfängnisverhütung. Das Ausstoßen des IUP oder das Verschieben des IUP von der Spitze der Gebärmutterhöhle tritt in etwa 5 % der Fälle auf, kann jedoch erhebliche Folgen für Patientinnen haben, wie z. B. eine ungewollte Schwangerschaft und weiteren Bedarf an Gesundheitsdiensten und Kosten. Begrenzte Daten deuten darauf hin, dass die Verwendung einer Menstruationstasse mit einem eingesetzten IUP mit einem erhöhten Risiko einer IUP-Ausstoßung verbunden sein kann. Menstruationstassen wie die DivaCup sind wiederverwendbare Auffanghilfen, die in den USA eine zunehmend beliebte Alternative zu Tampons oder Binden sind; Sie sind kostengünstiger und umweltverträglicher. Die Tasse wird in die Vagina eingeführt, um eine Vakuumdichtung zu erzeugen, um ein Auslaufen zu verhindern. Diese Versiegelung oder Saugwirkung sollte vor dem Entfernen der Tasse gelöst werden. Zwei plausible Mechanismen wurden vorgeschlagen, um das Ausstoßen des IUP im Zusammenhang mit der Verwendung von Menstruationstassen zu erklären: Der von der Tasse erzeugte Sog verschiebt das IUP, oder die Fäden des IUP werden beim Entfernen der Tasse versehentlich gezogen. Keine Studien haben die Mechanik der IUP-Verschiebung untersucht. Darüber hinaus gibt es keine formellen Empfehlungen, die Patienten und medizinisches Fachpersonal über die gleichzeitige Verwendung von Spiralen und Menstruationstassen anleiten, einschließlich des Austreibungsrisikos oder Strategien zur Verhinderung von Austreibungen. Es werden Daten benötigt, um nicht nur die Mechanismen der IUP-Verschiebung bei der Verwendung von Menstruationstassen besser zu verstehen, sondern auch um die vielen Patienten, die beide verwenden, besser anzuleiten.

Diese Studie wird diese Wissenslücke schließen, indem sie eine explorative Studie zur IUP-Verschiebung beim Einsetzen und Entfernen der Menstruationstasse durchführt und dabei speziell die Saugwirkung als Mechanismus betrachtet. Der Ermittler wird fünfzig Frauen einschreiben, die sich zur Entfernung des IUP vorstellen. Frauen werden auf Eignung überprüft und Teilnehmer werden ausgeschlossen, wenn sie keine Menstruationstasse platzieren und entfernen können, bei der Untersuchung keine sichtbaren IUP-Fäden haben, eine Silikonallergie oder -empfindlichkeit haben oder ein experimentelles IUP haben. Nach einer Screening-Untersuchung des Beckens und einem transvaginalen Ultraschall zur Messung des Abstands des IUP von der Oberseite des Uterusfundus wird die Teilnehmerin gebeten, eine Menstruationstasse wie vom Hersteller empfohlen zu platzieren. Die Teilnehmer werden dann angewiesen, die Menstruationstasse zu entfernen, indem sie den Saugnapf oder die Versiegelung aufbrechen. Ein wiederholter transvaginaler Ultraschall wird durchgeführt, um die IUP-Position erneut zu messen und jede Verschiebung zu quantifizieren. Teilnehmer, die bei der ersten Platzierung und Entfernung des Cups keine vollständige IUP-Austreibung hatten, werden angewiesen, den Cup zu ersetzen und dann den Cup zu entfernen, ohne das Siegel zu brechen.

Diese Studie wird Pilotdaten liefern, die das Saugen als Mechanismus der IUP-Verschiebung bei der Verwendung von Menstruationstassen untersuchen. Der Prüfarzt stellt die Hypothese auf, dass das vom Hersteller empfohlene Einsetzen und Entfernen der Menstruationstasse durch Aufbrechen der Versiegelung zu einer 15 %igen IUP-Verschiebung/-Ausstoßung führen wird. Der Prüfarzt wird diese Daten auch verwenden, um Variablen zu untersuchen, die mit der IUP-Verschiebung und der Verwendung der Menstruationstasse zusammenhängen. Durch die Untersuchung der Rolle der Absaugung als möglicher Mechanismus der IUP-Verschiebung wird diese Forschung es Gesundheitsdienstleistern ermöglichen, Patienten, die IUPs verwenden, besser über die Verwendung von Menstruationstassen zu beraten. Ein besseres Verständnis der Mechanik der IUP-Verschiebung könnte zur Entwicklung von Strategien zur Verhinderung der Austreibung führen.