Studio pilota sull'aspirazione come meccanismo di espulsione dello IUD con l'uso concomitante della coppetta mestruale

I dispositivi intrauterini (IUD) sono una forma di contraccezione reversibile a lunga durata d'azione comunemente utilizzata negli Stati Uniti (USA). Le espulsioni dello IUD o lo spostamento dello IUD dalla parte superiore della cavità uterina si verificano circa il 5% delle volte, ma possono avere conseguenze significative per i pazienti come una gravidanza involontaria e ulteriore necessità di servizi e costi sanitari. Dati limitati suggeriscono che l'uso della coppetta mestruale con uno IUD inserito può essere associato a un aumento del rischio di espulsione dello IUD. Le coppette mestruali come DivaCup sono dispositivi di raccolta riutilizzabili che sono un'alternativa sempre più popolare ai tamponi o agli assorbenti negli Stati Uniti; sono più convenienti e più sostenibili dal punto di vista ambientale. La coppetta viene inserita nella vagina per creare una tenuta sottovuoto per evitare perdite. Questa guarnizione o aspirazione deve essere rilasciata prima della rimozione della coppa. Sono stati suggeriti due meccanismi plausibili per spiegare l'espulsione dello IUD nel contesto dell'uso della coppetta mestruale: l'aspirazione creata dalla coppetta sposta lo IUD, oppure i fili dello IUD vengono inavvertitamente tirati durante la rimozione della coppetta. Nessuno studio ha esaminato i meccanismi dello spostamento dello IUD. Inoltre, non ci sono raccomandazioni formali che guidino i pazienti e gli operatori sull'uso concomitante di IUD e coppetta mestruale, incluso il rischio di espulsione o strategie per prevenire le espulsioni. I dati sono necessari non solo per comprendere meglio i meccanismi di spostamento dello IUD con l'uso della coppetta mestruale, ma per guidare meglio i molti pazienti che usano entrambi.

Questo studio affronterà questa lacuna di conoscenza eseguendo uno studio esplorativo sullo spostamento dello IUD con l'inserimento e la rimozione della coppetta mestruale, esaminando in particolare l'aspirazione come meccanismo. L'investigatore registrerà cinquanta donne che si presentano per la rimozione dello IUD. Le donne saranno sottoposte a screening per l'idoneità e le partecipanti saranno escluse se non sono in grado di posizionare e rimuovere una coppetta mestruale, non hanno corde IUD visibili durante l'esame, hanno un'allergia o sensibilità al silicone o hanno uno IUD sperimentale. Dopo un esame pelvico di screening e un'ecografia transvaginale per misurare la distanza dello IUD dalla parte superiore del fondo uterino, al partecipante verrà chiesto di posizionare una coppetta mestruale come suggerito dal produttore. I partecipanti verranno quindi istruiti a rimuovere la coppetta mestruale rompendo l'aspirazione o il sigillo. Verrà eseguita un'ecografia transvaginale ripetuta per rimisurare la posizione dello IUD e quantificare qualsiasi spostamento. I partecipanti che non hanno avuto l'espulsione completa dello IUD con il posizionamento e la rimozione della prima coppa verranno istruiti a sostituire la coppa e quindi rimuovere la coppa senza rompere il sigillo.

Questo studio fornirà dati pilota che esaminano l'aspirazione come meccanismo di spostamento dello IUD con l'uso della coppetta mestruale. L'investigatore ipotizza che l'inserimento e la rimozione della coppetta mestruale raccomandata dal produttore rompendo il sigillo si tradurrà in un tasso del 15% di spostamento/espulsione dello IUD. Il ricercatore utilizzerà anche questi dati per esplorare le variabili associate allo spostamento dello IUD e all'uso della coppetta mestruale. Esaminando il ruolo dell'aspirazione come possibile meccanismo di spostamento dello IUD, questa ricerca consentirà agli operatori sanitari di consigliare meglio i pazienti che usano lo IUD in merito all'uso della coppetta mestruale. Avere una migliore comprensione dei meccanismi dello spostamento dello IUD potrebbe portare allo sviluppo di strategie per prevenire l'espulsione.