Pilotstudie av sug som en mekanism för utdrivning av spiral med samtidig användning av menstruationskopp

Intrauterina enheter (IUDs) är en allmänt använd, mycket effektiv form av långverkande, reversibel preventivmedel i USA (USA). Utstötningar av spiralen, eller förskjutning av spiralen från toppen av livmoderhålan, inträffar ungefär 5 % av tiden men kan få betydande konsekvenser för patienter som oavsiktlig graviditet och ytterligare behov av hälsovård och kostnader. Begränsade data tyder på att användning av menskopp med en spiral på plats kan vara förknippad med ökad risk för utdrivning av spiralen. Menskoppar som DivaCup är återanvändbara uppsamlingsanordningar som är ett alltmer populärt alternativ till tamponger eller bindor i USA; de är mer kostnadseffektiva och mer miljömässigt hållbara. Bägaren placeras i slidan för att skapa en vakuumförsegling för att förhindra läckage. Denna tätning eller sug ska släppas innan koppen tas bort. Två rimliga mekanismer har föreslagits för att förklara utdrivning av spiralen vid användning av menskoppen: suget som skapas av koppen förskjuter spiralen, eller så dras spiralens strängar av misstag i när koppen tas bort. Inga studier har undersökt mekaniken för spiralförskjutning. Dessutom finns det inga formella rekommendationer som vägleder patienter och vårdgivare om samtidig användning av spiral och menskopp, inklusive utstötningsrisk eller strategier för att förhindra utstötningar. Data behövs inte bara för att bättre förstå mekanismerna för spiralförskjutning vid användning av menskopp, utan för att bättre vägleda de många patienter som använder båda.

Denna studie kommer att ta itu med denna kunskapslucka genom att utföra en utforskande studie av spiralens förskjutning med insättning och avlägsnande av menskoppen, särskilt att titta på sug som en mekanism. Utredaren kommer att registrera femtio kvinnor som presenterar sig för borttagning av spiral. Kvinnor kommer att undersökas för behörighet och deltagare kommer att uteslutas om de inte kan placera och ta bort en menskopp, inte har synliga spiralspiral vid undersökningen, har en silikonallergi eller -känslighet, eller har en experimentell spiral. Efter en screening bäckenundersökning och transvaginalt ultraljud för att mäta avståndet mellan spiralen från toppen av livmoderfundus, kommer deltagaren att bli ombedd att placera en menskopp enligt tillverkaren. Deltagarna kommer sedan att instrueras att ta bort menskoppen genom att bryta suget eller tätningen. Ett upprepat transvaginalt ultraljud kommer att göras för att ommäta spiralens placering och kvantifiera eventuell förskjutning. Deltagare som inte hade fullständig utdrivning av spiralen med den första koppens placering och borttagning kommer att instrueras att byta ut koppen och sedan ta bort koppen utan att bryta förseglingen.

Denna studie kommer att tillhandahålla pilotdata som undersöker sug som en mekanism för spiralförskjutning vid användning av menskopp. Utredaren antar att tillverkarens rekommenderade insättning och borttagning av menskoppen genom att bryta förseglingen kommer att resultera i 15 % av spiralens förskjutning/utdrivning. Utredaren kommer också att använda dessa data för att utforska variabler associerade med spiralförskjutning och användning av menskoppen. Genom att undersöka sugets roll som en möjlig mekanism för förskjutning av spiral, kommer denna forskning att tillåta vårdgivare att bättre ge patienter som använder spiraler angående användning av menskoppar. Att ha en bättre förståelse för mekaniken för spiralförskjutning kan leda till utveckling av strategier för att förhindra utvisning.