Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Anestesian optimointi lasten LeFort-leikkauksissa

maanantai 18. toukokuuta 2026 päivittänyt: Johns Hopkins University
Tässä tutkimuksessa ehdotetaan ja arvioidaan standardoitua LeFort-osteotomiaanestesiaprotokollaa Johns Hopkinsin sairaalan lapsipotilaille satunnaistetulla kontrolloidulla tutkimuksella. Tutkijat toivovat, että tämä auttaa minimoimaan näiden potilaiden tarpeetonta postoperatiivista kivunhallintaa, sairaalahoitoa sekä pitkäaikaista sairastuvuutta ja kuolleisuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa ehdotetaan ja arvioidaan standardoitua LeFort-osteotomiaanestesiaprotokollaa Johns Hopkinsin sairaalan lapsipotilaille satunnaistetulla kontrolloidulla tutkimuksella. Tutkijat olettavat, että tämän standardoidun protokollan käyttöönotto parantaa näiden potilaiden leikkaustuloksia nykyiseen (harkinnanvaraiseen) hoitoon verrattuna. Tämän tutkimuksen tavoitteena on optimoida näiden potilaiden anestesiahoitoa, jotta voidaan minimoida leikkauksen jälkeinen kivun hallinta, potilasjakso ja pitkäaikainen sairastuvuus ja kuolleisuus näillä monimutkaisilla potilailla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Robin Yang, MD, DDS
  • Puhelinnumero: 443-997-9466
  • Sähköposti: ryang14@jhmi.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
        • Rekrytointi
        • Johns Hopkins Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Robin Yang, MD, DDS
          • Puhelinnumero: 443-997-9466
          • Sähköposti: ryang14@jhmi.edu

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Le Fort -osteotomia Johns Hopkinsin sairaalassa
  • Ikä >= 14 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • Vasta-aiheet standardoidulle anestesiaprotokollalle (interventiohaara)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Standardoitu protokolla

Ennen käyttöönottoa huomioitavaa

1. Varmista, että CBC, PT, PTT, tyyppi ja risti ovat saatavilla, jos niitä ei ole saatavilla preop IV -käytöllä

Premed

  1. Asetaminofeeni PO 15 mg/kg
  2. Skopolamiinilaastari ohjeiden mukaisesti
  3. Midatsolaami kuten PO tai IV on ilmoitettu

Induktio

  1. Normaali induktio lidokaiinilla (1,5 mg/kg), propofolilla (1-3 mg/kg) ja rokuroniumilla (0,6 mg/kg)
  2. Fentanyyli 100 mcg bolus
  3. Deksmedetomidiini 0,3 mcg/kg bolus
  4. Nasotrakeaalinen intubaatio (NTI) - kirurginen tiimi ompelee nenän väliseinän
  5. Aseta ylimääräinen PIV, ihanteellisesti suuri mittari tilavuuden elvyttämiseen (18 g tai 16 g)
  6. Deksametasoni 4-8mg 4-6 tuntia per leikkauspyyntö
  7. Traneksaamihappo 30mg/kg bolus (yli 15 minuuttia)
  8. Ancef 30 mg/kg bolus

Näytöt / pääsy

  1. Tavalliset ASA-näytöt
  2. Vältä nenän tai suun lämpötila-anturin asettamista, koska se häiritsee kirurgista altistumista
  3. PIV x 2 riittää, sinulla on vähintään yksi isokokoinen PIV tilavuuselvytystä varten
  4. Valtimokatetri ei ole välttämätön, mutta aseta tarpeen mukaan, varsinkin jos potilas on lääketieteellisesti terve
Muut: Standardoitu anestesiakurssi esilääkitystä induktioon
Katso tiedot interventioryhmän kuvauksesta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: Sairaalaan saapumisesta (leikkauspäivänä) kotiutukseen, jonka odotetaan kestävän 2-7 päivää, vaikka se voi olla jopa 30 päivää
Leikkauksen jälkeisen kivun aste (asteikolla 1-10) ja kesto, mukaan lukien postoperatiivisen analgesian tarve
Sairaalaan saapumisesta (leikkauspäivänä) kotiutukseen, jonka odotetaan kestävän 2-7 päivää, vaikka se voi olla jopa 30 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oleskelun kesto
Aikaikkuna: Sairaalaan saapumisesta (leikkauspäivänä) kotiutukseen, jonka odotetaan kestävän 2-7 päivää, vaikka se voi olla jopa 30 päivää
Sairaalahoidon kesto (päivissä)
Sairaalaan saapumisesta (leikkauspäivänä) kotiutukseen, jonka odotetaan kestävän 2-7 päivää, vaikka se voi olla jopa 30 päivää
Kriittinen hoitokäyttö
Aikaikkuna: Sairaalaan saapumisesta (leikkauspäivänä) kotiutukseen, jonka odotetaan kestävän 2-7 päivää, vaikka se voi olla jopa 30 päivää
Seuraavien laitteiden käyttö ja tarvittaessa käyttöaika: tehohoito, hengitystuki, intubaatio, verituotteet
Sairaalaan saapumisesta (leikkauspäivänä) kotiutukseen, jonka odotetaan kestävän 2-7 päivää, vaikka se voi olla jopa 30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Johns Hopkins University

Tutkijat

  • Päätutkija: Robin Yang, MD, DDS, Johns Hopkins University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 2. toukokuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. helmikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. heinäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 2. helmikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. helmikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 2. maaliskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 20. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB00316335

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD jaetaan tutkimustiedon keruuta ja analysointia suorittavien kanssa, ja julkaisun tulosten taustalla oleva IPD julkaistaan.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot tulevat tutkimusryhmän saataville keräämisen yhteydessä, ja ne poistetaan julkaisemisen jälkeen

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Päätutkijan harkinnan mukaan IPD:n käyttöoikeus myönnetään niille tutkijoille, jotka osallistuvat merkittävästi tiedon keräämiseen tai analysointiin.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa