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소아 LeFort 수술의 마취 최적화

2023년 12월 12일 업데이트: Johns Hopkins University
본 연구에서는 무작위 대조 시험을 통해 존스 홉킨스 병원의 소아 환자를 위한 표준화된 LeFort 절골술 마취 프로토콜을 제안하고 평가할 것입니다. 연구자들은 이것이 이러한 환자들의 불필요한 수술 후 통증 관리, 입원환자 체류, 장기적인 이병률 및 사망률을 최소화하는 데 도움이 되기를 바라고 있습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

본 연구에서는 무작위 대조 시험을 통해 존스 홉킨스 병원의 소아 환자를 위한 표준화된 LeFort 절골술 마취 프로토콜을 제안하고 평가할 것입니다. 연구자들은 이 표준화된 프로토콜을 시행하면 현재(임의) 치료에 비해 이들 환자들 사이에서 개선된 수술 결과를 보여줄 것이라는 가설을 세웠습니다. 이 연구는 이러한 복잡한 환자의 수술 후 통증 관리, 입원 환자 체류, 장기 이환율 및 사망률을 최소화하기 위해 이러한 환자의 마취 관리를 최적화하는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Robin Yang, MD, DDS
  • 전화번호: 443-997-9466
  • 이메일: ryang14@jhmi.edu

연구 장소

  • 미국
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21287
        • 모병
        • Johns Hopkins Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 존스홉킨스병원에서 르포르 절골술을 받고 있다
  • 연령 >= 14세

제외 기준:

  • 표준화된 마취 프로토콜에 대한 금기 사항(중재 부문)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 공급자 선택 프로토콜
환자는 제공자별 프로토콜에 따라 관리되며, 프로토콜은 다를 수 있습니다.
실험적: 표준화된 프로토콜

프레메드

  1. 아세트아미노펜 PO 15mg/kg
  2. 필요에 따라 스코폴라민 패치 + PO/IV 미다졸람

유도

  1. 리도카인(1.5mg/kg), 프로포폴(1~3mg/kg), 로쿠로늄(0.6mg/kg)
  2. 펜타닐 100mcg 볼루스
  3. 덱스메데토미딘 0.3 mcg/kg 볼루스
  4. 비기관 삽관(NTI)
  5. 덱사메타손 4-8mg q4-6시간
  6. 트라넥삼산 30mg/kg 볼루스
  7. Ancef 30 mg/kg 볼루스

방

  1. 볼루스 라인
  2. 4채널/펌프 주입 라인(유지 관리 IVF/캐리어, Dexmedetomidine, TXA, Precedex 또는 Phenylephrine 포함)

유지

  1. 필요에 따라 로쿠로늄 볼루스와 함께 0.5-0.7 MAC의 Sevo/isoflurane
  2. 덱스메데토미딘 0.3-0.5mcg/kg/시간
  3. 펜타닐 50mcg 볼루스
  4. TXA 15mg/kg/시간
  5. 필요에 따라 페닐에프린 0.2-1 mcg/kg/min

출현

  1. 출현하기 전에 덱스메데토미딘을 중단하세요
  2. 아세트아미노펜 15 mg/kg IV 재투여
  3. 토라돌 0.5mg/kg
  4. 조프란 0.15mg/kg
  5. sugammadex로 역전시키기
  6. OGT 배치, 발관 깨어 있음
다른: 사전 투약부터 유도까지 표준화된 마취 과정
개입 그룹 설명의 정보를 참조하세요.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 통증
기간: 입원(수술 당일)부터 퇴원까지 2~7일이 예상되나 최대 30일까지 소요될 수 있습니다.
수술 후 진통의 필요성을 포함한 수술 후 통증의 정도(1~10 등급) 및 기간
입원(수술 당일)부터 퇴원까지 2~7일이 예상되나 최대 30일까지 소요될 수 있습니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체류 기간
기간: 입원(수술 당일)부터 퇴원까지 2~7일이 예상되나 최대 30일까지 소요될 수 있습니다.
입원 기간(일)
입원(수술 당일)부터 퇴원까지 2~7일이 예상되나 최대 30일까지 소요될 수 있습니다.
중환자실 활용
기간: 입원(수술 당일)부터 퇴원까지 2~7일이 예상되나 최대 30일까지 소요될 수 있습니다.
다음의 활용 및 적절한 경우 사용 기간: ICU, 환기 지원, 삽관
입원(수술 당일)부터 퇴원까지 2~7일이 예상되나 최대 30일까지 소요될 수 있습니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Johns Hopkins University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 10월 18일

기본 완료 (추정된)

2024년 11월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 2월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 2월 18일

처음 게시됨 (실제)

2022년 3월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 12월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 12월 12일

마지막으로 확인됨

2023년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB00316335

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

IPD는 연구 데이터 수집 및 분석을 수행하는 사람들과 공유되며, 출판물 결과의 기초가 되는 IPD가 출판됩니다.

IPD 공유 기간

데이터는 수집 즉시 연구팀에 제공되며 출판 후 삭제됩니다.

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IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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