Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kotivideopelien vaikutusten tutkiminen koulussa tapahtuvaan käyttäytymiseen

keskiviikko 8. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Neuromotion Labs

Kodin sisäisen harjoittelun vaikutusten tutkiminen biopalautepohjaisen videopelisovelluksen avulla

Ehdotetulla tutkimuksella pyritään tutkimaan lasten kotona tapahtuvan sitoutumisen vaikutuksia biopalautevideopeliin perustuvalla interventiolla lasten koulukäyttäytymiseen. Ehdotetussa tutkimuksessa perheet, joilla ei ole aiempaa Mightier-altistusta, osallistuvat online-pelaamiseen kahdeksan viikon ajan. Mightier rekrytoi perheitä sosiaalisen median ja kliinisten asetusten kautta, minkä jälkeen Mightier jakaa osallistujat satunnaisesti toiseen kahdesta ryhmästä: ryhmään, jossa lapsiosallistujaa rohkaistaan ​​pelaamaan Mightier-pelejä biopalauteelementeillä vähintään 45 minuuttia viikossa, jaettuna 3 tai useampaan osaan. lisää istuntoja viikossa pian sen jälkeen, kun perustiedot on kerätty, ja ryhmä, jossa lapsiosallistuja saa Mightierin ja hänet kutsutaan pelaamaan Mightier-pelejä biopalauteelementeillä sen jälkeen, kun kaikki tutkimuksen perus- ja seurantatiedot on kerätty. Tutkijat pyrkivät rekisteröimään jokaiseen ryhmään 20 vanhemmilta lapsilta -diadia.

Erityiset tavoitteet ja hypoteesit:

  1. Osoita, että lasten sitoutuminen Mightier biofeedback -videopeleihin korreloi lasten koulukäyttäytymisen paranemisen kanssa. Tutkijat olettavat, että osallistuvien lapsiopettajat raportoivat lasten koulukäyttäytymishaasteiden vähenemisestä 8 viikon Mightier-pelin jälkeen.
  2. Osoita, että lasten sitoutuminen Mightier biofeedback -videopeleihin korreloi lapsen kotona tapahtuvan käyttäytymisen paranemisen ja tunteiden säätelyn yleisen paranemisen kanssa. Tutkijat olettavat, että osallistuvien lasten vanhemmat raportoivat lasten käyttäytymishaasteiden vähenemisestä ja parannuksista lasten tunteiden säätelyssä 8 viikon lapsen Mightier-pelin jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Opintosuunnitelma:

Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa verrataan esi- ja jälkitoimenpiteitä ryhmälle, jossa lapset osallistuvat pelaavat Mightier-videopelejä aktiivisen 8 viikon tutkimusjakson aikana (Mightier Now -ryhmä) ryhmään, jossa lapsiosapuolet odottavat aktiivisen 8 viikon tutkimuksen aikana. jakso, pelaa Mightier sen jälkeen, kun jälkitoimet on kerätty (Mightier Later -ryhmä).

Tutkimusnäyte:

40 vanhempain-lapsi-dyadia, joihin osallistuvat lapset ovat 6–11-vuotiaita, heillä ei ole aikaisempaa Mightier-kokemusta ja he käyvät koulua kodin ulkopuolella; 40 koulun opettajaa, jotka suorittavat perus- ja seurantatoimenpiteet ilmoittautuneiden lasten puolesta.

Opintojen tavoitteet:

Tavoite 1. Osoita, että lasten kotona Tehokkaampi leikki liittyy vähentyneisiin koulun sisäisiin tunne- ja käyttäytymisongelmiin. Tutkijat olettavat, että opettajat raportoivat lasten osallistujien koulun tunne- ja käyttäytymishaasteiden vähentymisestä 8 viikon lapsen Mightier-pelin jälkeen kotona.

Tavoite 2. Osoita, että lasten kotona oleva Voimakkaampi leikki liittyy vanhempien havaittuun lasten tunne- ja käyttäytymishaasteiden vähenemiseen ja yleisiin parannuksiin lasten tunteiden säätelyssä. Tutkijat olettavat, että vanhemmat raportoivat lasten osallistujien tunne- ja käyttäytymishaasteiden vähenemisestä ja lasten tunteiden säätelyn parantumisesta 8 viikon lapsen Mightier-pelin jälkeen.

Rekrytointi Osallistujat rekrytoidaan tutkimukseen sosiaalisen median mainoksilla, sähköpostilla Mightier-tutkimustutkimuksista tiedusteleville perheille sekä kliinikkojen ja kouluttajien lähetteiden kautta.

Seulonta Perheet, jotka ovat kiinnostuneita ilmoittautumaan tutkimukseen, suorittavat seulonnan online-kyselylomakkeella, jotta seulotaan mukaanotto- ja poissulkemiskriteerit.

Tutkimusseulonnan aikana perheet saavat linkin, jonka he voivat jakaa lapsensa koulun opettajan kanssa, sekä esimerkkikielen, jolla perheet voivat kertoa opettajalle, että perhe haluaa osallistua tutkimukseen, että tutkimus vaatii tietoja lähtötilanteessa ja Viikko 8 opiskelijaa säännöllisesti tapaavan opettajan täyttämistä kyselylomakkeista.

Opettajat, jotka käyttävät tutkimuksesta kiinnostuneiden perheiden antamaa linkkiä, linkittävät verkkosivulle, joka tarjoaa tietoa tutkimuksesta ja kysyy, onko opettaja halukas ja kykenevä suorittamaan opintotoimenpiteitä.

Jos lapset täyttävät sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit ja opettajat ovat halukkaita ja pystyvät vastaamaan kyselyihin, vanhempia/huoltajia ja osallistujia lapsista pyydetään sopimaan videopuhelusta tutkimukseen perustuvien suostumus- ja suostumuslomakkeiden täyttämiseksi.

Perustietojen kerääminen Vanhemmat ja opettajat täyttävät peruskyselylomakkeet verkkolomakkeella.

Satunnaistaminen Kun vanhemmat ja opettajat ovat täyttäneet lapsen osallistujan peruskyselylomakkeet, lapsen perhe määrätään satunnaisesti Mightier Now -tutkimuksen kohorttiin tai Mightier Later -tutkimuksen kohorttiin.

Ennen ilmoittautumisen alkamista luodaan 60 kohteen pituinen satunnaisluettelo. Osallistujat jaetaan ryhmiin tämän luettelon mukaan, samassa järjestyksessä kuin osallistujat ilmoittautuvat tutkimukseen.

Intervention Families in the Mightier Now -kohortti saavat Mightier-lähetyksen UPS:n kautta, ja heitä ohjataan kannustamaan lapsia pelaamaan Mightieriä kotonaan ad lib -periaatteella kahdeksan viikon ajan. Mightier Later -kohortin perheille ilmoitetaan, että heidän Mightier-lähetyksensä saapuu, kun osallistujan lapsen vanhempi ja opettaja ovat täyttäneet viikon 8 kyselylomakkeet.

Tutkimuskirjautumiset Tutkimushenkilöstö kirjautuu sisään perheiden kanssa tutkimuksen viikoilla 0, 2, 4 ja 6.

Opintoihin kirjautuminen koostuu:

Tutkimushenkilöstön lähettämä sähköposti, jossa vahvistetaan lapselle kertyneet Mightier-peliminuutit ja kannustetaan jatkuvaan pelaamiseen, tehokkaampaan pelaamiseen sitoutumisen tuki ja linkit tutkimuspuheluiden tai zoomauspuheluiden ajoittamiseen tutkimuksen osallistujien harkinnan ja mieltymysten mukaan.

Turvallisuusseuranta Osallistujien turvallisuutta arvioidaan opintovierailuilla. Haitallisia tapahtumia seurataan ja kirjataan. Osallistujien turvallisuuteen liittyvät huolenaiheet tarkastelee päivystävä kliinikko, laillistettu kliininen sosiaalityöntekijä, joka auttaa tarvittaessa lähetteiden kanssa paikallisille viranomaisille.

Seurantatietojen kerääminen Vanhemmat ja opettajat täyttävät seurantakyselyt verkkolomakkeella mahdollisimman lähellä 8 viikkoa pelin alkamisesta.

Hoidon kesto:

8 viikkoa ad-libitum. Mightier Now -tutkimuksen kohortin vanhempia rohkaistaan ​​antamaan lapsilleen Mightier-pelejä vähintään 3 kertaa viikossa / vähintään 45 minuuttia viikossa Mightier-leikkiä kahdeksan viikon ajan.

Mightier Later -tutkimuksen kohortin vanhempia muistutetaan siitä, että he ovat "odotuslistalla" ja että heidän Mightier-lähetyksensä saapuu, kun vanhemmat ja opettajat ovat täyttäneet perus- ja seurantakyselylomakkeet.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

43

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02111
        • Neuromotion Labs

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta - 11 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 6-11 seulontahetkellä
  • käy koulua kodin ulkopuolella etkä aio vaihtaa koulua tai luokkahuonetta 8 viikon opiskelujakson aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Aikaisempi tehokkaampi käyttö
  • Kodin ulkopuolella oleva opettaja ei pysty täyttämään perus- ja seurantakyselyitä
  • Suunnitellut lääkitysmuutokset 8 viikon tutkimusjakson aikana
  • Vanhempia rohkaistaan ​​sulkemaan itsensä pois, jos heidän lapsillaan on vakava ihoherkkyys
  • Vanhempia rohkaistaan ​​sulkemaan itsensä pois, jos heidän lapsensa ovat esilukijoita

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Voimakkaampi nyt
8 viikkoa ad-libitum. Vanhempia rohkaistaan ​​antamaan lapsilleen Mightier-pelejä vähintään 3 kertaa viikossa (yhteensä 45 minuuttia tai enemmän peliä viikossa) 8 viikon ajan.
Mightier on videopelipohjainen biofeedback-interventio, joka hyödyntää lasten rakkautta videopeleihin lisätäkseen tunnetietoisuutta ja helpottaakseen tunteiden säätelyä sykesäädön (HR) avulla. Jokainen perhe saa Mightier Kitin (Mighty Band -sykemittarin, Mightier-tabletin, ellei perhe halua käyttää omaa laitettaan) ja Mightier-sovelluksen. Lapset pitävät "Mighty Band" -sykemittaria kädessään pelatessaan mitä tahansa 26+ pelistä. Kun heidän sykensä nousee, pelit muuttuvat vaikeammiksi. Esimerkiksi ruoanlaittopelin aikana näytölle voi ilmestyä savua ja peittää pelaajan näkymän. Lapset voivat joko valita selkeän viilennystoiminnon (syvähengitys, progressiivinen lihasten rentoutuminen, keskiviivan ylittäminen tai visualisointi) tai jäähtyä itsekseen. Pelkästään Mightieriä pelaamalla lapset motivoituvat harjoittelemaan rauhoittavia strategioita haasteiden hetkinä.
EI_INTERVENTIA: Voimakkaampi myöhemmin
8 viikkoa jonotuslistaa. Mightier Later -tilassa olevat perheet saavat Mightier-lähetyksensä ja heitä rohkaistaan ​​pelaamaan Mightier-peliä sen jälkeen, kun seurantakyselylomakkeet on täytetty 8 viikkoa sen jälkeen, kun vanhemmat ja opettajat ovat täyttäneet peruskyselylomakkeet.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos koulun sisäisessä ongelmakäyttäytymisessä lähtötilanteesta seurantaan
Aikaikkuna: Perustilanne ja viikko 8
Child Behavior Checklist - Teacher Report Form (CBCL-TRF): CBCL-TRF (Achenbach & Rescorla, 2001) arvioi lasten mukautuvaa käyttäytymistä ja ongelmakäyttäytymistä. On 112 kohtaa, jotka arvioivat ongelmakäyttäytymistä ja 16 kohtaa, jotka arvioivat akateemista suorituskykyä ja mukautuvaa käyttäytymistä. Osallistuvien lapsiopettajat suorittavat CBCL-TRF:n lähtötilanteessa ja viikolla 8.
Perustilanne ja viikko 8
Muutos kodin ongelmakäyttäytymisessä lähtötilanteesta seurantaan
Aikaikkuna: Perustilanne ja viikko 8
Lasten käyttäytymisen tarkistuslista (CBCL/6-18): CBCL/6-18 (Achenbach & Rescorla, 2001) arvioi lasten mukautuvaa käyttäytymistä ja ongelmakäyttäytymistä. On 112 kohdetta, jotka arvioivat ongelmakäyttäytymistä, ja 20 kohdetta, jotka arvioivat mukautuvaa käyttäytymistä. Ongelmakäyttäytymisen vastausmuoto on 0 ("ei totta") - 2 ("erittäin totta"). Vanhemmat osallistuvat suorittamaan CBCL/6-18 lähtötilanteessa ja seurannassa.
Perustilanne ja viikko 8
Muutos ärtyisässä mielialassa lähtötilanteesta seurantaan
Aikaikkuna: Perustilanne ja viikko 8
Affective Reactivity Index - Parent Report (ARI-P): ARI on 7-osainen asteikko, joka koostuu 6 oirekohdasta ja 1 heikkenemiskohdasta. Asteikko suunniteltiin määrittämään ärtyisä mieliala pikemminkin kuin käyttäytymisen seurauksia, kuten vihamielisyyttä ja aggressiota (Stringaris et al., 2012). Yksittäiset pisteet pisteytetään 0,1, 2, ja vain kuusi ensimmäistä kohtaa lasketaan yhteen kokonaispistemäärän muodostamiseksi. Minimipistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 18, ja korkeammat pisteet osoittavat ärtyneisyysoireiden vakavuutta. Seitsemäs kohta on heikkenemiskohta, ja se analysoidaan erikseen siten, että vähimmäispistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 3, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ärtyneisyysoireiden vakavuutta. Vanhemmat osallistuvat suorittamaan ARI-P:n lähtötilanteessa ja viikolla 8.
Perustilanne ja viikko 8
Yleinen tunnesääntelyn paraneminen opettajan raportoimana
Aikaikkuna: Viikko 8
Clinical Global Impressions Scale Improvement Question (CGI-I): CGI on itseraportoiva kysymys, joka kysyy vastaajalta, onko hän havainnut yleisiä parannuksia lapsen tunteiden säätelyssä. Vastausvaihtoehdot vaihtelevat (1) erittäin paljon parantuneeseen () 7) paljon huonompi. Opettaja CGI-I:tä ei ole tieteellisesti validoitu käytettäväksi tutkimustutkimuksissa. Lapsiosallistujien opettajat suorittavat CGI-I:n seurannassa.
Viikko 8
Yleinen tunnesääntelyn paraneminen vanhemman raportoimana
Aikaikkuna: Viikko 8
Clinical Global Impressions Scale Improvement Question (CGI-I): CGI on itseraportoiva kysymys, joka kysyy vastaajalta, onko hän havainnut yleisiä parannuksia lapsen tunteiden säätelyssä. Vastausvaihtoehdot vaihtelevat (1) erittäin paljon parantuneeseen () 7) paljon huonompi. Parent CGI-I:tä ei ole tieteellisesti validoitu käytettäväksi tutkimustutkimuksissa. Lasten osallistujien vanhemmat suorittavat CGI-I:n seurannassa.
Viikko 8

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 28. helmikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 7. helmikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. helmikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 2. maaliskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 9. kesäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. kesäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1076MIGH22

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa