Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение влияния домашних видеоигр на поведение в школе

8 июня 2022 г. обновлено: Neuromotion Labs

Изучение влияния домашних занятий на школьное поведение с помощью приложения для видеоигр на основе биологической обратной связи

Предлагаемое исследование направлено на изучение влияния взаимодействия детей дома с вмешательством на основе видеоигры с биологической обратной связью на поведение детей в школе. В предлагаемом исследовании семьи, ранее не знакомые с Mightier, будут участвовать в онлайн-игре в течение восьми недель. Mightier набирает семьи через социальные сети и клинические условия, затем Mightier случайным образом распределяет участников по одной из двух групп: группа, в которой участнику-ребенку предлагается играть в игры Mightier с элементами биологической обратной связи 45 или более минут в неделю, разбитые на 3 или больше сеансов в неделю вскоре после того, как были собраны исходные данные, и группа, в которой ребенок-участник получает Mightier и приглашается играть в игры Mightier с элементами биологической обратной связи после того, как все исходные данные исследования и последующие данные были собраны. Исследователи будут стремиться зарегистрировать 20 пар родителей и детей в каждой группе.

Конкретные цели и гипотезы:

  1. Продемонстрируйте, что участие детей в видеоиграх с биологической обратной связью Mightier коррелирует с улучшением поведения детей в школе. Исследователи предполагают, что учителя детей-участников сообщат о снижении проблем с поведением детей в школе после 8 недель игрового процесса.
  2. Продемонстрируйте, что участие ребенка в видеоиграх Mightier с биологической обратной связью коррелирует с улучшением поведения ребенка дома и общим улучшением регуляции эмоций. Исследователи предполагают, что родители детей-участников сообщат об уменьшении проблем с поведением детей и улучшении регуляции детских эмоций после 8 недель игрового процесса «Мощь ребенка».

Обзор исследования

Подробное описание

Дизайн исследования:

Рандомизированное контролируемое исследование, сравнивающее предварительные и последующие меры для группы, в которой дети-участники играли в видеоигры Mightier в течение активного 8-недельного периода исследования (группа Mightier Now), с группой, в которой дети-участники ждали в течение активного 8-недельного периода исследования. период, затем сыграйте Могучее после того, как будут собраны пост-меры (группа Могучее позже).

Образец исследования:

40 диад «родитель-ребенок», в которых зарегистрированы дети в возрасте от 6 до 11 лет, не имеющие предыдущего опыта в Mightier и посещающие школу вне дома; 40 школьных учителей-информаторов, которые проведут базовые и последующие мероприятия от имени зачисленных детей.

Цели исследования:

Цель 1. Продемонстрировать, что домашняя игра детей «Мощь» связана с уменьшением эмоциональных и поведенческих проблем в школе. Исследователи предполагают, что учителя сообщат об уменьшении эмоциональных и поведенческих проблем у детей-участников после 8 недель игрового процесса «Могущественнее ребенка» дома.

Цель 2. Продемонстрировать, что игра детей в домашних условиях связана с воспринимаемым родителями снижением эмоциональных и поведенческих проблем ребенка и общим улучшением регуляции детских эмоций. Исследователи предполагают, что родители сообщат об уменьшении эмоциональных и поведенческих проблем у детей-участников и улучшениях в регуляции детских эмоций после 8 недель игрового процесса Child Mightier.

Набор участников. Участники будут набраны для участия в исследовании с помощью объявлений в социальных сетях, электронных писем семьям, которые интересовались исследованиями Mightier, а также по рекомендациям клиницистов и педагогов.

Скрининг Семьи, заинтересованные в участии в исследовании, должны пройти скрининг через форму онлайн-анкеты, чтобы проверить критерии включения и исключения.

Во время скрининга исследования семьям будет предоставлена ​​ссылка, которой они могут поделиться со школьным учителем своего ребенка, а также образец языка, который семьи могут использовать, чтобы сообщить учителю, что семья хотела бы принять участие в исследовании, что исследование требует данных на исходном уровне и Неделя 8 из анкет, заполненных учителем, который регулярно посещает ученика.

Учителя, которые используют ссылку, предоставленную семьями, заинтересованными в исследовании, будут ссылаться на веб-страницу, содержащую информацию об исследовании, и спрашивать, хочет ли и может ли учитель выполнить учебные мероприятия.

Если дети соответствуют критериям включения/исключения, а учителя желают и могут заполнять анкеты, то родителям/опекунам и детям-участникам будет предложено запланировать видеозвонок для заполнения форм информированного согласия и согласия на исследование.

Сбор исходных данных Родители и учителя заполнят анкеты исходного уровня через онлайн-форму.

Рандомизация После того, как родитель и учитель заполнили базовые анкеты для ребенка-участника, семья ребенка будет случайным образом распределена в когорту исследования «Могущественнее сейчас» или в когорту исследования «Могущественнее позже».

Перед началом регистрации будет создан рандомизированный список из 60 предметов. Участники будут распределены по группам в соответствии с этим списком в том же порядке, в котором участники записываются на исследование.

Вмешательство Семьи из когорты Mightier Now получат посылку Mightier через UPS, и им будет поручено поощрять детей-участников играть в Mightier у себя дома на импровизированной основе в течение восьми недель. Семьи из когорты «Могущественнее позже» будут уведомлены о том, что их груз «Могущественнее» прибудет после того, как родитель и учитель ребенка-участника заполнили анкеты 8-й недели.

Контрольные встречи в рамках исследования Исследовательский персонал будет проверять семьи на 0, 2, 4 и 6 неделе исследования.

Учебные проверки будут состоять из:

Электронное письмо от исследовательского персонала, в котором выражается признательность детям за накопленные игровые минуты Mightier и поощряется непрерывная игра, поддержка участия в игровом процессе Mightier и ссылки для планирования телефонных звонков в рамках исследования или звонков с увеличением по усмотрению и предпочтениям участников исследования.

Мониторинг безопасности Безопасность участников будет оцениваться во время учебных визитов. Нежелательные явления будут отслеживаться и регистрироваться. Опасения по поводу безопасности участников будут рассмотрены дежурным врачом, лицензированным клиническим социальным работником, который при необходимости поможет с направлениями в местные органы власти.

Последующий сбор данных Родители и учителя заполнят контрольные анкеты через онлайн-форму как можно ближе к 8 неделям после начала игры.

Продолжительность лечения:

8 недель использования вволю. Родителям из группы исследования Mightier Now будет предложено, чтобы их дети играли в игры Mightier не менее 3 раз в неделю / не менее 45 минут в неделю в игры Mightier в течение 8 недель.

Родителям из исследовательской когорты «Могущественное позже» напомнят, что они находятся в когорте «списка ожидания» и что их партия «Могущественнее» прибудет после того, как родители и учителя заполнят базовый и дополнительный вопросники.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

43

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 6 лет до 11 лет (РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 6-11 лет на момент скрининга
  • Посещение школы вне дома и не планирование смены школы или класса в течение 8-недельного периода обучения

Критерий исключения:

  • Предшествующее более мощное использование
  • Школьный учитель вне дома не может заполнить базовые и дополнительные анкеты
  • Запланированные изменения лекарств в течение 8-недельного периода исследования
  • Родителям рекомендуется самоисключиться, если у их детей тяжелая кожная чувствительность.
  • Родителям рекомендуется самоисключиться, если их дети читают программы до чтения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Мощнее сейчас
8 недель использования вволю. Родители будут поощряться к тому, чтобы их дети играли в игры Mightier не менее 3 раз в неделю (в общей сложности 45 или более минут игры каждую неделю) в течение 8 недель.
Mightier — это интервенция биологической обратной связи, основанная на видеоиграх, которая использует любовь детей к видеоиграм для повышения эмоциональной осведомленности и облегчения практики регулирования эмоций посредством контроля частоты сердечных сокращений (ЧСС). Каждая семья получает Mightier Kit (монитор сердечного ритма Mighty Band, специальный планшет Mightier, если семья не предпочитает использовать собственное устройство) и приложение Mightier. Дети носят пульсометр «Mighty Band» на руке, когда играют в любую из 26+ игр. По мере увеличения частоты сердечных сокращений игры усложняются. Например, во время кулинарной игры на экране может появиться дым, закрывающий обзор игроку. Дети могут либо выбрать явное упражнение для заминки (глубокое дыхание, прогрессирующая мышечная релаксация, пересечение средней линии или визуализация), либо заминаться самостоятельно. Просто играя в Mightier, дети мотивируются практиковать успокаивающие стратегии в трудные моменты.
NO_INTERVENTION: Могучее позже
Лист ожидания 8 недель. Семьи, находящиеся в состоянии «Могущественнее, позже», получат посылку «Могущественнее», и им будет предложено сыграть в «Могущественнее» после того, как будут заполнены дополнительные анкеты через 8 недель после того, как родители и учителя заполнили базовые анкеты.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение проблемного поведения в школе от исходного до последующего наблюдения
Временное ограничение: Исходный уровень и 8-я неделя
Контрольный список поведения ребенка - Форма отчета учителя (CBCL-TRF): CBCL-TRF (Achenbach & Rescorla, 2001) оценивает адаптивное поведение ребенка и проблемное поведение. Есть 112 пунктов, которые оценивают проблемное поведение, и 16 пунктов, которые оценивают академическую успеваемость и адаптивное поведение. Школьные учителя детей-участников заполнят CBCL-TRF на исходном уровне и на 8-й неделе.
Исходный уровень и 8-я неделя
Изменение проблемного поведения дома от исходного до последующего наблюдения
Временное ограничение: Исходный уровень и 8-я неделя
Контрольный список поведения ребенка (CBCL/6-18): CBCL/6-18 (Achenbach & Rescorla, 2001) оценивает адаптивное поведение ребенка и проблемное поведение. Есть 112 пунктов, оценивающих проблемное поведение, и 20 пунктов, оценивающих адаптивное поведение. Формат ответа для проблемного поведения — от 0 («неверно») до 2 («совершенно верно»). Родители-участники заполнят CBCL/6-18 на исходном и последующем наблюдении.
Исходный уровень и 8-я неделя
Изменение раздражительного настроения от исходного до последующего наблюдения
Временное ограничение: Исходный уровень и 8-я неделя
Индекс аффективной реактивности – отчет родителей (ARI-P): ARI представляет собой шкалу из 7 пунктов, состоящую из 6 пунктов симптомов и 1 пункта нарушения. Шкала была разработана для определения раздражительности, а не поведенческих последствий, таких как враждебность и акты агрессии (Stringaris et al., 2012). Отдельные пункты оцениваются в 0, 1, 2 балла, и только первые шесть пунктов суммируются для формирования общего балла с минимальным баллом 0 и максимальным баллом 18, а более высокие баллы указывают на большую тяжесть симптомов раздражительности. Седьмой пункт является пунктом нарушения и анализируется отдельно, с минимальным баллом 0 и максимальным баллом 3, а более высокие баллы указывают на большую тяжесть симптомов раздражительности. Родители-участники заполнят ARI-P на исходном уровне и на 8-й неделе.
Исходный уровень и 8-я неделя
Общее улучшение эмоциональной регуляции по словам учителя
Временное ограничение: Неделя 8
Вопрос об улучшении клинической шкалы общих впечатлений (CGI-I): CGI — это вопрос для самоотчета, в котором респонденту задается вопрос, заметили ли они какие-либо общие улучшения в регуляции эмоций у ребенка, с вариантами ответа от (1) значительно улучшилось до ( 7) намного хуже. Учитель CGI-I не прошел научную проверку для использования в научных исследованиях. Учителя детей-участников заполнят CGI-I при последующем наблюдении.
Неделя 8
Общее улучшение эмоциональной регуляции по словам родителя
Временное ограничение: Неделя 8
Вопрос об улучшении клинической шкалы общих впечатлений (CGI-I): CGI — это вопрос для самоотчета, в котором респонденту задается вопрос, заметили ли они какие-либо общие улучшения в регуляции эмоций у ребенка, с вариантами ответа от (1) значительно улучшилось до ( 7) намного хуже. Родительский CGI-I не прошел научную проверку для использования в научных исследованиях. Родители детей-участников заполнят CGI-I при последующем наблюдении.
Неделя 8

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

28 февраля 2022 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

31 декабря 2022 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

31 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 февраля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 февраля 2022 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 марта 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

9 июня 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 июня 2022 г.

Последняя проверка

1 июня 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1076MIGH22

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Мощный онлайн-геймплей

Подписаться