Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wpływu gier wideo w domu na zachowanie w szkole

8 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Neuromotion Labs

Badanie wpływu zaangażowania w domu na zachowania w szkole za pomocą aplikacji do gier wideo opartej na biofeedbacku

Proponowane badanie ma na celu zbadanie wpływu zaangażowania dzieci w domu z interwencją opartą na grach wideo z biofeedbackiem na zachowania dzieci w szkole. W ramach proponowanego badania rodziny, które nie miały wcześniej kontaktu z Mightier, będą angażować się w rozgrywkę online przez osiem tygodni. Mightier będzie rekrutować rodziny za pośrednictwem mediów społecznościowych i warunków klinicznych, a następnie Mightier losowo przydzieli uczestników do jednej z dwóch grup: grupy, w której dziecko jest zachęcane do grania w gry Mightier z elementami biofeedbacku przez 45 lub więcej minut tygodniowo, podzielone na 3 lub więcej sesji tydzień po zebraniu danych wyjściowych oraz grupę, w której uczestnik-dziecko otrzymuje Mightier i jest zapraszany do grania w gry Mightier z elementami biofeedbacku po zebraniu wszystkich danych początkowych i uzupełniających. Badacze będą dążyć do zarejestrowania 20 par rodzic-dziecko w każdej grupie.

Konkretne cele i hipotezy:

  1. Wykazać, że zaangażowanie dzieci w gry wideo Mightier z biofeedbackiem jest skorelowane z poprawą zachowań dzieci w szkole. Badacze stawiają hipotezę, że nauczyciele uczestniczących dzieci zgłoszą zmniejszenie wyzwań związanych z zachowaniem dzieci w szkole po 8 tygodniach gry z dzieckiem Mightier.
  2. Wykazać, że zaangażowanie dzieci w gry wideo Mightier z biofeedbackiem jest skorelowane z poprawą zachowań dziecka w domu i ogólną poprawą regulacji emocji. Badacze wysuwają hipotezę, że rodzice dzieci uczestniczących w grze zgłoszą zmniejszenie wyzwań związanych z zachowaniem dzieci i poprawę regulacji emocji dzieci po 8 tygodniach gry z dzieckiem Mightier.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Projekt badania:

Randomizowana, kontrolowana próba porównująca środki przed i po dla grupy, w której dzieci grają w gry wideo Mightier przez aktywny 8-tygodniowy okres badania (grupa Mightier Now) z grupą, w której dzieci-dzieci czekają podczas aktywnego 8-tygodniowego badania okresie, a następnie zagraj w Mightier po zebraniu post-środków (grupa Mightier Later).

Próbka badawcza:

40 diad rodzic-dziecko, w których zapisane dzieci mają od 6 do 11 lat, nie mają wcześniejszego doświadczenia z Mightier i chodzą do szkoły poza domem; 40 informatorów nauczycieli szkolnych, którzy w imieniu zapisanych dzieci przeprowadzą podstawowe i uzupełniające działania.

Cele studiów:

Cel 1. Wykazać, że zabawa dzieci w domu w trybie Mightier wiąże się ze zmniejszeniem problemów emocjonalnych i behawioralnych w szkole. Badacze wysuwają hipotezę, że nauczyciele zgłoszą zmniejszenie wyzwań emocjonalnych i behawioralnych dzieci uczestniczących w szkole po 8 tygodniach gry Mightier w domu.

Cel 2. Wykazać, że zabawa dzieci w domu w trybie Mightier wiąże się z postrzeganą przez rodziców redukcją wyzwań emocjonalnych i behawioralnych dziecka oraz ogólną poprawą regulacji emocji dziecka. Badacze stawiają hipotezę, że rodzice zgłoszą zmniejszenie wyzwań emocjonalnych i behawioralnych dzieci uczestników oraz poprawę regulacji emocji dzieci po 8 tygodniach gry Mightier.

Rekrutacja Uczestnicy będą rekrutowani do badania za pośrednictwem reklam w mediach społecznościowych, e-maili do rodzin, które pytały o badania naukowe Mightier, oraz skierowań od klinicystów i pedagogów.

Badanie przesiewowe Rodziny, które są zainteresowane włączeniem do badania, przeprowadzą badanie przesiewowe za pomocą internetowego formularza kwestionariusza w celu sprawdzenia kryteriów włączenia i wyłączenia.

Podczas badania przesiewowego rodziny otrzymają link do udostępnienia nauczycielowi dziecka wraz z przykładowym językiem, którego rodziny mogą użyć, aby poinformować nauczyciela, że ​​rodzina chciałaby wziąć udział w badaniu, że badanie wymaga danych wyjściowych i Tydzień 8 z kwestionariuszy wypełnianych przez nauczyciela, który regularnie widuje się z uczniem.

Nauczyciele, którzy skorzystają z łącza podanego przez rodziny zainteresowane badaniem, przekierowują do strony internetowej zawierającej informacje na temat badania naukowego i pytają, czy nauczyciel chce i jest w stanie ukończyć działania badawcze.

Jeśli dzieci spełniają kryteria włączenia/wyłączenia, a nauczyciele chcą i są w stanie wypełnić kwestionariusze, rodzice/opiekunowie i dzieci zostaną poproszeni o zaplanowanie rozmowy wideo w celu wypełnienia formularzy świadomej zgody na badanie i zgody.

Zbieranie danych wyjściowych Rodzice i nauczyciele wypełnią podstawowe kwestionariusze za pośrednictwem formularza online.

Randomizacja Po wypełnieniu podstawowych kwestionariuszy dla dziecka przez rodzica i nauczyciela, rodzina dziecka zostanie losowo przydzielona do kohorty badawczej Mightier Now lub Mightier Later.

Przed rozpoczęciem rejestracji zostanie utworzona lista randomizacyjna o długości 60 osób. Uczestnicy zostaną przydzieleni do grup zgodnie z tą listą, w tej samej kolejności, w jakiej uczestnicy zapisują się do badania.

Rodziny interwencyjne w kohorcie Mightier Now otrzymają przesyłkę Mightier za pośrednictwem UPS i zostaną skierowane, aby zachęcić uczestników-dzieci do grania w Mightier w swoich domach na zasadzie ad libitum przez osiem tygodni. Rodziny z kohorty Mightier Later zostaną poinformowane, że ich przesyłka Mightier zostanie dostarczona po wypełnieniu kwestionariuszy Tygodnia 8 przez rodzica i nauczyciela dziecka-uczestnika.

Meldowanie się w badaniu Personel naukowy zamelduje się u rodzin w 0, 2, 4 i 6 tygodniu badania.

Zameldowanie na studia będzie polegało na:

E-mail od personelu badawczego potwierdzający skumulowane minuty gry Mightier dla dzieci i zachęcający do ciągłej gry, wsparcie zaangażowania w grę Mightier oraz linki do planowania rozmów telefonicznych w celu nauki lub połączeń Zoom, według uznania i preferencji uczestników badania.

Monitorowanie bezpieczeństwa Bezpieczeństwo uczestników będzie oceniane podczas wizyt studyjnych. Zdarzenia niepożądane będą monitorowane i rejestrowane. Wątpliwości dotyczące bezpieczeństwa uczestników zostaną rozpatrzone przez lekarza dyżurnego, licencjonowanego klinicznego pracownika socjalnego, który w razie potrzeby pomoże w skierowaniu do władz lokalnych.

Zbieranie danych uzupełniających Rodzice i nauczyciele wypełnią kwestionariusze uzupełniające za pośrednictwem formularza online możliwie jak najbliżej 8 tygodni po rozpoczęciu gry.

Czas trwania leczenia:

8 tygodni stosowania ad libitum. Rodzice z kohorty badawczej Mightier Now będą zachęcani do tego, aby ich dzieci grały w gry Mightier co najmniej 3 razy w tygodniu / co najmniej 45 minut tygodniowo w grę Mightier przez 8 tygodni.

Rodzicom w kohorcie badawczej Mightier Later zostanie przypomniane, że znajdują się na „liście oczekujących” i że ich przesyłka Mightier zostanie dostarczona po wypełnieniu przez rodziców i nauczycieli kwestionariuszy wyjściowych i uzupełniających.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

43

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02111
        • Neuromotion Labs

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 11 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 6-11 lat w momencie badania przesiewowego
  • Uczęszczanie do szkoły poza domem i nieplanowanie zmiany szkoły lub sali lekcyjnej podczas 8-tygodniowego okresu nauki

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejsze użycie Mightier
  • Nauczyciel spoza domu nie jest w stanie wypełnić kwestionariuszy wyjściowych i uzupełniających
  • Planowane zmiany leków w trakcie 8-tygodniowego okresu badania
  • Rodzice zachęcani do samowykluczenia, jeśli ich dzieci mają poważną wrażliwość skóry
  • Rodzice zachęcani do samowykluczenia, jeśli ich dzieci są czytelnikami wstępnymi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Potężniejszy teraz
8 tygodni stosowania ad libitum. Rodzice będą zachęcani, aby ich dzieci grały w gry Mightier co najmniej 3 razy w tygodniu (łącznie 45 minut lub więcej gry w każdym tygodniu) przez 8 tygodni.
Mightier to interwencja biofeedback oparta na grach wideo, która wykorzystuje zamiłowanie dzieci do gier wideo w celu zwiększenia świadomości emocjonalnej i ułatwienia praktyki regulacji emocji poprzez kontrolę tętna (HR). Każda rodzina otrzymuje zestaw Mightier (monitor pracy serca Mighty Band, dedykowany tablet Mightier, chyba że rodzina woli korzystać z własnego urządzenia) oraz aplikację Mightier. Dzieci noszą na ramieniu czujnik tętna „Mighty Band”, gdy grają w jedną z ponad 26 gier. Wraz ze wzrostem tętna gry stają się trudniejsze. Na przykład podczas gry w gotowanie na ekranie może pojawić się dym, który zasłania graczowi widok. Dzieci mogą zdecydować się na wyraźną aktywność ochładzającą (głębokie oddychanie, stopniowe rozluźnienie mięśni, przekroczenie linii środkowej lub wizualizacja) lub ochłodzić się samodzielnie. Po prostu grając w Mightier, dzieci są zmotywowane do ćwiczenia strategii uspokajających w chwilach wyzwań.
NIE_INTERWENCJA: Potężniejsze później
8 tygodni listy oczekujących. Rodziny w stanie Mightier Później otrzymają swoją dostawę Mightier i będą zachęcane do gry w Mightier po wypełnieniu dodatkowych kwestionariuszy 8 tygodni po wypełnieniu podstawowych kwestionariuszy przez rodziców i nauczycieli.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana problematycznych zachowań w szkole od punktu początkowego do kontynuacji
Ramy czasowe: Punkt odniesienia i tydzień 8
Lista kontrolna zachowań dzieci – formularz raportu nauczyciela (CBCL-TRF): CBCL-TRF (Achenbach & Rescorla, 2001) ocenia zachowania adaptacyjne i problematyczne dzieci. Istnieje 112 pozycji, które oceniają problematyczne zachowania i 16 pozycji, które oceniają wyniki w nauce i zachowania adaptacyjne. Nauczyciele szkolni uczestniczących dzieci wypełnią CBCL-TRF na początku badania i w 8. tygodniu.
Punkt odniesienia i tydzień 8
Zmiana zachowań problemowych w domu od punktu początkowego do kontynuacji
Ramy czasowe: Punkt odniesienia i tydzień 8
Lista kontrolna zachowań dzieci (CBCL/6-18): CBCL/6-18 (Achenbach & Rescorla, 2001) ocenia zachowania przystosowawcze dzieci i zachowania problemowe. Istnieje 112 pozycji, które oceniają zachowania problemowe i 20 pozycji, które oceniają zachowania adaptacyjne. Format odpowiedzi dla problematycznych zachowań wynosi od 0 („nieprawda”) do 2 („bardzo prawda”). Uczestnicy-rodzice wypełnią CBCL/6-18 na początku badania iw czasie obserwacji.
Punkt odniesienia i tydzień 8
Zmiana drażliwego nastroju od wizyty początkowej do obserwacji
Ramy czasowe: Punkt odniesienia i tydzień 8
Indeks Reaktywności Afektywnej – Raport Rodzica (ARI-P): ARI to 7-punktowa skala, która składa się z 6 pozycji dotyczących objawów i 1 pozycji dotyczącej upośledzenia. Skala została zaprojektowana w celu określenia nastroju drażliwego, a nie konsekwencji behawioralnych, takich jak wrogość i akty agresji (Stringaris i in., 2012). Poszczególne pozycje są punktowane 0,1, 2, a tylko pierwszych sześć pozycji jest sumowanych, aby uzyskać łączny wynik, z minimalnym wynikiem 0 i maksymalnym wynikiem 18, a wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów drażliwości. Siódma pozycja to pozycja upośledzenia i jest analizowana oddzielnie, z wynikiem minimalnym 0 i maksymalnym 3, a wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów drażliwości. Uczestnicy-rodzice wypełnią ARI-P na początku badania i w 8. tygodniu.
Punkt odniesienia i tydzień 8
Ogólna poprawa regulacji emocjonalnej zgłoszona przez nauczyciela
Ramy czasowe: Tydzień 8
Kliniczne Globalne Wrażenie Skali Poprawy Pytanie (CGI-I): CGI jest pytaniem samoopisowym, które pyta respondenta, czy zauważył jakąkolwiek ogólną poprawę w regulacji emocji dziecka, z opcjami odpowiedzi od (1) bardzo poprawiona do ( 7) znacznie gorzej. Nauczyciel CGI-I nie został naukowo zatwierdzony do użytku w badaniach naukowych. Nauczyciele uczestniczących dzieci uzupełnią CGI-I podczas wizyty kontrolnej.
Tydzień 8
Ogólna poprawa regulacji emocjonalnej zgłoszona przez rodzica
Ramy czasowe: Tydzień 8
Kliniczne Globalne Wrażenie Skali Poprawy Pytanie (CGI-I): CGI jest pytaniem samoopisowym, które pyta respondenta, czy zauważył jakąkolwiek ogólną poprawę w regulacji emocji dziecka, z opcjami odpowiedzi od (1) bardzo poprawiona do ( 7) znacznie gorzej. Macierzysty CGI-I nie został naukowo zatwierdzony do użytku w badaniach naukowych. Rodzice uczestników-dzieci wypełnią CGI-I podczas wizyty kontrolnej.
Tydzień 8

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

28 lutego 2022

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

31 grudnia 2022

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

31 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 lutego 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 lutego 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

2 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

9 czerwca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 czerwca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1076MIGH22

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj