Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Unelmaanalyysi COPD-potilailla (Rêve BPCO)

perjantai 27. lokakuuta 2023 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Uni on perustavanlaatuinen ajanjakso elämässä. Aiemmassa työssään tutkijat ovat osoittaneet, että keuhkoahtaumatautipotilaat esittivät kroonista kipua sairastavien potilaiden EEG-lukuja: Alpha-Delta. Hengenahduksen ja kivun välinen yhteys on erittäin vahva, ja tämä alfa-delta voisi näillä COPD-potilailla olla yöllisen hengenahdistuksen todistaja.

Vaikka ei-valvealla potilaalla ei ole mahdollista arvioida luotettavasti hengenahdistusta, uni tarjoaa meille ikkunan potilaan tunteisiin ja tunteeseen: Unet.

Muutamat tutkimukset ovat osoittaneet yhteyden hengityksen ja unen näkemisen välillä, mutta yksikään niistä ei ole keskittynyt yölliseen hengenahdistukseen.

Työhypoteesimme on, että keuhkoahtaumatautipotilaiden hengityshäiriöt ovat syynä yölliseen hengenahdistukseen, mikä heijastuu näiden potilaiden unien sisältöön.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Uni on perusvaihe homeostaasin ylläpitämisessä ja monien elintärkeiden toimintojen varmistamisessa. Se on ratkaisevan tärkeää aivojen kehitykselle, muistille ja kognitiivisten kykyjemme säilyttämiselle. Se on välttämätön lukuisten hormonaalisten eritteiden säätämisessä, sokeritasapainon hallinnassa ja immuunijärjestelmämme tehokkuuden kannalta. Nykyään oletetaan, että uniajan lyhentäminen tai sen laadun muuttaminen suosii painonnousua ja liikalihavuutta, diabeteksen ilmaantumista tai syöpäsairauksien kehittymistä. Tämä on suuri ongelma nykyaikaisille yhteiskunnillemme

Hengitystiesairauksia ja erityisesti kroonista keuhkoahtaumatautia (COPD) sairastavilla potilailla univaivat ovat erittäin yleisiä. Näin ollen keuhkoahtaumatautipotilailla on subjektiivisesti ja objektiivisesti heikentynyt unen laatu alhaisemmalla tehokkuudella ja syvän hitaan aallon unen määrässä. Lisäksi unen laadun muuttuminen ja sen aikana tapahtuvat ventilaation fysiologiset muutokset pahentavat näiden potilaiden hengitystilaa, mikä lisää alveolaarista hypoventilaatiota, muuttaa elämänlaatua ja lisää pahenemisriskiä. Ryhmämme esityö oli kiinnostunut tämän uni-hengityssuhteen ja sen vaikutuksen tutkimuksesta COPD-potilailla.

Kaksikymmentäyhdeksän keuhkoahtaumatautipotilasta, jotka joutuivat sairaalaan hengitysteiden pahenemisen jälkeen, tutkittiin polysomnografialla. Silmiinpistävimmät piirteet olivat lyhyt (mediaani 328 min, IQR25-75 [299-414]) ja huonolaatuinen uni (mediaani tehokkuus 66 % IQR 28-75 [51-78]). Uniarkkitehtuuri oli erittäin häiriintynyt, sillä syvän hidasaallon unen kesto lyheni 85 minuutin N3:n mediaanissa, IQR 25-75 [62-111]. Kolmella potilaalla oli jopa täydellinen REM-uni (SP) puuttuminen. Nämä tulokset vahvistivat kuitenkin vain kirjallisuuden tiedot keuhkoahtaumatautipotilaiden unen tutkimuksesta.

Tämä työ on kuitenkin antanut meille mahdollisuuden korostaa kahta muuta poikkeavaa 1 – kohdunkaulan sisäänhengityslihasten (MIC) (sternocleidomastoid ja scalene) elektromyografisen aktivaation osoittaminen 26 potilaalla 29:stä unen aikana. Aktivointi, jota puolessa tapauksista ei esiinny hereillä ollessa ja vain unen aikana. Lisäksi tämä aktivaatio oli läsnä jopa REM-unen aikana 9 potilaalla, kun taas REM-uni määritellään lihasjänteen häviämisenä. 2- Alfa-deltan esiintyminen EEG:ssä. Tämä ilmiö on jo havaittu potilailla, joilla on krooninen kipu, ja se on tekijöiden mukaan merkki kivun aivokuoren integraatiosta unen aikana.

Hengenahdistus tai "epämiellyttävä hengenahdistus" on epänormaali ja epämiellyttävä hengityksen käsitys. Hengenahdistus on seurausta useista fysiologisten ja ympäristötekijöiden välisistä vuorovaikutuksista: se on monimutkainen oire, joka viestii uhkasta homeostaasille ja aiheuttaa usein mukautuvan käyttäytymisvasteen, joka ei aina ole tehokasta. Se on vastuussa kärsimyksestä, jonka mekanismit ja havainnot voivat olla samanlaisia ​​kuin kivun. Hengenahdistus on subjektiivinen tunne, jossa on aistikomponentti ja affektiivinen komponentti.

Kroonisesta hengitystiesairauksista ja erityisesti COPD:stä kärsivillä potilailla on hyvin usein tämä hengenahdistuksen oire herääessään. Mutta yön aikana useat argumentit puoltavat tämän hengenahdistuksen jatkumista: lisälihasten aktivointi kohdunkaulan tasolla liittyy tähän hengenahdistuksen tunteeseen ja alfadeltan esiintymiseen EEG:ssä, jonka tiedetään olevan merkki kivusta uni, voisi tässä tapauksessa olla merkki hengenahdistuksesta, todellakin kivun ja hengenahdistuksen havaitsemismekanismit ovat lähellä.

Vaikka sitä tutkitaan usein, erityisesti tehohoidossa, jossa on rauhoitettuja potilaita, ei ole olemassa työkalua hengenahdistuksen arvioimiseksi ei-valveilla potilailla. Uni ei kuitenkaan ole samanlainen tila kuin kooma tai sedaatio. Kuten kaikki tietävät, uneen liittyy ainutlaatuinen kognitio: unet. Tieteellinen termi unelma sisältää ajatuksia, kuvia, ääniä, aistimuksia tai tunteita unen aikana.

Yhteys unien ja hengityksen välillä on jo todettu kahdessa tutkimuksessa. Ensimmäisessä Oudiette et ai. osoitti selkeissä unennäkijöissä vuorovaikutusta unen sisällön (Pahoinvoivan kaupungin ylittäminen) ja hengityksen (apneaa edeltää syvä inspiraatio, aivokuoren valmistelun todistaminen) välillä. Carrasco et ai. ovat osoittaneet, että unien määrä ja sisältö olivat yhteydessä apneispotilaiden hoidon tehokkuuteen. Tutkijat voivat siksi olettaa, että jos potilailla on hengityshäiriöitä, jotka aiheuttavat yön hengenahdistusta, ne voivat näkyä heidän unissaan.

Keuhkoahtaumatauti on yksi yleisimmistä hengityselinsairauksista Ranskassa ja maailmassa. WHO ennustaa, että se on kolmas kuolinsyy vuonna 2030. Keuhkoahtaumataudin tutkimus on siksi prioriteetti, ja se on yksi solidaarisuus- ja terveysministeriön kansallisessa terveysstrategiassaan 2018-2022 mainitsemista kroonisista sairauksista.

Vertailukelpoisen kontrolliryhmän saamiseksi potilaat yhdistetään ryhmään samaa sukupuolta ja ikäisiä terveitä koehenkilöitä.

Tutkijat unelmoivat koko yön, mutta MS-taudin uniaktiivisuuden ja hitaan aallon unen välillä on silti eroa. Siten verrattuna hitaan aallon uneen, MS-taudissa heräämisen jälkeen raportoidut unet ovat tyypillisesti pidempiä, eloisampia, animoidumpia (enemmän liikettä), emotionaalisesti latautuneempia ja liittyvät vähemmän heräämiskokemuksiin. Toisin kuin MS-unet, hitaan aallon unet liittyvät läheisemmin "ajatuksiin" tai esityksiin tosielämän ongelmista.

Tässä työssä tutkijat tutkivat potilaiden unia kahdella työkalulla: tyypillisten unien kyselylomakkeella saadakseen arvion unien sisällöstä potilaan elämään (vrt. liite) sekä unipäiväkirjan avulla. yli 2 viikkoa yrittää saada tarkka kuvaus potilaiden unista.

Ei ole olemassa tutkimuksia, joissa olisi tarkasteltu COPD-potilaiden unia. Näyttää kuitenkin tarpeelliselta pitää unipäiväkirjaa usean päivän ajan, jotta potilas tottuu muistamaan unensa ja onnistuisi kertomaan ne. Kahden viikon kesto näyttää olevan sopiva kompromissi riittävän pitkän ajan välillä, jotta olennaista tietoa voidaan kerätä ilman, että se on liian pitkä ja masentava potilaiden kannalta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

61

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Paris, Ranska, 75013
        • SSR Respiratory and Neuro Respiratory

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Keuhkoahtaumatautipotilaat sairaalahoidossa Pitié-Salpêtrièren sairaalan hengitys- ja hermo-hengitysseuranta- ja kuntoutusosastolla (SSR).

Tutkimukseen valittiin terveet koehenkilöt, joilla ei ole hengityselinten häiriöitä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Molemmille ryhmille:
  • Ikä ≥ 18 vuotta
  • Pystyy ymmärtämään tietoa ja ilmaisemaan vastustamattomuutta.
  • Tietoa ja ei-opposition kerätty
  • Liittyy sosiaaliturvajärjestelmään
  • Potilaille:
  • Vahvistettu COPD ennen sairaalahoitoa SRH:ssa
  • Sairaalaan Pitié-Salpêtrièren sairaalan SSR:ssä

Poissulkemiskriteerit:

Molemmille ryhmille:

  • Potilas rajoituksen alaisena
  • Potilas, joka ei osaa lukea tai kirjoittaa ranskaa
  • AME-potilas Terveille koehenkilöille
  • Tunnettu hengityselinten patologia
  • Liikalihavuus, BMI > 35 kg/m².
  • Tunnettu uniapnea-oireyhtymä
  • Tupakointi > 30 PA

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
COPD-potilaat
Käsittele hengityssairautta sairastavia potilaita, joilla tutkimme unia
Jokainen unelma luokiteltiin sen temaattisen sisällön mukaan (esim. takaa-ajoon, lentäminen ilmassa, kaatuminen, eksyminen, hampaiden menettäminen, hukkuminen) jotta takaa-ajossa, lentäminen ilmassa, putoaminen, katoaminen, hampaiden menetys, hukkuminen), jotta voidaan määrittää yleisimmät otoksestamme tulevat teemat. Tämän luokituksen suorittamiseen käytetty instrumentti on Zadran ja Nielsenin (1999) "Typical Dream Questionnaire" -kysely, joka on validoitu yli 600 unihäiriöistä kärsivällä potilaalla ja 1200 aikuisella (Nielsen et al., 1999; 2003). ).

HAD-asteikko on laite, joka seuloa ahdistuneisuutta ja masennusta. Se sisältää 14 kysymystä, jotka on arvioitu 0-3. Seitsemän kysymystä liittyy ahdistukseen (yhteensä A) ja seitsemän muuta masennusulottuvuuteen (yhteensä D).

kaksi pistettä (maksimipistemäärä jokaiselle pisteelle = 21).

Potilasta pyydetään kirjoittamaan muistikirjaan joka aamu kuvaus yön aikana näkemistästään unista ja kommentoimaan sitä tarvittaessa.
terve aihe
Varustaudu terveiden koehenkilöiden kanssa, joiden unianalyysiä käytetään pohjana vertaamaan niitä keuhkoahtaumatautipotilaiden unelmiin ja katsomaan, vaikuttaako sairaus (COPD) potilaiden unelmiin
Jokainen unelma luokiteltiin sen temaattisen sisällön mukaan (esim. takaa-ajoon, lentäminen ilmassa, kaatuminen, eksyminen, hampaiden menettäminen, hukkuminen) jotta takaa-ajossa, lentäminen ilmassa, putoaminen, katoaminen, hampaiden menetys, hukkuminen), jotta voidaan määrittää yleisimmät otoksestamme tulevat teemat. Tämän luokituksen suorittamiseen käytetty instrumentti on Zadran ja Nielsenin (1999) "Typical Dream Questionnaire" -kysely, joka on validoitu yli 600 unihäiriöistä kärsivällä potilaalla ja 1200 aikuisella (Nielsen et al., 1999; 2003). ).

HAD-asteikko on laite, joka seuloa ahdistuneisuutta ja masennusta. Se sisältää 14 kysymystä, jotka on arvioitu 0-3. Seitsemän kysymystä liittyy ahdistukseen (yhteensä A) ja seitsemän muuta masennusulottuvuuteen (yhteensä D).

kaksi pistettä (maksimipistemäärä jokaiselle pisteelle = 21).

Potilasta pyydetään kirjoittamaan muistikirjaan joka aamu kuvaus yön aikana näkemistästään unista ja kommentoimaan sitä tarvittaessa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan 15 päivän aikana raportoimien unien arviointi
Aikaikkuna: 15 päivää sisällyttämisen jälkeen
potilaan 15 päivän aikana täyttämän unelmakirjan analyysi
15 päivää sisällyttämisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tyypillinen unelmakysely
Aikaikkuna: sisällyttämiseen
Tyypillinen unikyselylomake kysyy, kuinka monta kertaa potilas on nähnyt unta luetelluista 56 teemasta, yleisin teema, aiemmin elämässään esiintynyt teema, kuinka monta unta hän näkee usein 1 kuukauden aikana, kuinka monta painajaista hän muistaa kuukauden aikana ja hänen painajaisiinsa liittyvän ahdistuksen taso yleensä. Vastaukset näihin kysymyksiin analysoidaan sitten.
sisällyttämiseen
HAD-asteikko
Aikaikkuna: sisällyttämiseen
HAD-asteikko on väline ahdistuneisuus- ja masennushäiriöiden havaitsemiseen. Siinä on 14 kysymystä, jotka on arvioitu 0–3. Seitsemän kysymystä liittyy ahdistuneisuuteen (yhteensä A) ja seitsemän muuta masennusulottuvuutta (yhteensä D), mikä mahdollistaa kahden pistemäärän saamisen (kummankin pistemäärän maksimipistemäärä = 21).
sisällyttämiseen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 15. lokakuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 21. helmikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. helmikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 2. maaliskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 30. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa