- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05263349
Traumanalyse bei COPD-Patienten (Rêve BPCO)
Schlaf ist eine grundlegende Zeit im Leben. In einer früheren Arbeit haben die Forscher gezeigt, dass COPD-Patienten die EEG-Werte aufwiesen, die bei Patienten mit chronischen Schmerzen gefunden wurden: Alpha-Delta. Die Verbindung zwischen Dyspnoe und Schmerz ist sehr stark und dieses Alpha-Delta könnte bei diesen COPD-Patienten der Zeuge einer nächtlichen Dyspnoe sein.
Obwohl es bei einem nicht wachen Patienten nicht möglich ist, die Dyspnoe zuverlässig zu beurteilen, bietet uns der Schlaf ein Fenster zu den Emotionen und dem Gefühl des Patienten: Träume.
Einige Studien haben den Zusammenhang zwischen Atmen und Träumen gezeigt, aber keine davon hat sich auf nächtliche Dyspnoe konzentriert.
Unsere Arbeitshypothese ist, dass respiratorische Anomalien bei COPD-Patienten für die nächtliche Dyspnoe verantwortlich sind, was sich im Trauminhalt dieser Patienten widerspiegelt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Schlaf ist eine grundlegende Zeit für die Aufrechterhaltung der Homöostase und die Sicherstellung vieler lebenswichtiger Funktionen. Es ist entscheidend für die Gehirnentwicklung, das Gedächtnis und die Erhaltung unserer kognitiven Fähigkeiten. Es ist essentiell für die Regulierung zahlreicher Hormonausschüttungen, für die Blutzuckerkontrolle und für die Leistungsfähigkeit unseres Immunsystems. Heute geht man davon aus, dass die Verkürzung der Schlafzeit oder die Veränderung ihrer Qualität Gewichtszunahme und Übergewicht, das Auftreten von Diabetes oder die Entstehung von Krebserkrankungen begünstigt. Dies ist ein wichtiges Thema für unsere modernen Gesellschaften
Bei Patienten mit Atemwegserkrankungen und insbesondere mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) sind Schlafbeschwerden sehr häufig. Daher haben Patienten mit COPD eine subjektiv und objektiv beeinträchtigte Schlafqualität mit einer geringeren Effizienz und einer Abnahme der Menge an tiefem Slow-Wave-Schlaf. Darüber hinaus verschlechtern die Veränderung der Schlafqualität und die physiologischen Veränderungen der Beatmung währenddessen den Atemzustand dieser Patienten mit einer Zunahme der alveolären Hypoventilation, einer Veränderung der Lebensqualität und einem erhöhten Exazerbationsrisiko. Eine Vorarbeit unseres Teams interessierte sich für die Untersuchung dieser Schlaf-Atmungs-Beziehung und deren Auswirkungen bei COPD-Patienten.
Neunundzwanzig COPD-Patienten, die nach respiratorischer Exazerbation ins Krankenhaus eingeliefert wurden, wurden polysomnographisch untersucht. Die auffälligsten Merkmale waren das Vorhandensein von kurzem (Median 328 min, IQR 25–75 [299–414]) und schlechter Schlafqualität (Median Effizienz bei 66 % IQR 28–75 [51–78]). Die Schlafarchitektur war extrem gestört mit einer deutlichen Abnahme der Dauer des Tiefschlafs mit langsamer Welle mit 85 Minuten N3 im Median, IQR 25-75 [62-111]. Bei 3 Patienten fehlte sogar der REM-Schlaf (SP) vollständig. Diese Ergebnisse bestätigten jedoch nur die Angaben in der Literatur zur Untersuchung des Schlafs bei COPD-Patienten.
Diese Arbeit hat es uns jedoch ermöglicht, 2 weitere Anomalien hervorzuheben 1- die Demonstration einer elektromyographischen Aktivierung der zervikalen Inspirationsmuskulatur (MIC) (Sternocleidomastoideus und Skalenus) bei 26 von 29 Patienten während des Schlafs. Aktivierung, die bei der Hälfte der Fälle im Wachzustand nicht vorhanden ist und nur im Schlaf auftritt. Darüber hinaus war diese Aktivierung bei 9 Patienten sogar während des REM-Schlafs vorhanden, während der REM-Schlaf durch eine Aufhebung des Muskeltonus definiert ist. 2- Das Vorhandensein von Alpha Delta im EEG. Dieses Phänomen wurde bereits bei Patienten mit chronischen Schmerzen beobachtet und ist laut den Autoren ein Zeichen für die kortikale Integration von Schmerzen während des Schlafs.
Dyspnoe oder „unangenehme Atemlosigkeit“ ist eine anormale und unangenehme Wahrnehmung der Atmung. Die Erfahrung von Dyspnoe ist das Ergebnis mehrerer Wechselwirkungen zwischen physiologischen und Umweltfaktoren: Es ist ein komplexes Symptom, das eine Bedrohung der Homöostase signalisiert und häufig eine adaptive Verhaltensreaktion auslöst, die nicht immer effizient ist. Es ist verantwortlich für ein Leiden, dessen Mechanismen und Wahrnehmung denen des Schmerzes ähneln können. Dyspnoe ist eine subjektive Empfindung mit einer sensorischen und einer affektiven Komponente.
Patienten, die an chronischen Atemwegserkrankungen und insbesondere an COPD leiden, zeigen sehr häufig dieses Symptom der Dyspnoe beim Erwachen. Aber während der Nacht sprechen mehrere Argumente für das Fortbestehen dieser Dyspnoe: Die Aktivierung der akzessorischen Muskeln auf zervikaler Ebene ist mit diesem Dyspnoegefühl und dem Vorhandensein von Alpha-Delta im EEG verbunden, das als Zeichen von Schmerzen während der Nacht bekannt ist Schlaf, könnte in diesem Fall ein Zeichen von Dyspnoe sein, tatsächlich liegen die Mechanismen der Schmerzwahrnehmung und Dyspnoe nahe.
Obwohl es oft untersucht wird, insbesondere auf der Intensivstation mit sedierten Patienten, gibt es kein Instrument zur Bewertung von Dyspnoe bei nicht wachen Patienten. Schlaf ist jedoch kein Zustand, der dem Koma oder der Sedierung ähnelt. Wie jeder weiß, wird der Schlaf von einer einzigartigen Wahrnehmung begleitet: Träumen. Der wissenschaftliche Begriff Traum umfasst Gedanken, Bilder, Geräusche, Empfindungen oder Emotionen, die während des Schlafs auftreten.
Der Zusammenhang zwischen Träumen und Atmen wurde bereits in 2 Studien nachgewiesen. In der ersten haben Oudiette et al. zeigte bei luziden Träumern eine Wechselwirkung zwischen dem Inhalt ihres Traumes (Durchqueren einer ekelerregenden Stadt) und der Atmung (Apnoe, der eine tiefe Inspiration vorausgeht, Zeuge einer kortikalen Vorbereitung). Carrascoet al. haben gezeigt, dass die Menge der Träume und ihr Inhalt mit der Wirksamkeit der Behandlung bei Apnoepatienten in Zusammenhang standen. Die Forscher können daher die Hypothese aufstellen, dass Patienten mit Atemwegsanomalien, die für nächtliche Dyspnoe verantwortlich sind, diese in ihren Träumen widerspiegeln könnten.
COPD ist eine der häufigsten Atemwegserkrankungen in Frankreich und weltweit. Die WHO prognostiziert, dass es im Jahr 2030 die dritthäufigste Todesursache sein wird. Die Erforschung von COPD hat daher Priorität und ist eine der chronischen Krankheiten, auf die das Ministerium für Solidarität und Gesundheit in seiner nationalen Gesundheitsstrategie 2018-2022 verweist.
Um eine vergleichbare Kontrollgruppe zu haben, werden die Patienten einer Gruppe gesunder Probanden gleichen Geschlechts und Alters zugeordnet.
Die Forscher träumen die ganze Nacht, aber es gibt immer noch einen Unterschied zwischen der Traumaktivität bei MS und dem Tiefschlaf. Daher sind Träume, die bei MS nach dem Aufwachen berichtet werden, im Vergleich zum Slow-Wave-Schlaf typischerweise länger, lebhafter, lebhafter (mehr Bewegung), emotional aufgeladener und weniger mit Wacherfahrungen verbunden. Im Gegensatz zu MS-Träumen sind Slow-Wave-Schlafträume enger mit „Gedanken“ oder Darstellungen realer Probleme verbunden.
In dieser Arbeit werden die Ermittler die Träume der Patienten mit 2 Hilfsmitteln untersuchen: einen Fragebogen typischer Träume, um eine Bewertung des Inhalts der Träume über das Leben des Patienten zu erhalten (vgl. Anhang) sowie ein Traumtagebuch über 2 Wochen, um zu versuchen, eine genaue Beschreibung der Träume der Patienten zu haben.
Es gibt keine Studien, die sich mit den Träumen von COPD-Patienten befasst haben. Es erscheint jedoch notwendig, ein mehrtägiges Traumtagebuch zu führen, um den Patienten daran zu gewöhnen, sich an seine Träume zu erinnern und diese erfolgreich zu erzählen. Eine Dauer von 2 Wochen scheint ein angemessener Kompromiss zu sein zwischen einer ausreichend langen Zeit, um relevante Informationen sammeln zu können, ohne zu lang zu sein und die Patienten zu entmutigen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Paris, Frankreich, 75013
- SSR Respiratory and Neuro Respiratory
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Patienten mit COPD, die in der Abteilung für respiratorische und neurorespiratorische Nachsorge und Rehabilitation (SSR) des Krankenhauses Pitié-Salpêtrière stationär aufgenommen wurden.
Gesunde Probanden ohne Atemwegserkrankungen, die für die Teilnahme an der Studie ausgewählt wurden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Für beide Gruppen:
- Alter ≥ 18 Jahre
- In der Lage, Informationen zu verstehen und keine Einwände auszudrücken.
- Informationen und Nicht-Einspruch gesammelt
- Angeschlossen an ein Sozialversicherungssystem
- Für Patienten:
- Bei bestätigter COPD vor stationärer Aufnahme im SRH
- Hospitalisiert in der SSR des Krankenhauses Pitié-Salpêtrière
Ausschlusskriterien:
Für beide Gruppen:
- Patient unter Zwang
- Patient, der Französisch nicht lesen oder schreiben kann
- Patient unter AME Für gesunde Probanden
- Bekannte Pathologie der Atemwege
- Adipositas mit BMI > 35 kg/m².
- Bekanntes Schlafapnoe-Syndrom
- Rauchen > 30 PA
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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COPD-Patienten
Arm mit Patienten mit Atemwegserkrankungen, bei denen wir Träume studieren
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Jeder der Träume wurde nach seinem thematischen Inhalt (z. B. in eine Verfolgungsjagd verwickelt sein, durch die Luft fliegen, fallen, verloren gehen, Zähne verlieren, ertrinken) eingeordnet, um in einer Verfolgungsjagd, durch die Luft fliegen, fallen, Zahnverlust, Ertrinken), um die häufigsten Themen zu bestimmen, die sich aus unserer Stichprobe ergeben.
Als Instrument zur Durchführung dieser Klassifikation dient der „Typical Dream Questionnaire“ von Zadra und Nielsen (1999), der an mehr als 600 Patienten mit Schlafstörungen und 1200 Erwachsenen validiert wurde (Nielsen et al., 1999; 2003 ).
Die HAD-Skala ist ein Instrument, das auf Angst und depressive Störungen hin untersucht. Es umfasst 14 Items, die von 0 bis 3 bewertet werden. Sieben Fragen beziehen sich auf Angst (Gesamtzahl A) und sieben weitere auf die depressive Dimension (Gesamtzahl D). zwei Punkte (maximale Punktzahl für jeden Punkt = 21).
Der Patient wird gebeten, jeden Morgen die Beschreibung der in der Nacht gemachten Träume in ein Notizbuch zu schreiben und gegebenenfalls zu kommentieren
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gesundes Thema
Bewaffnen Sie sich mit gesunden Probanden, deren Traumanalyse als Grundlage verwendet wird, um sie mit den Träumen von COPD-Patienten zu vergleichen und zu sehen, ob die Krankheit (COPD) einen Einfluss auf die Träume der Patienten hat
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Jeder der Träume wurde nach seinem thematischen Inhalt (z. B. in eine Verfolgungsjagd verwickelt sein, durch die Luft fliegen, fallen, verloren gehen, Zähne verlieren, ertrinken) eingeordnet, um in einer Verfolgungsjagd, durch die Luft fliegen, fallen, Zahnverlust, Ertrinken), um die häufigsten Themen zu bestimmen, die sich aus unserer Stichprobe ergeben.
Als Instrument zur Durchführung dieser Klassifikation dient der „Typical Dream Questionnaire“ von Zadra und Nielsen (1999), der an mehr als 600 Patienten mit Schlafstörungen und 1200 Erwachsenen validiert wurde (Nielsen et al., 1999; 2003 ).
Die HAD-Skala ist ein Instrument, das auf Angst und depressive Störungen hin untersucht. Es umfasst 14 Items, die von 0 bis 3 bewertet werden. Sieben Fragen beziehen sich auf Angst (Gesamtzahl A) und sieben weitere auf die depressive Dimension (Gesamtzahl D). zwei Punkte (maximale Punktzahl für jeden Punkt = 21).
Der Patient wird gebeten, jeden Morgen die Beschreibung der in der Nacht gemachten Träume in ein Notizbuch zu schreiben und gegebenenfalls zu kommentieren
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Auswertung der vom Patienten während 15 Tagen berichteten Träume
Zeitfenster: 15 Tage nach Aufnahme
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Analyse des vom Patienten während 15 Tagen ausgefüllten Traumbuchs
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15 Tage nach Aufnahme
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Typischer Traumfragebogen
Zeitfenster: zur Inklusion
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Der typische Traumfragebogen fragt, wie oft der Patient von den 56 aufgelisteten Themen geträumt hat, das häufigste Thema, das Thema, das früher in seinem Leben aufgetreten ist, wie viele Träume er oft in einem Monat hat, an wie viele Alpträume er sich in einem Monat erinnert Monat und das Ausmaß der allgemein empfundenen Belastung in Bezug auf seine Alpträume.
Die Antworten auf diese Fragen werden dann analysiert.
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zur Inklusion
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HAD-Skala
Zeitfenster: zur Inklusion
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Die HAD-Skala ist ein Instrument zur Erkennung von Angstzuständen und depressiven Störungen.
Es hat 14 Items, die von 0 bis 3 bewertet werden. Sieben Fragen beziehen sich auf Angst (Gesamtzahl A) und sieben weitere auf die depressive Dimension (Gesamtzahl D), wodurch zwei Punkte erzielt werden können (Höchstpunktzahl jeder Punktzahl = 21).
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zur Inklusion
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- APHP220143
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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