Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Analýza snů u pacientů s CHOPN (Rêve BPCO)

27. října 2023 aktualizováno: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Spánek je základním obdobím života. V předchozí práci vyšetřovatelé prokázali, že pacienti s CHOPN vykazovali EEG údaje nalezené u pacientů s chronickou bolestí: Alpha-Delta. Spojení mezi dušností a bolestí je velmi silné a tato Alfa-Delta by u těchto pacientů s CHOPN mohla být svědkem noční dušnosti.

Přestože u nebdělého pacienta není možné dušnost spolehlivě vyhodnotit, spánek nám nabízí okno do emocí a pocitů pacienta: sny.

Několik studií prokázalo souvislost mezi dýcháním a sněním, ale žádná z nich se nezaměřovala na noční dušnost.

Naší pracovní hypotézou je, že respirační abnormality u pacientů s CHOPN jsou zodpovědné za noční dušnost, která se odráží v obsahu snů těchto pacientů.

Přehled studie

Detailní popis

Spánek je základním obdobím pro udržení homeostázy a zajištění mnoha životně důležitých funkcí. Je zásadní pro rozvoj mozku, paměti a zachování našich kognitivních schopností. Je nezbytný pro úpravu četných hormonálních sekrecí, pro kontrolu glykémie a pro účinnost našeho imunitního systému. Dnes se předpokládá, že zkrácení doby spánku nebo změna jeho kvality napomáhá přibývání na váze a obezitě, vzniku cukrovky nebo vzniku nádorových onemocnění. To je hlavní problém naší moderní společnosti

U pacientů s respiračním onemocněním, a zejména s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN), jsou potíže se spánkem extrémně časté. Pacienti s CHOPN tak mají subjektivně i objektivně zhoršenou kvalitu spánku s nižší účinností a snížením množství hlubokého spánku s pomalými vlnami. Navíc změna kvality spánku a fyziologické úpravy ventilace při něm zhoršují dechový stav těchto pacientů se zvýšením alveolární hypoventilace, změnou kvality života a zvýšeným rizikem exacerbací. Předběžná práce našeho týmu se zajímala o studium tohoto vztahu mezi spánkem a dýcháním a jeho dopadu na pacienty s CHOPN.

Polysomnograficky bylo vyšetřeno 29 pacientů s CHOPN hospitalizovaných po respirační exacerbaci. Nejvýraznějšími rysy byla přítomnost krátkého (medián 328 min, IQR25-75 [299-414]) a nekvalitního spánku (medián účinnosti při 66 % IQR 28-75 [51-78]). Architektura spánku byla extrémně narušena s pozoruhodným poklesem trvání hlubokého pomalého spánku s 85 minutami N3 v mediánu, IQR 25-75 [62-111]. U 3 pacientů došlo dokonce k úplné absenci REM spánku (SP). Tyto výsledky však pouze potvrdily údaje v literatuře o studiu spánku u pacientů s CHOPN.

Tato práce nám však umožnila upozornit na 2 další anomálie 1 – průkaz elektromyografické aktivace cervikálních inspiračních svalů (MIC) (sternocleidomastoideus a scalene) u 26 z 29 pacientů během spánku. Aktivace, která v polovině případů není přítomna během bdění a objevuje se pouze během spánku. Navíc tato aktivace byla dokonce přítomna během REM spánku u 9 pacientů, zatímco REM spánek je definován zrušením svalového tonusu. 2- Přítomnost Alfa Delta na EEG. Tento jev byl již pozorován u pacientů s chronickou bolestí a je podle autorů známkou kortikální integrace bolesti během spánku.

Dušnost neboli „nepříjemná dušnost“ je abnormální a nepříjemné vnímání dýchání. Zážitek dušnosti je výsledkem mnoha interakcí mezi fyziologickými a environmentálními faktory: je to komplexní symptom, který signalizuje ohrožení homeostázy, často vyvolává adaptivní behaviorální reakci, která není vždy účinná. Je zodpovědný za utrpení, jehož mechanismy a vnímání mohou být podobné jako u bolesti. Dušnost je subjektivní vjem se složkou smyslovou a složkou afektivní.

Pacienti trpící chronickým respiračním onemocněním a zejména CHOPN mají tento symptom dušnosti při probuzení velmi často. Ale během noci se několik argumentů přimlouvá za přetrvávání této dušnosti: aktivace pomocných svalů na cervikální úrovni je spojena s tímto pocitem dušnosti a přítomností Alfa delta na EEG, o které je známo, že je známkou bolesti během spánek, může být v tomto případě příznakem dušnosti, mechanismy vnímání bolesti a dušnosti jsou si totiž blízké.

Ačkoli je často studována, zejména na jednotce intenzivní péče u pacientů se sedativy, neexistuje žádný nástroj pro hodnocení dušnosti u pacientů, kteří nejsou v bdělém stavu. Spánek však není stav podobný kómatu nebo sedaci. Jak každý ví, spánek je doprovázen jedinečným poznáním: sny. Vědecký termín sen zahrnuje myšlenky, obrazy, zvuky, pocity nebo emoce vyskytující se během spánku.

Souvislost mezi sny a dýcháním byla prokázána již ve 2 studiích. V prvním z nich Oudiette a spol. ukázal u lucidních snílků interakci mezi obsahem jejich snu (přejezd městem, kterému se zvedá žaludek) a dýcháním (apnoe předcházela hluboká inspirace, svědek kortikální přípravy). Carrasco a kol. prokázali, že množství snů a jejich obsah souvisí s účinností léčby u apnoických jedinců. Vyšetřovatelé proto mohou vyslovit hypotézu, že pokud mají pacienti respirační abnormality odpovědné za noční dušnost, mohly by se odrazit v jejich snech.

CHOPN je jednou z nejčastějších respiračních patologií ve Francii a ve světě. WHO předpovídá, že to bude v roce 2030 třetí příčina úmrtí. Studium CHOPN je proto prioritou a je jedním z chronických onemocnění, na které odkazuje ministerstvo solidarity a zdravotnictví ve své národní zdravotní strategii na období 2018–2022.

Aby byla vytvořena srovnatelná kontrolní skupina, budou pacienti přiřazeni ke skupině zdravých subjektů stejného pohlaví a věku.

Vyšetřovatelé sní celou noc, ale stále existuje rozdíl mezi snovou aktivitou u RS a spánkem s pomalými vlnami. Ve srovnání se spánkem s pomalými vlnami jsou tedy sny hlášené po probuzení u RS typicky delší, živější, více animované (více pohybu), více emocionálně nabité a méně související s prožitky bdění. Na rozdíl od snů s roztroušenou sklerózou jsou sny s pomalými vlnami těsněji spjaty s „myšlenkami“ nebo reprezentacemi skutečných životních problémů.

V této práci budou vyšetřovatelé studovat sny pacientů pomocí 2 nástrojů: dotazník typických snů, aby bylo možné vyhodnotit obsah snů o životě pacienta (srov. dodatek) a také snový deník. více než 2 týdny, aby se pokusili získat přesný popis snů pacientů.

Neexistují žádné studie, které by se zabývaly sny pacientů s CHOPN. Zdá se však nutné vést si snový deník po dobu několika dní, aby si pacient navykal své sny a dokázal je vyprávět. Doba trvání 2 týdnů se zdá být vhodným kompromisem mezi dostatečně dlouhou dobou, která umožní shromáždit relevantní informace, aniž by byla příliš dlouhá a pacienty odrazovala.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

61

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Paris, Francie, 75013
        • SSR Respiratory and Neuro Respiratory

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s CHOPN hospitalizováni na respiračním a neurorespiračním sledovacím a rehabilitačním oddělení (SSR) nemocnice Pitié-Salpêtrière.

Pro účast ve studii byli vybráni zdraví jedinci bez respiračních poruch.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pro obě skupiny:
  • Věk ≥ 18 let
  • Dokáže porozumět informacím a vyjadřovat se bez odporu.
  • Shromážděny informace a neopozice
  • Napojený na systém sociálního zabezpečení
  • Pro pacienty:
  • S potvrzenou CHOPN před hospitalizací na SRH
  • Hospitalizován v SSR v nemocnici Pitié-Salpêtrière

Kritéria vyloučení:

Pro obě skupiny:

  • Pacient pod tlakem
  • Pacient, který neumí číst nebo psát francouzsky
  • Pacient pod AME Pro zdravé subjekty
  • Známá respirační patologie
  • Obezita s BMI > 35 kg/m².
  • Známý syndrom spánkové apnoe
  • Kouření > 30 PA

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacientů s CHOPN
Vyzbrojte se pacienty s respiračním onemocněním, u kterých studujeme sny
Každý ze snů byl klasifikován podle jeho tematického obsahu (např. být zapojen do honičky, let vzduchem, spadnout, ztratit se, přijít o zuby, utopit se), aby se v honičce, létání vzduchem, pád, ztráta, ztráta zubů, utonutí) s cílem určit nejfrekventovanější témata vycházející z našeho vzorku. Nástroj použitý k provedení této klasifikace je „Typický dotazník snů“ Zadry a Nielsena (1999), který byl ověřen u více než 600 pacientů trpících poruchami spánku a 1200 dospělých (Nielsen et al., 1999; 2003 ).

Škála HAD je nástroj, který kontroluje úzkostné a depresivní poruchy. Obsahuje 14 položek hodnocených od 0 do 3. Sedm otázek se týká úzkosti (celkem A) a sedm dalších depresivní dimenze (celkem D).

dvě skóre (maximální skóre pro každé skóre = 21).

Pacient je požádán, aby si každé ráno zapsal do sešitu popis nočních snů a v případě potřeby jej okomentoval.
zdravý subjekt
Vyzbrojte se zdravými subjekty, jejichž analýza snů bude použita jako základ pro jejich srovnání se sny pacientů s CHOPN a zjistěte, zda má nemoc (CHOPN) vliv na sny pacientů
Každý ze snů byl klasifikován podle jeho tematického obsahu (např. být zapojen do honičky, let vzduchem, spadnout, ztratit se, přijít o zuby, utopit se), aby se v honičce, létání vzduchem, pád, ztráta, ztráta zubů, utonutí) s cílem určit nejfrekventovanější témata vycházející z našeho vzorku. Nástroj použitý k provedení této klasifikace je „Typický dotazník snů“ Zadry a Nielsena (1999), který byl ověřen u více než 600 pacientů trpících poruchami spánku a 1200 dospělých (Nielsen et al., 1999; 2003 ).

Škála HAD je nástroj, který kontroluje úzkostné a depresivní poruchy. Obsahuje 14 položek hodnocených od 0 do 3. Sedm otázek se týká úzkosti (celkem A) a sedm dalších depresivní dimenze (celkem D).

dvě skóre (maximální skóre pro každé skóre = 21).

Pacient je požádán, aby si každé ráno zapsal do sešitu popis nočních snů a v případě potřeby jej okomentoval.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyhodnocení snů hlášených pacientem během 15 dnů
Časové okno: 15 dní po zařazení
analýza knihy snů vyplněné pacientem během 15 dnů
15 dní po zařazení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Typický dotazník snů
Časové okno: k inkluzi
Typický snový dotazník se ptá, kolikrát se pacientovi zdálo o 56 uvedených tématech, nejčastější téma, téma, které se vyskytlo dříve v jeho životě, kolik snů má často za 1 měsíc, kolik nočních můr si pamatuje za jeden měsíc. měsíc a úroveň úzkosti, kterou obecně pociťoval v souvislosti s jeho nočními můrami. Odpovědi na tyto otázky jsou následně analyzovány.
k inkluzi
Měřítko HAD
Časové okno: k inkluzi
Škála HAD je nástroj pro detekci úzkostných a depresivních poruch. Má 14 položek hodnocených od 0 do 3. Sedm otázek se vztahuje k úzkosti (celkem A) a sedm dalších k depresivní dimenzi (celkem D), což umožňuje získat dvě skóre (maximální skóre každého skóre = 21).
k inkluzi

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2023

Dokončení studie (Aktuální)

15. října 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. února 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. února 2022

První zveřejněno (Aktuální)

2. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dotazník typických snů

3
Předplatit