- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05263349
Анализ сновидений у пациентов с ХОБЛ (Rêve BPCO)
Сон – это фундаментальный период в жизни. В предыдущей работе исследователи показали, что у пациентов с ХОБЛ представлены на ЭЭГ цифры, обнаруженные у пациентов с хронической болью: Альфа-Дельта. Связь между одышкой и болью очень сильна, и эта Альфа-Дельта может быть у этих пациентов с ХОБЛ свидетельством ночной одышки.
Хотя у не бодрствующего пациента невозможно надежно оценить одышку, сон дает нам представление об эмоциях и чувствах пациента: сны.
Несколько исследований показали связь между дыханием и сновидениями, но ни одно из них не было посвящено ночной одышке.
Наша рабочая гипотеза заключается в том, что нарушения дыхания у больных ХОБЛ являются причиной ночной одышки, что отражается на содержании сновидений этих больных.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Сон является фундаментальным периодом для поддержания гомеостаза и обеспечения многих жизненных функций. Это имеет решающее значение для развития мозга, памяти и сохранения наших когнитивных способностей. Это необходимо для регулирования многочисленных гормональных секреций, для гликемического контроля и для эффективности нашей иммунной системы. Сегодня принято считать, что сокращение продолжительности сна или изменение его качества благоприятствует набору веса и ожирению, возникновению сахарного диабета или развитию раковых заболеваний. Это серьезная проблема для нашего современного общества.
У больных с заболеваниями органов дыхания и, в частности, с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) чрезвычайно часты жалобы на сон. Таким образом, у больных ХОБЛ субъективно и объективно наблюдается нарушение качества сна с меньшей эффективностью и уменьшением продолжительности глубокого медленноволнового сна. Более того, изменение качества сна и физиологические модификации вентиляции во время него ухудшают состояние дыхания этих больных с нарастанием альвеолярной гиповентиляции, изменением качества жизни и повышением риска обострений. Предварительная работа нашей команды заключалась в изучении этой взаимосвязи между сном и дыханием и ее влиянии на пациентов с ХОБЛ.
Методом полисомнографии обследованы 29 больных ХОБЛ, госпитализированных по поводу обострения респираторного заболевания. Наиболее поразительными особенностями были наличие короткого (медиана 328 мин, IQR 25–75 [299–414]) и плохого качества сна (медиана эффективности при 66% IQR 28–75 [51–78]). Архитектура сна была крайне нарушена с заметным уменьшением продолжительности глубокого медленноволнового сна с медианой 85 минут N3, IQR 25-75 [62-111]. У 3 больных было даже полное отсутствие быстрого сна (БДС). Однако эти результаты лишь подтвердили имеющиеся в литературе данные об изучении сна у больных ХОБЛ.
Однако эта работа позволила выделить еще 2 аномалии: 1- проявление электромиографической активации шейных инспираторных мышц (МИК) (грудино-ключично-сосцевидной и лестничной) у 26 из 29 пациентов во время сна. Активация, которая в половине случаев отсутствует во время бодрствования и появляется только во сне. Более того, эта активация присутствовала даже во время быстрого сна у 9 пациентов, тогда как быстрый сон определяется отменой мышечного тонуса. 2- Наличие альфа-дельта на ЭЭГ. Это явление уже наблюдалось у больных с хронической болью и является, по мнению авторов, признаком корковой интеграции боли во время сна.
Одышка, или «неприятная одышка», представляет собой ненормальное и неудобное восприятие дыхания. Возникновение одышки является результатом множественных взаимодействий между физиологическими факторами и факторами окружающей среды: это сложный симптом, сигнализирующий об угрозе гомеостазу, часто вызывающий адаптивную поведенческую реакцию, которая не всегда эффективна. Он отвечает за страдание, механизмы и восприятие которого могут быть аналогичны боли. Одышка — это субъективное ощущение с сенсорным и аффективным компонентами.
У пациентов, страдающих хроническими респираторными заболеваниями и, в частности, ХОБЛ, очень часто возникает такой симптом, как одышка при пробуждении. Но в течение ночи несколько аргументов говорят в пользу сохранения этой одышки: активация вспомогательных мышц на шейном уровне связана с этим ощущением одышки и присутствием альфа-дельта на ЭЭГ, которое, как известно, является признаком боли во время сна. сна, может в данном случае быть признаком одышки, ведь механизмы восприятия боли и одышки близки.
Хотя его часто изучают, особенно в отделениях интенсивной терапии с пациентами, находящимися под седацией, нет инструмента для оценки одышки у пациентов, не находящихся в сознании. Однако сон не является состоянием, подобным коме или седации. Как всем известно, сон сопровождается уникальным познанием: сновидениями. Научный термин «сон» включает в себя мысли, образы, звуки, ощущения или эмоции, возникающие во время сна.
Связь между сновидениями и дыханием уже установлена в 2 исследованиях. В первом Oudiette et al. показал у осознанных сновидцев взаимодействие между содержанием их сна (Пересечение тошнотворного города) и дыханием (Апноэ, которому предшествует глубокий вдох, свидетельствующий о подготовке коры головного мозга). Карраско и др. показали, что количество сновидений и их содержание связаны с эффективностью лечения пациентов с апноэ. Таким образом, исследователи могут предположить, что если у пациентов есть респираторные аномалии, ответственные за ночную одышку, они могут отражаться в их снах.
ХОБЛ является одной из наиболее частых респираторных патологий во Франции и в мире. По прогнозам ВОЗ, в 2030 году он станет третьей причиной смерти. Поэтому изучение ХОБЛ является приоритетной задачей, и это одно из хронических заболеваний, на которые Министерство солидарности и здравоохранения ссылается в своей национальной стратегии здравоохранения на 2018–2022 годы.
Чтобы иметь сопоставимую контрольную группу, пациенты будут сопоставлены с группой здоровых людей того же пола и возраста.
Исследователи видят сны всю ночь напролет, но все же существует разница между активностью сновидений при рассеянном склерозе и медленным сном. Таким образом, по сравнению с медленным сном, сны, сообщаемые после пробуждения при рассеянном склерозе, обычно более длинные, более яркие, более оживленные (больше движения), более эмоционально заряженные и менее связанные с пробуждением. В отличие от сновидений, связанных с рассеянным склерозом, сны медленного сна более тесно связаны с «мыслями» или представлениями о реальных жизненных проблемах.
В этой работе исследователи будут изучать сны пациентов с помощью 2 инструментов: опросник типичных снов, чтобы оценить содержание снов о жизни пациента (см. Приложение), а также дневник сновидений. более 2 недель, чтобы попытаться получить точное описание снов пациентов.
Нет исследований, в которых изучались бы сны пациентов с ХОБЛ. Однако представляется необходимым вести дневник сновидений в течение нескольких дней, чтобы приучить больного запоминать свои сны и успевать их рассказывать. Продолжительность в 2 недели кажется подходящим компромиссом между достаточно длительным периодом времени для сбора соответствующей информации, но не слишком длительным и не обескураживающим для пациентов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция, 75013
- SSR Respiratory and Neuro Respiratory
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Пациенты с ХОБЛ, госпитализированные в отделение респираторного и нейрореспираторного наблюдения и реабилитации (SSR) больницы Питье-Сальпетриер.
Для участия в исследовании отобраны здоровые люди без респираторных заболеваний.
Описание
Критерии включения:
- Для обеих групп:
- Возраст ≥ 18 лет
- Способен понимать информацию и выражать непротивление.
- Информация и неоппозиция собраны
- Связан с системой социального обеспечения
- Для пациентов:
- С подтвержденной ХОБЛ до госпитализации в СРЗ
- Госпитализирован в ССР больницы Питье-Сальпетриер.
Критерий исключения:
Для обеих групп:
- Пациент под принуждением
- Пациент, который не может читать или писать по-французски
- Пациент в состоянии AME Для здоровых лиц
- Известная респираторная патология
- Ожирение с ИМТ > 35 кг/м².
- Известный синдром апноэ сна
- Курение > 30 Па
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Больные ХОБЛ
Вооружитесь пациентами с респираторными заболеваниями, у которых мы изучаем сны
|
Каждое из сновидений было классифицировано в соответствии с его тематическим содержанием (например, участие в погоне, полет по воздуху, падение, потеря, потеря зубов, утопление), чтобы в погоне, полете по воздуху, падении, потеряться, потерять зубы, утонуть), чтобы определить наиболее часто встречающиеся темы, возникающие в нашей выборке.
Для проведения этой классификации использовался «Опросник типичных сновидений» Zadra and Nielsen (1999), который был проверен на более чем 600 пациентах, страдающих нарушениями сна, и 1200 взрослых (Nielsen et al., 1999; 2003). ).
Шкала HAD — это инструмент для выявления тревожных и депрессивных расстройств. Он включает 14 пунктов, оцененных от 0 до 3. Семь вопросов относятся к тревожности (всего А) и еще семь к депрессивному аспекту (всего D). два балла (максимальный балл за каждый балл = 21).
Больного просят каждое утро записывать в тетрадь описание ночных снов и при необходимости комментировать его.
|
|
здоровый субъект
Вооружитесь здоровыми субъектами, чей анализ снов будет использоваться в качестве основы, чтобы сравнить их со снами пациентов с ХОБЛ и посмотреть, влияет ли болезнь (ХОБЛ) на сны пациентов.
|
Каждое из сновидений было классифицировано в соответствии с его тематическим содержанием (например, участие в погоне, полет по воздуху, падение, потеря, потеря зубов, утопление), чтобы в погоне, полете по воздуху, падении, потеряться, потерять зубы, утонуть), чтобы определить наиболее часто встречающиеся темы, возникающие в нашей выборке.
Для проведения этой классификации использовался «Опросник типичных сновидений» Zadra and Nielsen (1999), который был проверен на более чем 600 пациентах, страдающих нарушениями сна, и 1200 взрослых (Nielsen et al., 1999; 2003). ).
Шкала HAD — это инструмент для выявления тревожных и депрессивных расстройств. Он включает 14 пунктов, оцененных от 0 до 3. Семь вопросов относятся к тревожности (всего А) и еще семь к депрессивному аспекту (всего D). два балла (максимальный балл за каждый балл = 21).
Больного просят каждое утро записывать в тетрадь описание ночных снов и при необходимости комментировать его.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка сновидений, о которых сообщил пациент в течение 15 дней.
Временное ограничение: 15 дней после включения
|
анализ сонника, заполненного пациентом в течение 15 дней
|
15 дней после включения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Типичный вопросник сна
Временное ограничение: к включению
|
Типичный опросник сновидений спрашивает, сколько раз пациенту снились перечисленные 56 тем, самая частая тема, тема, которая встречалась ранее в его жизни, сколько снов он часто видит за 1 месяц, количество ночных кошмаров, которые он помнит за один месяц. месяц и уровень дистресса в целом в связи с его ночными кошмарами.
Затем ответы на эти вопросы анализируются.
|
к включению
|
|
Шкала HAD
Временное ограничение: к включению
|
Шкала HAD представляет собой инструмент для выявления тревожных и депрессивных расстройств.
Он состоит из 14 пунктов, оцененных от 0 до 3. Семь вопросов относятся к тревоге (всего A), а семь других - к депрессивному аспекту (всего D), что позволяет получить два балла (максимальный балл по каждому баллу = 21).
|
к включению
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- APHP220143
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .