- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05263349
Analyse des rêves chez les patients atteints de MPOC (Rêve BPCO)
Le sommeil est une période fondamentale de la vie. Dans un précédent travail, les investigateurs ont montré que les patients BPCO présentaient sur les figures EEG retrouvées chez les patients souffrant de douleurs chroniques : Alpha-Delta. Le lien entre dyspnée et douleur est très fort et cet Alpha-Delta pourrait, chez ces patients BPCO, être le témoin d'une dyspnée nocturne.
Bien qu'il ne soit pas possible chez un patient non éveillé d'évaluer de manière fiable la dyspnée, le sommeil nous offre une fenêtre sur les émotions et le ressenti du patient : les rêves.
Quelques études ont montré le lien entre la respiration et le rêve, mais aucune d'entre elles ne s'est focalisée sur la dyspnée nocturne.
Notre hypothèse de travail est que les anomalies respiratoires chez les patients BPCO sont responsables de dyspnées nocturnes, qui se reflètent dans le contenu des rêves de ces patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le sommeil est une période fondamentale pour maintenir l'homéostasie et assurer de nombreuses fonctions vitales. Il est crucial pour le développement du cerveau, la mémoire et la préservation de nos capacités cognitives. Elle est essentielle à l'ajustement de nombreuses sécrétions hormonales, au contrôle glycémique et à l'efficacité de notre système immunitaire. Aujourd'hui, on suppose que la réduction du temps de sommeil ou l'altération de sa qualité favorise la prise de poids et l'obésité, l'apparition du diabète ou le développement de maladies cancéreuses. C'est un enjeu majeur pour nos sociétés modernes
Chez les patients atteints de maladies respiratoires, et en particulier de bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO), les troubles du sommeil sont extrêmement fréquents. Ainsi, les patients atteints de BPCO ont une qualité de sommeil subjectivement et objectivement altérée avec une efficacité moindre et une diminution de la quantité de sommeil lent profond. De plus, l'altération de la qualité du sommeil et les modifications physiologiques de la ventilation au cours de celui-ci, aggravent l'état respiratoire de ces patients, avec une augmentation de l'hypoventilation alvéolaire, une altération de la qualité de vie et un risque accru d'exacerbation. Un travail préliminaire de notre équipe s'est intéressé à l'étude de cette relation sommeil-respiration et son impact chez les patients BPCO.
Vingt-neuf patients BPCO hospitalisés après exacerbation respiratoire ont été examinés par polysomnographie. Les caractéristiques les plus frappantes étaient la présence d'un sommeil court (médiane 328 min, IQR25-75 [299-414]) et de mauvaise qualité (efficacité médiane à 66 % IQR 28-75 [51-78]). L'architecture du sommeil était extrêmement perturbée avec notamment une diminution de la durée du sommeil lent profond avec 85 minutes de N3 en médiane, IQR 25-75 [62-111]. Chez 3 patients, il y avait même une absence complète de sommeil paradoxal (SP). Cependant, ces résultats ne font que confirmer les données de la littérature sur l'étude du sommeil chez les patients BPCO.
Cependant, ce travail nous a permis de mettre en évidence 2 autres anomalies 1- la mise en évidence d'une activation électromyographique des muscles inspiratoires cervicaux (MIC) (sternocléidomastoïdien et scalène) chez 26 patients sur 29 pendant le sommeil. Activation qui, dans la moitié des cas, n'est pas présente pendant l'éveil et n'apparaît que pendant le sommeil. De plus, cette activation était même présente pendant le sommeil paradoxal chez 9 patients, alors que le sommeil paradoxal est défini par une abolition du tonus musculaire. 2- La présence d'Alpha Delta sur l'EEG. Ce phénomène a déjà été observé chez des patients souffrant de douleur chronique et serait, selon les auteurs, le signe d'une intégration corticale de la douleur pendant le sommeil.
La dyspnée, ou « essoufflement désagréable », est une perception anormale et inconfortable de la respiration. L'expérience de la dyspnée est le résultat d'interactions multiples entre des facteurs physiologiques et environnementaux : c'est un symptôme complexe qui signale une menace pour l'homéostasie, induisant fréquemment une réponse comportementale adaptative, pas toujours efficace. Elle est responsable d'une souffrance dont les mécanismes et la perception peuvent s'apparenter à ceux de la douleur. La dyspnée est une sensation subjective avec une composante sensorielle et une composante affective.
Les patients souffrant de maladies respiratoires chroniques et en particulier de BPCO présentent très fréquemment ce symptôme de dyspnée au réveil. Mais pendant la nuit, plusieurs arguments plaident pour la persistance de cette dyspnée : l'activation des muscles accessoires au niveau cervical est associée à cette sensation de dyspnée et la présence d'Alpha Delta à l'EEG, connu pour être un signe de douleur pendant le sommeil, pourrait dans ce cas être un signe de dyspnée, en effet, les mécanismes de la perception de la douleur et de la dyspnée sont proches.
Bien qu'elle soit souvent étudiée, notamment en unité de soins intensifs avec des patients sous sédation, il n'existe pas d'outil pour évaluer la dyspnée chez les patients non éveillés. Cependant, le sommeil n'est pas un état similaire au coma ou à la sédation. Comme chacun le sait, le sommeil s'accompagne d'une cognition unique : les rêves. Le terme scientifique rêve comprend les pensées, les images, les sons, les sensations ou les émotions survenant pendant le sommeil.
Le lien entre rêves et respiration a déjà été établi dans 2 études. Dans la première, Oudiette et al. ont montré chez des rêveurs lucides une interaction entre le contenu de leur rêve (Traversée d'une ville nauséabonde) et la respiration (Apnée précédée d'une inspiration profonde, témoin d'une préparation corticale). Carraco et al. ont montré que la quantité de rêves et leur contenu étaient liés à l'efficacité du traitement chez les sujets apnéiques. Les enquêteurs peuvent donc émettre l'hypothèse que si les patients présentent des anomalies respiratoires responsables de dyspnée nocturne, celles-ci pourraient se refléter dans leurs rêves.
La BPCO est l'une des pathologies respiratoires les plus fréquentes en France et dans le monde. L'OMS prévoit que ce sera la 3e cause de décès en 2030. L'étude de la BPCO est donc une priorité, et elle fait partie des maladies chroniques référencées par le ministère des solidarités et de la santé dans sa stratégie nationale de santé 2018-2022.
Afin d'avoir un groupe témoin comparable, les patients seront appariés à un groupe de sujets sains du même sexe et du même âge.
Les enquêteurs rêvent toute la nuit, mais il existe toujours une différence entre l'activité onirique dans la SEP et le sommeil à ondes lentes. Ainsi, par rapport au sommeil à ondes lentes, les rêves rapportés après le réveil dans la SEP sont généralement plus longs, plus vifs, plus animés (plus de mouvement), plus chargés émotionnellement et moins liés aux expériences de veille. Contrairement aux rêves de SEP, les rêves de sommeil à ondes lentes sont plus étroitement liés à des « pensées » ou à des représentations de problèmes de la vie réelle.
Dans ce travail, Les enquêteurs vont étudier les rêves des patients à travers 2 outils : un questionnaire de rêves typiques afin d'avoir une évaluation du contenu des rêves sur la vie du patient (Cf Annexe) ainsi qu'un journal des rêves sur 2 semaines pour essayer d'avoir une description précise des rêves des patients.
Aucune étude n'a examiné les rêves des patients atteints de MPOC. Cependant, il semble nécessaire de réaliser un journal des rêves sur plusieurs jours afin d'habituer le patient à se remémorer ses rêves et à réussir à les raconter. Une durée de 2 semaines semble être un bon compromis entre un temps suffisamment long pour permettre de recueillir des informations pertinentes, sans être trop long et décourageant pour les patients.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Paris, France, 75013
- SSR Respiratory and Neuro Respiratory
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Patients atteints de BPCO hospitalisés dans le service de suivi et de réadaptation respiratoire et neuro-respiratoire (SSR) de l'hôpital de la Pitié-Salpêtrière.
Sujets sains sans troubles respiratoires sélectionnés pour participer à l'étude.
La description
Critère d'intégration:
- Pour les deux groupes :
- Âge ≥ 18 ans
- Capable de comprendre l'information et d'exprimer sa non-opposition.
- Informations et non-opposition recueillies
- Affilié à un système de sécurité sociale
- Pour les malades :
- Avec BPCO confirmée avant hospitalisation au SRH
- Hospitalisé au SSR de l'hôpital Pitié-Salpêtrière
Critère d'exclusion:
Pour les deux groupes :
- Patient sous contrainte
- Patient qui ne sait ni lire ni écrire le français
- Patient sous AME Pour les sujets sains
- Pathologie respiratoire connue
- Obésité avec IMC > 35 kg/m².
- Syndrome connu d'apnée du sommeil
- Tabagisme > 30 PA
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients atteints de MPOC
Bras avec des patients atteints de maladies respiratoires chez qui nous étudions les rêves
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Chacun des rêves a été classé en fonction de son contenu thématique (par exemple, être impliqué dans une poursuite, voler dans les airs, tomber, se perdre, perdre ses dents, se noyer) afin de participer à une poursuite, voler dans les airs, tomber, être perdu, perdre des dents, se noyer) afin de déterminer les thèmes les plus fréquents ressortant de notre échantillon.
L'instrument utilisé pour réaliser cette classification est le "Typical Dream Questionnaire" de Zadra et Nielsen (1999), qui a été validé auprès de plus de 600 patients souffrant de troubles du sommeil et de 1200 adultes (Nielsen et al., 1999 ; 2003 ).
L'échelle HAD est un instrument de dépistage des troubles anxieux et dépressifs. Il comprend 14 items notés de 0 à 3. Sept questions portent sur l'anxiété (total A) et sept autres sur la dimension dépressive (total D). deux scores (score maximum pour chaque score = 21).
Il est demandé au patient de noter chaque matin dans un cahier la description des rêves faits pendant la nuit et de la commenter si nécessaire
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sujet sain
Armez-vous de sujets sains dont l'analyse des rêves servira de base pour les comparer aux rêves des patients BPCO et voir si la maladie (BPCO) a une influence sur les rêves des patients
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Chacun des rêves a été classé en fonction de son contenu thématique (par exemple, être impliqué dans une poursuite, voler dans les airs, tomber, se perdre, perdre ses dents, se noyer) afin de participer à une poursuite, voler dans les airs, tomber, être perdu, perdre des dents, se noyer) afin de déterminer les thèmes les plus fréquents ressortant de notre échantillon.
L'instrument utilisé pour réaliser cette classification est le "Typical Dream Questionnaire" de Zadra et Nielsen (1999), qui a été validé auprès de plus de 600 patients souffrant de troubles du sommeil et de 1200 adultes (Nielsen et al., 1999 ; 2003 ).
L'échelle HAD est un instrument de dépistage des troubles anxieux et dépressifs. Il comprend 14 items notés de 0 à 3. Sept questions portent sur l'anxiété (total A) et sept autres sur la dimension dépressive (total D). deux scores (score maximum pour chaque score = 21).
Il est demandé au patient de noter chaque matin dans un cahier la description des rêves faits pendant la nuit et de la commenter si nécessaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Evaluation des rêves rapportés par le patient pendant 15 jours
Délai: 15 jours après inclusion
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analyse du livre de rêve rempli par le patient pendant 15 jours
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15 jours après inclusion
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Questionnaire sur les rêves typiques
Délai: à l'insertion
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Le questionnaire type sur les rêves demande combien de fois le patient a rêvé des 56 thèmes listés, le thème le plus fréquent, le thème survenu plus tôt dans sa vie, combien de rêves il fait souvent en 1 mois, le nombre de cauchemars dont il se souvient dans un mois et le niveau de détresse ressenti en général par rapport à ses cauchemars.
Les réponses à ces questions sont ensuite analysées.
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à l'insertion
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Échelle HAD
Délai: à l'insertion
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L'échelle HAD est un instrument de détection des troubles anxieux et dépressifs.
Il comporte 14 items notés de 0 à 3. Sept questions portent sur l'anxiété (total A) et sept autres sur la dimension dépressive (total D), permettant ainsi l'obtention de deux scores (score maximum de chaque score = 21).
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à l'insertion
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- APHP220143
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .