Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Álomelemzés COPD-s betegeknél (Rêve BPCO)

2023. október 27. frissítette: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Az alvás alapvető időszak az életben. Egy korábbi munkában a kutatók kimutatták, hogy a COPD-s betegek a krónikus fájdalommal küzdő betegek EEG-adatai alapján mutatták be: Alpha-Delta. A nehézlégzés és a fájdalom közötti kapcsolat nagyon erős, és ez az alfa-delta ezeknél a COPD-s betegeknél az éjszakai nehézlégzés tanúja lehet.

Bár egy nem ébren betegnél nem lehetséges megbízhatóan értékelni a nehézlégzést, az alvás ablakot kínál a páciens érzelmeire és érzéseire: az álmokra.

Néhány tanulmány kimutatta a kapcsolatot a légzés és az álom között, de egyikük sem összpontosított az éjszakai nehézlégzésre.

Munkahipotézisünk az, hogy a COPD-s betegek légzési rendellenességei felelősek az éjszakai nehézlégzésért, ami tükröződik ezen betegek álmainak tartalmában.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az alvás alapvető időszak a homeosztázis fenntartásához és számos létfontosságú funkció biztosításához. Kulcsfontosságú az agy fejlődéséhez, a memóriához és kognitív képességeink megőrzéséhez. Elengedhetetlen számos hormonális váladék szabályozásához, a glikémiás szabályozáshoz és immunrendszerünk hatékonyságához. Ma már azt feltételezik, hogy az alvási idő lerövidítése vagy minőségének megváltoztatása kedvez a súlygyarapodásnak és az elhízásnak, a cukorbetegség megjelenésének vagy a daganatos betegségek kialakulásának. Ez a modern társadalmaink egyik fő problémája

Légúti betegségekben, és különösen krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) szenvedő betegeknél az alvási panaszok rendkívül gyakoriak. Így a COPD-s betegek alvásminősége szubjektíven és objektíven romlik, alacsonyabb hatékonysággal és csökken a mély, lassú hullámú alvás mennyisége. Ezen túlmenően az alvás minőségének megváltozása és a lélegeztetés fiziológiás módosulása ezeknél a betegeknél rontja ezen betegek légzési állapotát, fokozza az alveoláris hypoventillációt, az életminőséget és az exacerbáció kockázatát. Munkacsoportunk előmunkája ennek az alvás-légzés kapcsolatnak és COPD-s betegekre gyakorolt ​​hatásának vizsgálata iránt érdeklődött.

Huszonkilenc, légúti exacerbáció után kórházba került COPD-s beteget poliszomnográfiával vizsgáltak meg. A legszembetűnőbb jellemzők a rövid (medián 328 perc, IQR25-75 [299-414]) és a rossz minőségű alvás (medián Hatékonyság 66%-nál IQR 28-75 [51-78]) voltak. Az alvási architektúra rendkívül zavart volt, a mély, lassú hullámú alvás időtartama jelentősen csökkent, 85 percnyi N3 mediánban, IQR 25-75 [62-111]. 3 betegnél még a REM alvás (SP) teljes hiánya is előfordult. Ezek az eredmények azonban csak megerősítették a COPD-s betegek alvásvizsgálatára vonatkozó szakirodalmi adatokat.

Ez a munka azonban lehetővé tette számunkra, hogy kiemeljünk 2 további anomáliát: 1 – a nyaki belégzési izmok (MIC) (sternocleidomastoideus és scalene) elektromiográfiás aktivációját 29 betegből 26-nál alvás közben. Aktiválás, amely az esetek felében nincs jelen ébrenlét alatt, és csak alvás közben jelenik meg. Sőt, ez az aktiválás még a REM alvás során is jelen volt 9 betegnél, míg a REM alvást az izomtónus megszűnése határozza meg. 2- Alpha Delta jelenléte az EEG-n. Ezt a jelenséget már megfigyelték krónikus fájdalomban szenvedő betegeknél, és a szerzők szerint ez az alvás közbeni fájdalom kérgi integrációjának jele.

A nehézlégzés vagy "kellemetlen légszomj" a légzés kóros és kényelmetlen észlelése. A nehézlégzés élménye fiziológiai és környezeti tényezők többszörös kölcsönhatása eredménye: komplex tünet, amely a homeosztázis veszélyét jelzi, gyakran alkalmazkodó viselkedési választ indukál, amely nem mindig hatékony. Felelős egy olyan szenvedésért, amelynek mechanizmusa és érzékelése hasonló lehet a fájdaloméhoz. A nehézlégzés egy szubjektív szenzáció, amelynek szenzoros és affektív összetevője van.

A krónikus légúti betegségben és különösen a COPD-ben szenvedő betegeknél nagyon gyakran jelentkezik ez a nehézlégzés tünet ébredéskor. Ám az éjszaka folyamán számos érv szól a dyspnoe fennmaradása mellett: a járulékos izmok aktiválódása a nyaki szinten összefüggésbe hozható ezzel a nehézlégzés-érzéssel és az alfa-delta jelenlétével az EEG-ben, amely a fájdalom jele. az alvás ebben az esetben a nehézlégzés jele lehet, sőt, a fájdalom és a nehézlégzés észlelésének mechanizmusai közel állnak egymáshoz.

Bár gyakran tanulmányozzák, különösen az intenzív osztályon szedált betegekkel, nincs eszköz a nehézlégzés értékelésére nem éber betegeknél. Az alvás azonban nem a kómához vagy a szedációhoz hasonló állapot. Mint mindenki tudja, az alváshoz egy egyedi megismerés társul: az álmok. Az álom tudományos kifejezés magában foglalja az alvás közben fellépő gondolatokat, képeket, hangokat, érzéseket vagy érzelmeket.

Az álmok és a légzés közötti kapcsolatot már 2 tanulmány is megállapította. Az elsőben Oudiette et al. éber álmodozóknál kölcsönhatást mutatott ki álmuk tartalma (Átkelés egy émelyítő városon) és a légzés (Apnoe, amelyet mély inspiráció előz meg, a kortikális előkészítés tanúja). Carrasco et al. kimutatták, hogy az álmok mennyisége és tartalma összefüggésben volt az apnoés betegek kezelésének hatékonyságával. A kutatók ezért feltételezhetik, hogy ha a betegeknek légzési rendellenességei vannak, amelyek az éjszakai nehézlégzésért felelősek, ezek tükröződhetnek álmaikban.

A COPD az egyik leggyakoribb légúti patológia Franciaországban és a világon. A WHO előrejelzése szerint 2030-ban ez lesz a harmadik halálok. A COPD vizsgálata ezért kiemelt feladat, és a Szolidaritási és Egészségügyi Minisztérium által a 2018-2022 közötti időszakra szóló nemzeti egészségügyi stratégiájában hivatkozott krónikus betegségek közé tartozik.

Annak érdekében, hogy összehasonlítható kontrollcsoportot kapjunk, a betegeket azonos nemű és korú egészséges alanyok csoportjába soroljuk.

A kutatók egész éjjel álmodnak, de még mindig van különbség az SM-ben szenvedő álomtevékenység és a lassú hullámú alvás között. Így a lassú hullámú alváshoz képest az SM-ben az ébredés után jelentett álmok jellemzően hosszabbak, élénkebbek, élénkebbek (több mozgás), érzelmileg terheltebbek és kevésbé kapcsolódnak az ébrenléti élményekhez. Az SM-álmokkal ellentétben a lassú hullámú alvási álmok szorosabban kapcsolódnak a "gondolatokhoz" vagy a valós élet problémáinak ábrázolásához.

Ebben a munkában a kutatók két eszközzel tanulmányozzák a betegek álmait: egy tipikus álmok kérdőívét, hogy értékeljék az álmok tartalmát a páciens életére vonatkozóan (vö. melléklet), valamint egy álomnaplóval. több mint 2 hétig, hogy megpróbálja pontos leírást készíteni a betegek álmairól.

Nincsenek olyan tanulmányok, amelyek a COPD-s betegek álmait vizsgálták volna. Szükségesnek tűnik azonban több napon át tartó álomnaplót vezetni, hogy a pácienst rászoktassuk arra, hogy emlékezzen álmaira, és sikerüljön elmondani azokat. A 2 hetes időtartam megfelelő kompromisszumnak tűnik a kellően hosszú idő között, amely lehetővé teszi a releváns információk összegyűjtését anélkül, hogy túl hosszú lenne és elriasztaná a betegeket.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

61

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Paris, Franciaország, 75013
        • SSR Respiratory and Neuro Respiratory

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

COPD-ben szenvedő betegek a Pitié-Salpêtrière Kórház légzési és idegrendszeri nyomon követési és rehabilitációs osztályán (SSR).

A vizsgálatban egészséges, légzési rendellenességekkel nem rendelkező alanyokat választottak ki.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Mindkét csoporthoz:
  • Életkor ≥ 18 év
  • Képes megérteni az információkat és kifejezni az ellenállást.
  • Információk és nem-ellenzék gyűjtése
  • Társadalombiztosítási rendszerhez kapcsolódik
  • Betegek számára:
  • Megerősített COPD-vel az SRH kórházi kezelését megelőzően
  • Kórházba került a Pitié-Salpêtrière Kórház SSR-ében

Kizárási kritériumok:

Mindkét csoporthoz:

  • Kényszer alatt álló beteg
  • Beteg, aki nem tud írni vagy olvasni franciául
  • AME alatt álló beteg Egészséges alanyok számára
  • Ismert légúti patológia
  • Elhízás > 35 kg/m² BMI-vel.
  • Ismert alvási apnoe szindróma
  • Dohányzás > 30 PA

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
COPD-s betegek
Légúti betegségben szenvedő betegekkel karöltve, akiknél az álmokat tanulmányozzuk
Az álmok mindegyikét tematikus tartalma szerint osztályozták (pl. üldözésben való részvétel, repülés a levegőben, zuhanás, eltévedés, fogvesztés, vízbefulladás), hogy üldözésben, levegőben repülés, zuhanás, elvesztése, fogak elvesztése, vízbe fulladás), hogy meghatározzuk a mintánkból leggyakrabban felmerülő témákat. Az osztályozáshoz használt eszköz Zadra és Nielsen "Tipikus álom-kérdőíve" (1999), amelyet több mint 600 alvászavarban szenvedő betegen és 1200 felnőtten validáltak (Nielsen et al., 1999; 2003). ).

A HAD skála egy olyan eszköz, amely a szorongásos és depressziós rendellenességeket szűri. 14 elemet tartalmaz 0-tól 3-ig. Hét kérdés a szorongással (összesen A), hét másik pedig a depresszív dimenzióval (összesen D) kapcsolatos.

két pontszám (maximális pontszám minden pontszám esetén = 21).

A pácienst arra kérik, hogy minden reggel írja le egy füzetbe az éjszakai álmok leírását, és szükség esetén kommentálja azt.
egészséges alany
Karcoljon fel egészséges alanyokkal, akiknek álomelemzése alapján össze lehet hasonlítani őket a COPD-s betegek álmaival, és megnézheti, hogy a betegség (COPD) hatással van-e a betegek álmaira.
Az álmok mindegyikét tematikus tartalma szerint osztályozták (pl. üldözésben való részvétel, repülés a levegőben, zuhanás, eltévedés, fogvesztés, vízbefulladás), hogy üldözésben, levegőben repülés, zuhanás, elvesztése, fogak elvesztése, vízbe fulladás), hogy meghatározzuk a mintánkból leggyakrabban felmerülő témákat. Az osztályozáshoz használt eszköz Zadra és Nielsen "Tipikus álom-kérdőíve" (1999), amelyet több mint 600 alvászavarban szenvedő betegen és 1200 felnőtten validáltak (Nielsen et al., 1999; 2003). ).

A HAD skála egy olyan eszköz, amely a szorongásos és depressziós rendellenességeket szűri. 14 elemet tartalmaz 0-tól 3-ig. Hét kérdés a szorongással (összesen A), hét másik pedig a depresszív dimenzióval (összesen D) kapcsolatos.

két pontszám (maximális pontszám minden pontszám esetén = 21).

A pácienst arra kérik, hogy minden reggel írja le egy füzetbe az éjszakai álmok leírását, és szükség esetén kommentálja azt.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A páciens által 15 nap alatt jelentett álmok értékelése
Időkeret: 15 nappal a felvétel után
a páciens által 15 napon keresztül kitöltött álomkönyv elemzése
15 nappal a felvétel után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Tipikus álom kérdőív
Időkeret: a befogadáshoz
A tipikus álomkérdőív arra kérdez rá, hogy a beteg hányszor álmodott a felsorolt ​​56 témáról, a leggyakoribb témáról, az életében korábban előforduló témáról, hányszor álmodik 1 hónap alatt, hány rémálmára emlékszik egy hónap és a rémálmaival kapcsolatban általában érzett szorongás mértéke. Az ezekre a kérdésekre adott válaszokat ezután elemzik.
a befogadáshoz
HAD Skála
Időkeret: a befogadáshoz
A HAD skála a szorongásos és depressziós rendellenességek kimutatására szolgáló eszköz. 14 eleme van, 0-tól 3-ig értékelve. Hét kérdés a szorongással (összesen A), hét másik pedig a depresszív dimenzióval (összesen D) kapcsolódik, így lehetővé válik két pontszám (mindegyik pontszám maximális pontszáma = 21) elérése.
a befogadáshoz

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. október 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. február 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. február 21.

Első közzététel (Tényleges)

2022. március 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. október 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 27.

Utolsó ellenőrzés

2023. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel