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Análisis de los sueños en pacientes con EPOC (Rêve BPCO)

27 de octubre de 2023 actualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

El sueño es un período fundamental en la vida. En un trabajo anterior, los investigadores han demostrado que los pacientes con EPOC presentan en el EEG las cifras encontradas en pacientes con dolor crónico: Alfa-Delta. El vínculo entre disnea y dolor es muy fuerte y este Alfa-Delta podría, en estos pacientes con EPOC, ser testigo de disnea nocturna.

Aunque no es posible en un paciente no despierto evaluar de forma fiable la disnea, el sueño nos ofrece una ventana a las emociones y al sentimiento del paciente: Los sueños.

Algunos estudios han demostrado el vínculo entre respirar y soñar, pero ninguno de ellos se ha centrado en la disnea nocturna.

Nuestra hipótesis de trabajo es que las anomalías respiratorias en los pacientes con EPOC son las responsables de la disnea nocturna, lo que se refleja en el contenido de los sueños de estos pacientes.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El sueño es un período fundamental para mantener la homeostasis y asegurar muchas funciones vitales. Es crucial para el desarrollo del cerebro, la memoria y la preservación de nuestras capacidades cognitivas. Es fundamental para el ajuste de numerosas secreciones hormonales, para el control glucémico y para la eficacia de nuestro sistema inmunológico. Hoy en día se asume que la reducción del tiempo de sueño o la alteración de su calidad favorece el aumento de peso y la obesidad, la aparición de diabetes o el desarrollo de enfermedades cancerosas. Este es un problema importante para nuestras sociedades modernas.

En pacientes con enfermedades respiratorias, y en particular con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), las molestias del sueño son extremadamente frecuentes. Por lo tanto, los pacientes con EPOC tienen una calidad de sueño alterada subjetiva y objetivamente con una menor eficiencia y una disminución en la cantidad de sueño profundo de ondas lentas. Además, la alteración de la calidad del sueño y las modificaciones fisiológicas de la ventilación durante el mismo, empeoran el estado respiratorio de estos pacientes, con aumento de la hipoventilación alveolar, alteración de la calidad de vida y aumento del riesgo de agudización. Un trabajo preliminar de nuestro equipo se interesó por el estudio de esta relación sueño-respiración y su impacto en pacientes con EPOC.

Veintinueve pacientes con EPOC hospitalizados después de una exacerbación respiratoria fueron examinados por polisomnografía. Las características más llamativas fueron la presencia de sueño corto (mediana 328 min, IQR25-75 [299-414]) y de mala calidad (mediana de Eficiencia al 66% IQR 28-75 [51-78]). La arquitectura del sueño estaba extremadamente alterada con una disminución notable en la duración del sueño profundo de ondas lentas con 85 minutos de N3 en la mediana, IQR 25-75 [62-111]. En 3 pacientes hubo incluso ausencia total del sueño REM (SP). Sin embargo, estos resultados solo confirmaron los datos de la literatura sobre el estudio del sueño en pacientes con EPOC.

Sin embargo, este trabajo nos ha permitido destacar otras 2 anomalías 1- la demostración de una activación electromiográfica de los músculos inspiratorios cervicales (MIC) (esternocleidomastoideo y escaleno) en 26 de 29 pacientes durante el sueño. Activación que, en la mitad de los casos, no está presente durante la vigilia y solo aparece durante el sueño. Además, esta activación estuvo presente incluso durante el sueño REM en 9 pacientes, mientras que el sueño REM se define por una abolición del tono muscular. 2- La presencia de Alpha Delta en el EEG. Este fenómeno ya se ha observado en pacientes con dolor crónico y es, según los autores, un signo de integración cortical del dolor durante el sueño.

La disnea, o "disnea desagradable", es una percepción anormal e incómoda de la respiración. La experiencia de disnea es el resultado de múltiples interacciones entre factores fisiológicos y ambientales: es un síntoma complejo que señala una amenaza a la homeostasis, frecuentemente induciendo una respuesta conductual adaptativa, que no siempre es eficiente. Es responsable de un sufrimiento cuyos mecanismos y percepción pueden ser similares a los del dolor. La disnea es una sensación subjetiva con un componente sensorial y un componente afectivo.

Los pacientes que padecen una enfermedad respiratoria crónica y en particular la EPOC presentan con mucha frecuencia este síntoma de disnea al despertar. Pero durante la noche, varios argumentos abogan por la persistencia de esta disnea: la activación de los músculos accesorios a nivel cervical se asocia a esta sensación de disnea y la presencia de Alfa Delta en el EEG, conocida como señal de dolor durante sueño, podría ser en este caso un signo de disnea, de hecho, los mecanismos de percepción del dolor y la disnea son cercanos.

Aunque a menudo se estudia, especialmente en la unidad de cuidados intensivos con pacientes sedados, no existe una herramienta para evaluar la disnea en pacientes que no están despiertos. Sin embargo, el sueño no es un estado similar al coma o la sedación. Como todos saben, el sueño va acompañado de una cognición única: los sueños. El término científico sueño incluye pensamientos, imágenes, sonidos, sensaciones o emociones que ocurren durante el sueño.

El vínculo entre los sueños y la respiración ya se ha establecido en 2 estudios. En el primero, Oudiette et al. mostró en los soñadores lúcidos una interacción entre el contenido de su sueño (Atravesando una ciudad nauseabunda) y la respiración (Apnea precedida de una inspiración profunda, asistiendo a una preparación cortical). Carrasco et al. han demostrado que la cantidad de sueños y su contenido estaban relacionados con la efectividad del tratamiento en sujetos apneicos. Por lo tanto, los investigadores pueden plantear la hipótesis de que si los pacientes tienen anomalías respiratorias responsables de la disnea nocturna, estas podrían reflejarse en sus sueños.

La EPOC es una de las patologías respiratorias más frecuentes en Francia y en el mundo. La OMS pronostica que será la tercera causa de muerte en 2030. El estudio de la EPOC es, por tanto, una prioridad, y es una de las enfermedades crónicas referenciadas por el Ministerio de Solidaridad y Salud en su estrategia nacional de salud 2018-2022.

Para tener un grupo de control comparable, los pacientes se emparejarán con un grupo de sujetos sanos del mismo sexo y edad.

Los investigadores sueñan toda la noche, pero todavía hay una diferencia entre la actividad del sueño en la EM y el sueño de ondas lentas. Por lo tanto, en comparación con el sueño de ondas lentas, los sueños informados después de despertarse en la EM suelen ser más largos, más vívidos, más animados (más movimiento), más cargados emocionalmente y menos relacionados con las experiencias de vigilia. A diferencia de los sueños de EM, los sueños de ondas lentas están más estrechamente relacionados con "pensamientos" o representaciones de problemas de la vida real.

En este trabajo, Los investigadores estudiarán los sueños de los pacientes a través de 2 herramientas: un cuestionario de sueños típicos para tener una evaluación del contenido de los sueños sobre la vida del paciente (Cf Apéndice) así como un diario de sueños durante 2 semanas para intentar tener una descripción precisa de los sueños de los pacientes.

No hay estudios que hayan analizado los sueños de los pacientes con EPOC. Sin embargo, parece necesario realizar un diario de sueños durante varios días para acostumbrar al paciente a recordar sus sueños y lograr contarlos. Una duración de 2 semanas parece ser un compromiso adecuado entre un tiempo suficientemente largo para permitir la recopilación de información relevante, sin ser demasiado largo y desalentador para los pacientes.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

61

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Paris, Francia, 75013
        • SSR Respiratory and Neuro Respiratory

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con EPOC hospitalizados en el Servicio de Seguimiento y Rehabilitación (SSR) respiratorio y neurorrespiratorio del Hospital Pitié-Salpêtrière.

Sujetos sanos sin trastornos respiratorios seleccionados para participar en el estudio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Para ambos grupos:
  • Edad ≥ 18 años
  • Capaz de comprender información y expresar no oposición.
  • Recogida de información y no oposición
  • Afiliado a un sistema de seguridad social
  • Para pacientes:
  • Con EPOC confirmada previa a la hospitalización en el SRH
  • Internado en el SSR del Hospital Pitié-Salpêtrière

Criterio de exclusión:

Para ambos grupos:

  • Paciente bajo constricción
  • Paciente que no sabe leer ni escribir en francés
  • Paciente bajo AME Para sujetos sanos
  • Patología respiratoria conocida
  • Obesidad con IMC > 35 kg/m².
  • Síndrome de apnea del sueño conocido
  • Tabaquismo > 30 PA

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes con EPOC
Brazo con pacientes con enfermedad respiratoria en los que estudiamos sueños
Cada uno de los sueños se clasificó según su contenido temático (p. ej., estar envuelto en una persecución, volar por los aires, caerse, perderse, perder los dientes, ahogarse) para en una persecución, volar por los aires, caerse, perderse, perder dientes, ahogarse) con el fin de determinar los temas más frecuentes que emergen de nuestra muestra. El instrumento utilizado para realizar esta clasificación es el “Typical Dream Questionnaire” de Zadra y Nielsen (1999), que ha sido validado con más de 600 pacientes que padecen trastornos del sueño y 1200 adultos (Nielsen et al., 1999; 2003). ).

La escala HAD es un instrumento que tamiza la ansiedad y los trastornos depresivos. Incluye 14 ítems puntuados de 0 a 3. Siete preguntas se relacionan con la ansiedad (total A) y otras siete con la dimensión depresiva (total D).

dos puntajes (puntaje máximo para cada puntaje = 21).

Se pide al paciente que anote en un cuaderno todas las mañanas la descripción de los sueños realizados durante la noche y que los comente si es necesario
sujeto sano
Armar con sujetos sanos cuyo análisis de los sueños se utilizará como base para compararlos con los sueños de los pacientes con EPOC y ver si la enfermedad (EPOC) tiene influencia en los sueños de los pacientes.
Cada uno de los sueños se clasificó según su contenido temático (p. ej., estar envuelto en una persecución, volar por los aires, caerse, perderse, perder los dientes, ahogarse) para en una persecución, volar por los aires, caerse, perderse, perder dientes, ahogarse) con el fin de determinar los temas más frecuentes que emergen de nuestra muestra. El instrumento utilizado para realizar esta clasificación es el “Typical Dream Questionnaire” de Zadra y Nielsen (1999), que ha sido validado con más de 600 pacientes que padecen trastornos del sueño y 1200 adultos (Nielsen et al., 1999; 2003). ).

La escala HAD es un instrumento que tamiza la ansiedad y los trastornos depresivos. Incluye 14 ítems puntuados de 0 a 3. Siete preguntas se relacionan con la ansiedad (total A) y otras siete con la dimensión depresiva (total D).

dos puntajes (puntaje máximo para cada puntaje = 21).

Se pide al paciente que anote en un cuaderno todas las mañanas la descripción de los sueños realizados durante la noche y que los comente si es necesario

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de los sueños relatados por el paciente durante 15 días
Periodo de tiempo: 15 días después de la inclusión
análisis del libro de sueños rellenado por el paciente durante 15 días
15 días después de la inclusión

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de sueños típicos
Periodo de tiempo: a la inclusión
El cuestionario de sueño típico pregunta cuántas veces ha soñado el paciente con los 56 temas enumerados, el tema más frecuente, el tema que ocurrió antes en su vida, cuántos sueños tiene a menudo en 1 mes, la cantidad de pesadillas que recuerda en un mes y el nivel de angustia sentido en general en relación con sus pesadillas. Luego se analizan las respuestas a estas preguntas.
a la inclusión
Escala TENIA
Periodo de tiempo: a la inclusión
La escala HAD es un instrumento para la detección de trastornos de ansiedad y depresión. Tiene 14 ítems puntuados de 0 a 3. Siete preguntas se relacionan con la ansiedad (total A) y otras siete con la dimensión depresiva (total D), lo que permite obtener dos puntajes (puntaje máximo de cada puntaje = 21).
a la inclusión

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2022

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

15 de octubre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de febrero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de febrero de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

2 de marzo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de octubre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de octubre de 2023

Última verificación

1 de octubre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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