Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Norepinefriinin varhaisen käytön arviointi suuressa vatsaleikkauksessa leikkauksen jälkeisen elinten toimintahäiriön yhteydessä (EPON)

tiistai 2. joulukuuta 2025 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Hemodynaaminen epävakaus on yleistä leikkauksen aikana, ja intraoperatiivinen hypotensio liittyy korkean riskin potilaiden ylimääräiseen sairastuvuuteen ja ylimääräiseen kuolleisuuteen. Suurissa vatsaleikkauksissa intraoperatiivisen hypotension ilmaantuvuus on edelleen korkea.

Muutaman viime vuoden aikana jotkut ryhmät ovat ehdottaneet noradrenaliinin arvioimista ensisijaislääkkeeksi hypotension yhteydessä tai jopa ennen hypotensiota. Siten synnytystyöhön norepinefriinin ennaltaehkäisevä käyttö spinaalipuudutuksessa tehdyissä keisarinleikkauksissa on yhdistetty verenpaineen vähenemiseen. hypotension esiintyvyys leikkausta kohden ilman haitallisia vaikutuksia vastasyntyneelle tai synnyttäneelle. Koska havaittuja komplikaatioita ei havaittu, useat ryhmät alkoivat käyttää noradrenaliinia profylaktisesti muissa leikkauksissa. Mikään tutkimus ei kuitenkaan ole osoittanut sen hyötyä, etenkään kirurgisten komplikaatioiden termi vatsakirurgiassa. Tämän työn tavoitteena on arvioida norepinefriinin ennaltaehkäisevää käyttöä suuressa vatsaleikkauksessa leikkauksen sisäisen hypotension, leikkauksen jälkeisten elinten toimintahäiriöiden ja leikkauksen jälkeisten lääketieteellisten ja kirurgisten komplikaatioiden esiintymisen perusteella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

500

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Amiens, Ranska, 80480
        • CHU Amiens

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille on määrä tehdä suuri vatsaleikkaus
  • ASA 2 tai useampi potilas
  • Aikuiset > 50 vuotta vanhat
  • Potilaat, joilla on oikeus yleisanestesiaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Tutkimukseen varatut potilaat suljetaan pois ja suljetaan pois tutkimuksesta:
  • ASA 1
  • Lapset ja aikuiset <tai = 50 vuotta vanha
  • Kiireellinen leikkaus
  • Allergia tutkimuksessa käytetylle tuotteelle
  • Vaikea hoitamaton tai hallitsematon korkea verenpaine lääkkeiden ottamisesta huolimatta
  • Akuutti kardiovaskulaarinen tapahtuma, mukaan lukien akuutti tai dekompensoitunut sydämen vajaatoiminta ja akuutti sepelvaltimotauti
  • Krooninen munuaissairaus, jonka glomerulussuodatusnopeus on alle 30 ml/min/1,73 m2 tai joka vaatii munuaisten korvaushoitoa loppuvaiheen munuaisten vajaatoiminnan yhteydessä
  • Preoperatiivinen sepsis
  • Verenkiertoshokki
  • Preoperatiivinen noradrenaliini-infuusio ennen tutkimukseen tuloa
  • Kirurginen toimenpide aluepuudutuksessa (epiduraali- ja spinaalipuudutus)
  • Ei yhteyttä Ranskan terveydenhuoltojärjestelmään
  • Osallistuminen toiseen samanaikaiseen interventiotutkimukseen
  • Kieltäytyminen osallistumasta
  • Raskaana oleville tai imettäville naisille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Ensimmäinen anestesian induktion jälkeinen hypotensio hoidetaan antamalla laskimoon efedriiniä (laimennus: 3 mg/ml) annoksella 6 mg (eli 2 ml). Mahdollista myöhempää hypotensiota hoidetaan efedriinillä, kunnes kokonaisannos on 30 mg. Sen jälkeen, jos uusi valtimohypotensio ilmaantuu, siirrymme noradrenaliinin antamiseen suonensisäisenä injektiona sähköisellä ruiskupumpulla laimennuksella 0,016 mg/ml, annostelu on mukautettu tavoitteiden mukaan. verenpaine.
Kontrolliryhmästä hoidetaan voimassa olevien protokollien mukaan. Ensimmäinen anestesian induktion jälkeinen hypotensio hoidetaan antamalla laskimoon efedriiniä (laimennus: 3 mg/ml) annoksella 6 mg (eli 2 ml). Mahdollista myöhempää hypotensiota hoidetaan efedriinillä, kunnes kokonaisannos on 30 mg. Sen jälkeen, jos uusi valtimohypotensio ilmaantuu, siirrymme noradrenaliinin antamiseen suonensisäisenä injektiona sähköisellä ruiskupumpulla laimennuksella 0,016 mg/ml, annostelu on mukautettu tavoitteiden mukaan. verenpaine.
Kokeellinen: Testiryhmä
Norepinefriinin välitön käyttö suonensisäisenä injektiona sähköruiskupumpulla, laimennuksella 0,016 mg / ml, anestesian induktion yhteydessä ja odottamatta ensimmäistä mahdollista valtimoiden hypotensiota. Noradrenaliini aloitetaan annoksella 0,48 mg/h ja mukautetaan sitten verenpainetavoitteiden mukaan.
Norepinefriinin välitön käyttö suonensisäisenä injektiona sähköruiskupumpulla, laimennuksella 0,016 mg / ml, anestesian induktion yhteydessä ja odottamatta ensimmäistä mahdollista valtimoiden hypotensiota. Noradrenaliini aloitetaan annoksella 0,48 mg/h ja mukautetaan sitten verenpainetavoitteiden mukaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Clavien Dindon kirurgisen pistemäärän vaihtelu molempien ryhmien välillä
Aikaikkuna: yksi kuukausi

Clavien-Dindo luokitus

Hoito, jota käytetään tietyn komplikaation korjaamiseen, on tämän luokituksen perusta, jotta komplikaatio voidaan luokitella objektiivisesti ja toistettavalla tavalla.

Siinä on 7 luokkaa (I, II, IIIa, IIIb, IVa, IVb ja V). Alaluokkien a ja b käyttöönotto mahdollistaa luokituksen supistamisen 5 luokkaan (I, II, III, IV ja V) riippuen havaitun populaation koosta tai tutkimuksen painopisteestä.

Komplikaatiot, jotka voivat aiheuttaa pitkäaikaisen työkyvyttömyyden potilaan kotiutuksen jälkeen (esim. äänilangan halvaantuminen kilpirauhasleikkauksen jälkeen), on korostettu tässä luokituksessa jälkiliitteellä ("d" tarkoittaa vammaa). Tämä jälkiliite osoittaa, että seurantaa tarvitaan kokonaisvaltaisen tuloksen ja siihen liittyvän pitkän aikavälin elämänlaadun arvioimiseksi

yksi kuukausi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalassa oleskelun keston vaihtelu päivinä molempien ryhmien välillä
Aikaikkuna: yksi kuukausi
yksi kuukausi
Tehohoitoyksikön pituus
Aikaikkuna: 1 kuukausi
1 kuukausi
Leikkauksen jälkeisen hoitoyksikön pituus
Aikaikkuna: 1 kuukausi
1 kuukausi
Postoperatiivinen munuaistoiminto
Aikaikkuna: 48 tunnissa
KDIGO-pistemäärällä arvioitu postoperatiivinen munuaistoiminta 48 tunnissa Kdigo (munuaissairaus: globaalien tulosten parantaminen) Vaihe 1: Seerumin kreatiniini: 1,5-1,9 Times -lähtötaso tai ≥0,3 mg/dl (≥26,5 μmol/l) Lisää vaihe 2: Seerumin kreatiniini: 2,0-2,9-kertainen lähtötaso Stage 3: 3-kertainen lähtötaso tai ≥4,0 mg/dl (≥353,6 μmol/L). Lisävaihe 1: Virtsan lähtö: <0,5 ml/kg/h 6-12 H STAR 21: Virtsan lähtö: <0,5 ml/kg/h ≥12 H: n vaiheen 3: ≥24 h tai anuria ≥12h
48 tunnissa
Pysyvän verenkierron lukumäärä
Aikaikkuna: 48 tunnissa
Pysyvä verenkierron isku, joka määritellään vasoaktiivisten lääkkeiden käytöllä 12. tunnin jälkeen leikkauksen jälkeen
48 tunnissa
Pysyvän verenkierron lukumäärä
Aikaikkuna: 7 päivässä
Pysyvä verenkierron isku, joka määritellään vasoaktiivisten lääkkeiden käytöllä 12. tunnin jälkeen leikkauksen jälkeen
7 päivässä
Pysyvän verenkierron lukumäärä
Aikaikkuna: 1 kuukaudessa
Pysyvä verenkierron isku, joka määritellään vasoaktiivisten lääkkeiden käytöllä 12. tunnin jälkeen leikkauksen jälkeen
1 kuukaudessa
potilaita, joilla on sydämen rytmihäiriö
Aikaikkuna: 1 kuukaudessa
potilaita, joilla on sydämen rytmihäiriö
1 kuukaudessa
potilaita, joilla on sydämen rytmihäiriö
Aikaikkuna: 48 tunnissa
potilaita, joilla on sydämen rytmihäiriö
48 tunnissa
potilaita, joilla on sydämen rytmihäiriö
Aikaikkuna: 7 päivässä
potilaita, joilla on sydämen rytmihäiriö
7 päivässä
Potilaiden lukumäärä, joilla on akuutti sepelvaltimo -oireyhtymä
Aikaikkuna: 48 tunnissa
Akuutti sepelvaltimo -oireyhtymä, jolla on akuutti
48 tunnissa
Potilaiden lukumäärä, joilla on akuutti sepelvaltimo -oireyhtymä
Aikaikkuna: 1 kuukaudessa
Akuutti sepelvaltimo -oireyhtymä, jolla on akuutti
1 kuukaudessa
Potilaiden lukumäärä, joilla on akuutti sepelvaltimo -oireyhtymä
Aikaikkuna: 7 päivässä
Akuutti sepelvaltimo -oireyhtymä, jolla on akuutti
7 päivässä
Potilaiden lukumäärä, joilla on postoperatiivisia hengityskomplikaatioita: hengitysinfektio
Aikaikkuna: 48 tunnissa
Potilaiden lukumäärä, joilla on postoperatiivisia hengityskomplikaatioita: hengitysinfektio
48 tunnissa
Potilaiden lukumäärä, joilla on postoperatiivisia hengityskomplikaatioita: hengitysinfektio
Aikaikkuna: 7 päivässä
Potilaiden lukumäärä, joilla on postoperatiivisia hengityskomplikaatioita: hengitysinfektio
7 päivässä
Potilaiden lukumäärä, joilla on postoperatiivisia hengityskomplikaatioita: hengitysinfektio
Aikaikkuna: 1 kuukaudessa
Potilaiden lukumäärä, joilla on postoperatiivisia hengityskomplikaatioita: hengitysinfektio
1 kuukaudessa
Potilaiden lukumäärä, joilla on postoperatiivisia hengityskomplikaatioita: Atelektaasi
Aikaikkuna: 1 kuukaudessa
Potilaiden lukumäärä, joilla on postoperatiivisia hengityskomplikaatioita: Atelektaasi
1 kuukaudessa
Potilaiden lukumäärä, joilla on postoperatiivisia hengityskomplikaatioita: Atelektaasi
Aikaikkuna: 48 tunnissa
Potilaiden lukumäärä, joilla on postoperatiivisia hengityskomplikaatioita: Atelektaasi
48 tunnissa
Potilaiden lukumäärä, joilla on postoperatiivisia hengityskomplikaatioita: Atelektaasi
Aikaikkuna: 7 päivässä
Potilaiden lukumäärä, joilla on postoperatiivisia hengityskomplikaatioita: Atelektaasi
7 päivässä
Potilaiden lukumäärä, joilla on postoperatiivisia hengityskomplikaatioita: happituki
Aikaikkuna: 7 päivässä
Potilaiden lukumäärä, joilla on postoperatiivisia hengityskomplikaatioita: happituki
7 päivässä
Potilaiden lukumäärä, joilla on postoperatiivisia hengityskomplikaatioita: happituki
Aikaikkuna: 48 tunnissa
Potilaiden lukumäärä, joilla on postoperatiivisia hengityskomplikaatioita: happituki
48 tunnissa
Potilaiden lukumäärä, joilla on postoperatiivisia hengityskomplikaatioita: happituki
Aikaikkuna: 1 kuukaudessa
Potilaiden lukumäärä, joilla on postoperatiivisia hengityskomplikaatioita: happituki
1 kuukaudessa
Potilaiden lukumäärä, joilla on postoperatiivisia hengityskomplikaatioita: mekaaninen ilmanvaihto
Aikaikkuna: 7 päivässä
Potilaiden lukumäärä, joilla on postoperatiivisia hengityskomplikaatioita: mekaaninen ilmanvaihto
7 päivässä
Potilaiden lukumäärä, joilla on postoperatiivisia hengityskomplikaatioita: mekaaninen ilmanvaihto
Aikaikkuna: 48 tunnissa
Potilaiden lukumäärä, joilla on postoperatiivisia hengityskomplikaatioita: mekaaninen ilmanvaihto
48 tunnissa
Potilaiden lukumäärä, joilla on postoperatiivisia hengityskomplikaatioita: ei-invasiivinen ilmanvaihto
Aikaikkuna: 48 tunnissa
Potilaiden lukumäärä, joilla on postoperatiivisia hengityskomplikaatioita: ei-invasiivinen ilmanvaihto
48 tunnissa
Potilaiden lukumäärä, joilla on postoperatiivisia hengityskomplikaatioita: ei-invasiivinen ilmanvaihto
Aikaikkuna: 7 päivässä
Potilaiden lukumäärä, joilla on postoperatiivisia hengityskomplikaatioita: ei-invasiivinen ilmanvaihto
7 päivässä
Potilaiden lukumäärä, joilla on postoperatiivisia hengityskomplikaatioita: ei-invasiivinen ilmanvaihto
Aikaikkuna: 1 kuukaudessa
Potilaiden lukumäärä, joilla on postoperatiivisia hengityskomplikaatioita: ei-invasiivinen ilmanvaihto
1 kuukaudessa
Potilaiden lukumäärä, joilla on postoperatiivisia hengityskomplikaatioita: Akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä (ARDS)
Aikaikkuna: 48 tunnissa
Potilaiden lukumäärä, joilla on postoperatiivisia hengityskomplikaatioita: Akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä (ARDS)
48 tunnissa
Potilaiden lukumäärä, joilla on postoperatiivisia hengityskomplikaatioita: Akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä (ARDS)
Aikaikkuna: 7 päivässä
Potilaiden lukumäärä, joilla on postoperatiivisia hengityskomplikaatioita: Akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä (ARDS)
7 päivässä
Potilaiden lukumäärä, joilla on postoperatiivisia hengityskomplikaatioita: Akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä (ARDS)
Aikaikkuna: 1 kuukaudessa
Potilaiden lukumäärä, joilla on postoperatiivisia hengityskomplikaatioita: Akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä (ARDS)
1 kuukaudessa
Potilaiden lukumäärä, joilla on tarttuvia komplikaatioita: sepsis
Aikaikkuna: 48 tunnissa
Potilaiden lukumäärä, joilla on tarttuvia komplikaatioita: sepsis
48 tunnissa
Potilaiden lukumäärä, joilla on tarttuvia komplikaatioita: sepsis
Aikaikkuna: 7 päivässä
Potilaiden lukumäärä, joilla on tarttuvia komplikaatioita: sepsis
7 päivässä
Potilaiden lukumäärä, joilla on tarttuvia komplikaatioita: sepsis
Aikaikkuna: 1 kuukaudessa
Potilaiden lukumäärä, joilla on tarttuvia komplikaatioita: sepsis
1 kuukaudessa
Potilaiden lukumäärä, joilla on tarttuvia komplikaatioita: sepsis sokki
Aikaikkuna: 1 kuukaudessa
Potilaiden lukumäärä, joilla on tarttuvia komplikaatioita: sepsis-sokki septinen sokki, sellaisina kuin ne on määritelty kansainvälisissä määritelmissä (sepsikseen liittyvät elinten vajaatoiminnan arviointipisteet)
1 kuukaudessa
Potilaiden lukumäärä, joilla on tarttuvia komplikaatioita: sepsis sokki
Aikaikkuna: 48 tunnissa
Potilaiden lukumäärä, joilla on tarttuvia komplikaatioita: sepsis-sokki septinen sokki, sellaisina kuin ne on määritelty kansainvälisissä määritelmissä (sepsikseen liittyvät elinten vajaatoiminnan arviointipisteet)
48 tunnissa
Potilaiden lukumäärä, joilla on tarttuvia komplikaatioita: sepsis sokki
Aikaikkuna: 7 päivässä
Potilaiden lukumäärä, joilla on tarttuvia komplikaatioita: sepsis-sokki septinen sokki, sellaisina kuin ne on määritelty kansainvälisissä määritelmissä (sepsikseen liittyvät elinten vajaatoiminnan arviointipisteet)
7 päivässä
Neurologisten komplikaatioiden potilaiden lukumäärä: muuttunut tietoisuus
Aikaikkuna: 7 päivässä
Neurologisten komplikaatioiden potilaiden lukumäärä: muuttunut tietoisuus
7 päivässä
Neurologisten komplikaatioiden potilaiden lukumäärä: muuttunut tietoisuus
Aikaikkuna: 48 tunnissa
Neurologisten komplikaatioiden potilaiden lukumäärä: muuttunut tietoisuus
48 tunnissa
Neurologisten komplikaatioiden potilaiden lukumäärä: muuttunut tietoisuus
Aikaikkuna: 1 kuukaudessa
Neurologisten komplikaatioiden potilaiden lukumäärä: muuttunut tietoisuus
1 kuukaudessa
Neurologisten komplikaatioiden potilaiden lukumäärä: aivohalvaus
Aikaikkuna: 1 kuukaudessa
Neurologisten komplikaatioiden potilaiden lukumäärä: aivohalvaus
1 kuukaudessa
Neurologisten komplikaatioiden potilaiden lukumäärä: aivohalvaus
Aikaikkuna: 48 tunnissa
Neurologisten komplikaatioiden potilaiden lukumäärä: aivohalvaus
48 tunnissa
Neurologisten komplikaatioiden potilaiden lukumäärä: aivohalvaus
Aikaikkuna: 7 päivässä
Neurologisten komplikaatioiden potilaiden lukumäärä: aivohalvaus
7 päivässä
Potilaiden lukumäärä hematologisia komplikaatioita: intraoperatiivinen verenhukka
Aikaikkuna: 7 päivässä
Potilaiden lukumäärä hematologisia komplikaatioita: intraoperatiivinen verenhukka
7 päivässä
Potilaiden lukumäärä hematologisia komplikaatioita: intraoperatiivinen verenhukka
Aikaikkuna: 48 tunnissa
Potilaiden lukumäärä hematologisia komplikaatioita: intraoperatiivinen verenhukka
48 tunnissa
Potilaiden lukumäärä hematologisia komplikaatioita: Verensiirto ja hemostaasihäiriö
Aikaikkuna: 48 tunnissa
Potilaiden lukumäärä hematologisia komplikaatioita: Verensiirto ja hemostaasihäiriö
48 tunnissa
Potilaiden lukumäärä hematologisia komplikaatioita: Verensiirto ja hemostaasihäiriö
Aikaikkuna: 7 päivässä
Potilaiden lukumäärä hematologisia komplikaatioita: Verensiirto ja hemostaasihäiriö
7 päivässä
Intraoperatiivisen nestehoidon tilavuus
Aikaikkuna: 48 tunnissa
Intraoperatiivisen nestehoidon tilavuus
48 tunnissa
Riippuvuuden arviointi päivittäisen elämän toiminnassa
Aikaikkuna: yhden kuukauden kuluttua purkamisesta sairaalasta

Päivittäisen elämän toiminnan riippuvuuden arviointi: IADL -asteikko Lawtonin päivittäisen elämän asteikon (IADL) instrumentaalinen toiminta on sopiva väline riippumattomien elämäntaitojen arvioimiseksi. Lawton IADL -asteikolla mitattujen toimintojen on kahdeksan. Naiset pisteytetään kaikilla 8 toiminta -alueella; Historiallisesti miehille suljetaan ruoanvalmistuksen alueet, taloudenhoito, pesu.

Asiakkaat pisteytetään heidän korkeimman toimintatasonsa mukaan kyseisessä luokassa. Yhteenvetopiste vaihtelee välillä 0 (matala toiminto, riippuvainen) 8: een (korkea toiminta, riippumaton) naisilla ja 0–5 miehille.

yhden kuukauden kuluttua purkamisesta sairaalasta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 17. marraskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 17. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 29. marraskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 3. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 11. maaliskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 3. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa