- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05276596
Norepinefriinin varhaisen käytön arviointi suuressa vatsaleikkauksessa leikkauksen jälkeisen elinten toimintahäiriön yhteydessä (EPON)
Hemodynaaminen epävakaus on yleistä leikkauksen aikana, ja intraoperatiivinen hypotensio liittyy korkean riskin potilaiden ylimääräiseen sairastuvuuteen ja ylimääräiseen kuolleisuuteen. Suurissa vatsaleikkauksissa intraoperatiivisen hypotension ilmaantuvuus on edelleen korkea.
Muutaman viime vuoden aikana jotkut ryhmät ovat ehdottaneet noradrenaliinin arvioimista ensisijaislääkkeeksi hypotension yhteydessä tai jopa ennen hypotensiota. Siten synnytystyöhön norepinefriinin ennaltaehkäisevä käyttö spinaalipuudutuksessa tehdyissä keisarinleikkauksissa on yhdistetty verenpaineen vähenemiseen. hypotension esiintyvyys leikkausta kohden ilman haitallisia vaikutuksia vastasyntyneelle tai synnyttäneelle. Koska havaittuja komplikaatioita ei havaittu, useat ryhmät alkoivat käyttää noradrenaliinia profylaktisesti muissa leikkauksissa. Mikään tutkimus ei kuitenkaan ole osoittanut sen hyötyä, etenkään kirurgisten komplikaatioiden termi vatsakirurgiassa. Tämän työn tavoitteena on arvioida norepinefriinin ennaltaehkäisevää käyttöä suuressa vatsaleikkauksessa leikkauksen sisäisen hypotension, leikkauksen jälkeisten elinten toimintahäiriöiden ja leikkauksen jälkeisten lääketieteellisten ja kirurgisten komplikaatioiden esiintymisen perusteella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Amiens, Ranska, 80480
- CHU Amiens
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille on määrä tehdä suuri vatsaleikkaus
- ASA 2 tai useampi potilas
- Aikuiset > 50 vuotta vanhat
- Potilaat, joilla on oikeus yleisanestesiaan
Poissulkemiskriteerit:
- Tutkimukseen varatut potilaat suljetaan pois ja suljetaan pois tutkimuksesta:
- ASA 1
- Lapset ja aikuiset <tai = 50 vuotta vanha
- Kiireellinen leikkaus
- Allergia tutkimuksessa käytetylle tuotteelle
- Vaikea hoitamaton tai hallitsematon korkea verenpaine lääkkeiden ottamisesta huolimatta
- Akuutti kardiovaskulaarinen tapahtuma, mukaan lukien akuutti tai dekompensoitunut sydämen vajaatoiminta ja akuutti sepelvaltimotauti
- Krooninen munuaissairaus, jonka glomerulussuodatusnopeus on alle 30 ml/min/1,73 m2 tai joka vaatii munuaisten korvaushoitoa loppuvaiheen munuaisten vajaatoiminnan yhteydessä
- Preoperatiivinen sepsis
- Verenkiertoshokki
- Preoperatiivinen noradrenaliini-infuusio ennen tutkimukseen tuloa
- Kirurginen toimenpide aluepuudutuksessa (epiduraali- ja spinaalipuudutus)
- Ei yhteyttä Ranskan terveydenhuoltojärjestelmään
- Osallistuminen toiseen samanaikaiseen interventiotutkimukseen
- Kieltäytyminen osallistumasta
- Raskaana oleville tai imettäville naisille
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Ensimmäinen anestesian induktion jälkeinen hypotensio hoidetaan antamalla laskimoon efedriiniä (laimennus: 3 mg/ml) annoksella 6 mg (eli 2 ml).
Mahdollista myöhempää hypotensiota hoidetaan efedriinillä, kunnes kokonaisannos on 30 mg.
Sen jälkeen, jos uusi valtimohypotensio ilmaantuu, siirrymme noradrenaliinin antamiseen suonensisäisenä injektiona sähköisellä ruiskupumpulla laimennuksella 0,016 mg/ml, annostelu on mukautettu tavoitteiden mukaan.
verenpaine.
|
Kontrolliryhmästä hoidetaan voimassa olevien protokollien mukaan.
Ensimmäinen anestesian induktion jälkeinen hypotensio hoidetaan antamalla laskimoon efedriiniä (laimennus: 3 mg/ml) annoksella 6 mg (eli 2 ml).
Mahdollista myöhempää hypotensiota hoidetaan efedriinillä, kunnes kokonaisannos on 30 mg.
Sen jälkeen, jos uusi valtimohypotensio ilmaantuu, siirrymme noradrenaliinin antamiseen suonensisäisenä injektiona sähköisellä ruiskupumpulla laimennuksella 0,016 mg/ml, annostelu on mukautettu tavoitteiden mukaan.
verenpaine.
|
|
Kokeellinen: Testiryhmä
Norepinefriinin välitön käyttö suonensisäisenä injektiona sähköruiskupumpulla, laimennuksella 0,016 mg / ml, anestesian induktion yhteydessä ja odottamatta ensimmäistä mahdollista valtimoiden hypotensiota.
Noradrenaliini aloitetaan annoksella 0,48 mg/h ja mukautetaan sitten verenpainetavoitteiden mukaan.
|
Norepinefriinin välitön käyttö suonensisäisenä injektiona sähköruiskupumpulla, laimennuksella 0,016 mg / ml, anestesian induktion yhteydessä ja odottamatta ensimmäistä mahdollista valtimoiden hypotensiota.
Noradrenaliini aloitetaan annoksella 0,48 mg/h ja mukautetaan sitten verenpainetavoitteiden mukaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Clavien Dindon kirurgisen pistemäärän vaihtelu molempien ryhmien välillä
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
Clavien-Dindo luokitus Hoito, jota käytetään tietyn komplikaation korjaamiseen, on tämän luokituksen perusta, jotta komplikaatio voidaan luokitella objektiivisesti ja toistettavalla tavalla. Siinä on 7 luokkaa (I, II, IIIa, IIIb, IVa, IVb ja V). Alaluokkien a ja b käyttöönotto mahdollistaa luokituksen supistamisen 5 luokkaan (I, II, III, IV ja V) riippuen havaitun populaation koosta tai tutkimuksen painopisteestä. Komplikaatiot, jotka voivat aiheuttaa pitkäaikaisen työkyvyttömyyden potilaan kotiutuksen jälkeen (esim. äänilangan halvaantuminen kilpirauhasleikkauksen jälkeen), on korostettu tässä luokituksessa jälkiliitteellä ("d" tarkoittaa vammaa). Tämä jälkiliite osoittaa, että seurantaa tarvitaan kokonaisvaltaisen tuloksen ja siihen liittyvän pitkän aikavälin elämänlaadun arvioimiseksi |
yksi kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalassa oleskelun keston vaihtelu päivinä molempien ryhmien välillä
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
yksi kuukausi
|
|
|
Tehohoitoyksikön pituus
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
1 kuukausi
|
|
|
Leikkauksen jälkeisen hoitoyksikön pituus
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
1 kuukausi
|
|
|
Postoperatiivinen munuaistoiminto
Aikaikkuna: 48 tunnissa
|
KDIGO-pistemäärällä arvioitu postoperatiivinen munuaistoiminta 48 tunnissa Kdigo (munuaissairaus: globaalien tulosten parantaminen) Vaihe 1: Seerumin kreatiniini: 1,5-1,9
Times -lähtötaso tai ≥0,3 mg/dl (≥26,5 μmol/l)
Lisää vaihe 2: Seerumin kreatiniini: 2,0-2,9-kertainen lähtötaso Stage 3: 3-kertainen lähtötaso tai ≥4,0 mg/dl (≥353,6 μmol/L). Lisävaihe 1: Virtsan lähtö: <0,5 ml/kg/h 6-12 H STAR 21: Virtsan lähtö: <0,5 ml/kg/h ≥12 H: n vaiheen 3: ≥24 h tai anuria ≥12h
|
48 tunnissa
|
|
Pysyvän verenkierron lukumäärä
Aikaikkuna: 48 tunnissa
|
Pysyvä verenkierron isku, joka määritellään vasoaktiivisten lääkkeiden käytöllä 12. tunnin jälkeen leikkauksen jälkeen
|
48 tunnissa
|
|
Pysyvän verenkierron lukumäärä
Aikaikkuna: 7 päivässä
|
Pysyvä verenkierron isku, joka määritellään vasoaktiivisten lääkkeiden käytöllä 12. tunnin jälkeen leikkauksen jälkeen
|
7 päivässä
|
|
Pysyvän verenkierron lukumäärä
Aikaikkuna: 1 kuukaudessa
|
Pysyvä verenkierron isku, joka määritellään vasoaktiivisten lääkkeiden käytöllä 12. tunnin jälkeen leikkauksen jälkeen
|
1 kuukaudessa
|
|
potilaita, joilla on sydämen rytmihäiriö
Aikaikkuna: 1 kuukaudessa
|
potilaita, joilla on sydämen rytmihäiriö
|
1 kuukaudessa
|
|
potilaita, joilla on sydämen rytmihäiriö
Aikaikkuna: 48 tunnissa
|
potilaita, joilla on sydämen rytmihäiriö
|
48 tunnissa
|
|
potilaita, joilla on sydämen rytmihäiriö
Aikaikkuna: 7 päivässä
|
potilaita, joilla on sydämen rytmihäiriö
|
7 päivässä
|
|
Potilaiden lukumäärä, joilla on akuutti sepelvaltimo -oireyhtymä
Aikaikkuna: 48 tunnissa
|
Akuutti sepelvaltimo -oireyhtymä, jolla on akuutti
|
48 tunnissa
|
|
Potilaiden lukumäärä, joilla on akuutti sepelvaltimo -oireyhtymä
Aikaikkuna: 1 kuukaudessa
|
Akuutti sepelvaltimo -oireyhtymä, jolla on akuutti
|
1 kuukaudessa
|
|
Potilaiden lukumäärä, joilla on akuutti sepelvaltimo -oireyhtymä
Aikaikkuna: 7 päivässä
|
Akuutti sepelvaltimo -oireyhtymä, jolla on akuutti
|
7 päivässä
|
|
Potilaiden lukumäärä, joilla on postoperatiivisia hengityskomplikaatioita: hengitysinfektio
Aikaikkuna: 48 tunnissa
|
Potilaiden lukumäärä, joilla on postoperatiivisia hengityskomplikaatioita: hengitysinfektio
|
48 tunnissa
|
|
Potilaiden lukumäärä, joilla on postoperatiivisia hengityskomplikaatioita: hengitysinfektio
Aikaikkuna: 7 päivässä
|
Potilaiden lukumäärä, joilla on postoperatiivisia hengityskomplikaatioita: hengitysinfektio
|
7 päivässä
|
|
Potilaiden lukumäärä, joilla on postoperatiivisia hengityskomplikaatioita: hengitysinfektio
Aikaikkuna: 1 kuukaudessa
|
Potilaiden lukumäärä, joilla on postoperatiivisia hengityskomplikaatioita: hengitysinfektio
|
1 kuukaudessa
|
|
Potilaiden lukumäärä, joilla on postoperatiivisia hengityskomplikaatioita: Atelektaasi
Aikaikkuna: 1 kuukaudessa
|
Potilaiden lukumäärä, joilla on postoperatiivisia hengityskomplikaatioita: Atelektaasi
|
1 kuukaudessa
|
|
Potilaiden lukumäärä, joilla on postoperatiivisia hengityskomplikaatioita: Atelektaasi
Aikaikkuna: 48 tunnissa
|
Potilaiden lukumäärä, joilla on postoperatiivisia hengityskomplikaatioita: Atelektaasi
|
48 tunnissa
|
|
Potilaiden lukumäärä, joilla on postoperatiivisia hengityskomplikaatioita: Atelektaasi
Aikaikkuna: 7 päivässä
|
Potilaiden lukumäärä, joilla on postoperatiivisia hengityskomplikaatioita: Atelektaasi
|
7 päivässä
|
|
Potilaiden lukumäärä, joilla on postoperatiivisia hengityskomplikaatioita: happituki
Aikaikkuna: 7 päivässä
|
Potilaiden lukumäärä, joilla on postoperatiivisia hengityskomplikaatioita: happituki
|
7 päivässä
|
|
Potilaiden lukumäärä, joilla on postoperatiivisia hengityskomplikaatioita: happituki
Aikaikkuna: 48 tunnissa
|
Potilaiden lukumäärä, joilla on postoperatiivisia hengityskomplikaatioita: happituki
|
48 tunnissa
|
|
Potilaiden lukumäärä, joilla on postoperatiivisia hengityskomplikaatioita: happituki
Aikaikkuna: 1 kuukaudessa
|
Potilaiden lukumäärä, joilla on postoperatiivisia hengityskomplikaatioita: happituki
|
1 kuukaudessa
|
|
Potilaiden lukumäärä, joilla on postoperatiivisia hengityskomplikaatioita: mekaaninen ilmanvaihto
Aikaikkuna: 7 päivässä
|
Potilaiden lukumäärä, joilla on postoperatiivisia hengityskomplikaatioita: mekaaninen ilmanvaihto
|
7 päivässä
|
|
Potilaiden lukumäärä, joilla on postoperatiivisia hengityskomplikaatioita: mekaaninen ilmanvaihto
Aikaikkuna: 48 tunnissa
|
Potilaiden lukumäärä, joilla on postoperatiivisia hengityskomplikaatioita: mekaaninen ilmanvaihto
|
48 tunnissa
|
|
Potilaiden lukumäärä, joilla on postoperatiivisia hengityskomplikaatioita: ei-invasiivinen ilmanvaihto
Aikaikkuna: 48 tunnissa
|
Potilaiden lukumäärä, joilla on postoperatiivisia hengityskomplikaatioita: ei-invasiivinen ilmanvaihto
|
48 tunnissa
|
|
Potilaiden lukumäärä, joilla on postoperatiivisia hengityskomplikaatioita: ei-invasiivinen ilmanvaihto
Aikaikkuna: 7 päivässä
|
Potilaiden lukumäärä, joilla on postoperatiivisia hengityskomplikaatioita: ei-invasiivinen ilmanvaihto
|
7 päivässä
|
|
Potilaiden lukumäärä, joilla on postoperatiivisia hengityskomplikaatioita: ei-invasiivinen ilmanvaihto
Aikaikkuna: 1 kuukaudessa
|
Potilaiden lukumäärä, joilla on postoperatiivisia hengityskomplikaatioita: ei-invasiivinen ilmanvaihto
|
1 kuukaudessa
|
|
Potilaiden lukumäärä, joilla on postoperatiivisia hengityskomplikaatioita: Akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä (ARDS)
Aikaikkuna: 48 tunnissa
|
Potilaiden lukumäärä, joilla on postoperatiivisia hengityskomplikaatioita: Akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä (ARDS)
|
48 tunnissa
|
|
Potilaiden lukumäärä, joilla on postoperatiivisia hengityskomplikaatioita: Akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä (ARDS)
Aikaikkuna: 7 päivässä
|
Potilaiden lukumäärä, joilla on postoperatiivisia hengityskomplikaatioita: Akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä (ARDS)
|
7 päivässä
|
|
Potilaiden lukumäärä, joilla on postoperatiivisia hengityskomplikaatioita: Akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä (ARDS)
Aikaikkuna: 1 kuukaudessa
|
Potilaiden lukumäärä, joilla on postoperatiivisia hengityskomplikaatioita: Akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä (ARDS)
|
1 kuukaudessa
|
|
Potilaiden lukumäärä, joilla on tarttuvia komplikaatioita: sepsis
Aikaikkuna: 48 tunnissa
|
Potilaiden lukumäärä, joilla on tarttuvia komplikaatioita: sepsis
|
48 tunnissa
|
|
Potilaiden lukumäärä, joilla on tarttuvia komplikaatioita: sepsis
Aikaikkuna: 7 päivässä
|
Potilaiden lukumäärä, joilla on tarttuvia komplikaatioita: sepsis
|
7 päivässä
|
|
Potilaiden lukumäärä, joilla on tarttuvia komplikaatioita: sepsis
Aikaikkuna: 1 kuukaudessa
|
Potilaiden lukumäärä, joilla on tarttuvia komplikaatioita: sepsis
|
1 kuukaudessa
|
|
Potilaiden lukumäärä, joilla on tarttuvia komplikaatioita: sepsis sokki
Aikaikkuna: 1 kuukaudessa
|
Potilaiden lukumäärä, joilla on tarttuvia komplikaatioita: sepsis-sokki septinen sokki, sellaisina kuin ne on määritelty kansainvälisissä määritelmissä (sepsikseen liittyvät elinten vajaatoiminnan arviointipisteet)
|
1 kuukaudessa
|
|
Potilaiden lukumäärä, joilla on tarttuvia komplikaatioita: sepsis sokki
Aikaikkuna: 48 tunnissa
|
Potilaiden lukumäärä, joilla on tarttuvia komplikaatioita: sepsis-sokki septinen sokki, sellaisina kuin ne on määritelty kansainvälisissä määritelmissä (sepsikseen liittyvät elinten vajaatoiminnan arviointipisteet)
|
48 tunnissa
|
|
Potilaiden lukumäärä, joilla on tarttuvia komplikaatioita: sepsis sokki
Aikaikkuna: 7 päivässä
|
Potilaiden lukumäärä, joilla on tarttuvia komplikaatioita: sepsis-sokki septinen sokki, sellaisina kuin ne on määritelty kansainvälisissä määritelmissä (sepsikseen liittyvät elinten vajaatoiminnan arviointipisteet)
|
7 päivässä
|
|
Neurologisten komplikaatioiden potilaiden lukumäärä: muuttunut tietoisuus
Aikaikkuna: 7 päivässä
|
Neurologisten komplikaatioiden potilaiden lukumäärä: muuttunut tietoisuus
|
7 päivässä
|
|
Neurologisten komplikaatioiden potilaiden lukumäärä: muuttunut tietoisuus
Aikaikkuna: 48 tunnissa
|
Neurologisten komplikaatioiden potilaiden lukumäärä: muuttunut tietoisuus
|
48 tunnissa
|
|
Neurologisten komplikaatioiden potilaiden lukumäärä: muuttunut tietoisuus
Aikaikkuna: 1 kuukaudessa
|
Neurologisten komplikaatioiden potilaiden lukumäärä: muuttunut tietoisuus
|
1 kuukaudessa
|
|
Neurologisten komplikaatioiden potilaiden lukumäärä: aivohalvaus
Aikaikkuna: 1 kuukaudessa
|
Neurologisten komplikaatioiden potilaiden lukumäärä: aivohalvaus
|
1 kuukaudessa
|
|
Neurologisten komplikaatioiden potilaiden lukumäärä: aivohalvaus
Aikaikkuna: 48 tunnissa
|
Neurologisten komplikaatioiden potilaiden lukumäärä: aivohalvaus
|
48 tunnissa
|
|
Neurologisten komplikaatioiden potilaiden lukumäärä: aivohalvaus
Aikaikkuna: 7 päivässä
|
Neurologisten komplikaatioiden potilaiden lukumäärä: aivohalvaus
|
7 päivässä
|
|
Potilaiden lukumäärä hematologisia komplikaatioita: intraoperatiivinen verenhukka
Aikaikkuna: 7 päivässä
|
Potilaiden lukumäärä hematologisia komplikaatioita: intraoperatiivinen verenhukka
|
7 päivässä
|
|
Potilaiden lukumäärä hematologisia komplikaatioita: intraoperatiivinen verenhukka
Aikaikkuna: 48 tunnissa
|
Potilaiden lukumäärä hematologisia komplikaatioita: intraoperatiivinen verenhukka
|
48 tunnissa
|
|
Potilaiden lukumäärä hematologisia komplikaatioita: Verensiirto ja hemostaasihäiriö
Aikaikkuna: 48 tunnissa
|
Potilaiden lukumäärä hematologisia komplikaatioita: Verensiirto ja hemostaasihäiriö
|
48 tunnissa
|
|
Potilaiden lukumäärä hematologisia komplikaatioita: Verensiirto ja hemostaasihäiriö
Aikaikkuna: 7 päivässä
|
Potilaiden lukumäärä hematologisia komplikaatioita: Verensiirto ja hemostaasihäiriö
|
7 päivässä
|
|
Intraoperatiivisen nestehoidon tilavuus
Aikaikkuna: 48 tunnissa
|
Intraoperatiivisen nestehoidon tilavuus
|
48 tunnissa
|
|
Riippuvuuden arviointi päivittäisen elämän toiminnassa
Aikaikkuna: yhden kuukauden kuluttua purkamisesta sairaalasta
|
Päivittäisen elämän toiminnan riippuvuuden arviointi: IADL -asteikko Lawtonin päivittäisen elämän asteikon (IADL) instrumentaalinen toiminta on sopiva väline riippumattomien elämäntaitojen arvioimiseksi. Lawton IADL -asteikolla mitattujen toimintojen on kahdeksan. Naiset pisteytetään kaikilla 8 toiminta -alueella; Historiallisesti miehille suljetaan ruoanvalmistuksen alueet, taloudenhoito, pesu. Asiakkaat pisteytetään heidän korkeimman toimintatasonsa mukaan kyseisessä luokassa. Yhteenvetopiste vaihtelee välillä 0 (matala toiminto, riippuvainen) 8: een (korkea toiminta, riippumaton) naisilla ja 0–5 miehille. |
yhden kuukauden kuluttua purkamisesta sairaalasta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Hypotensio
- Orgaaniset kemikaalit
- Hiilivety
- Hiilivedyt, sykliset
- Hiilivedyt, aromaattiset
- Amiini
- Katekolit
- Fenolit
- Bentseenijohdannaiset
- Alkoholit
- Propanoliamiini
- Amino -alkoholit
- Propanolit
- Etanoliamiinit
- Fenetyyliamiinit
- Etyyliamiinit
- Biogeeniset monoamiinit
- Biogeeniset amiinit
- Katekoliamiinit
- Norepinefriini
- Efedriini
Muut tutkimustunnusnumerot
- PI2021_843_0060
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .