- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05277974
Bupivicain vs Bupivicain Plus deksametasoni ESP-blokissa leikkauksen jälkeiseen analgesiaan
torstai 3. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Amjad Siddique, Sheikh Zayed Medical College
Pelkän Bupivicainin ja Bupivicain Plus Deksametasonin vertailu erektointiselkäkivussa leikkauksen jälkeiseen kivunlievitykseen torakotomiassa
Torakotomia on erittäin tuskallinen toimenpide.
Torakotomian jälkeiseen analgesiaan käytetään erilaisia hoitomuotoja, mukaan lukien I/V NSAID, opoidit ja neuropaattiset lääkkeet.
Muita yleisesti käytettyjä tekniikoita ovat rintakehän epiduraali, paravertebraalinen salpaus; mutta molemmat liittyvät merkittävään epäonnistumisasteeseen ja muihin komplikaatioihin.
Ultraääniohjattu Erector Spinae Plane -blokki on uusi aluepuudutustekniikka, joka antaa kivunlievityksen multidermatomaalisilla tasoilla rintakehän taka-, lateraali- ja etuseinien poikki.
Tutkimukseni perusteluna on, että se on uusi tekniikka ja tutkimuksia pelkästään bupivicaiinilla on olemassa, mutta tutkimusta ei löydetty bupivikaiinilla ja deksametasonilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Amjad Siddique, FCPS
- Puhelinnumero: 159 0689230165
- Sähköposti: dramjadsiddique74@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: saira sadaf, FCPS
- Puhelinnumero: 159 0689230165
- Sähköposti: sairahbabar@live.com
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Rahim yar khan, Punjab, Pakistan, 64200
- Rekrytointi
- Sheikh Zayed Medical College/Hospital Rahim Yar Khan
-
Ottaa yhteyttä:
- Amjad Siddique, FCPS
- Puhelinnumero: 159 0689230165
- Sähköposti: dramjadsiddique74@gmail.com
-
Rahim yar khan, Punjab, Pakistan, 64200
- Rekrytointi
- Sheikh Zayed Medical College/Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Amjad Siddique, FCPS
- Puhelinnumero: 159 0689230165
- Sähköposti: dramjadsiddique74@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 18-60 vuotta ASA I-III Potilaat, joille tehdään elektiivinen rintakehä
Poissulkemiskriteerit:
- Potilasta kieltäytyminen Hyytymishäiriöt Tunnettu allergia paikallispuuduteille Infektio injektiokohdassa Raskaana olevat naiset Sairaalainen liikalihavuus (BMI>40 kg/m2) Psykiatrinen sairaus Diabeettiset potilaat.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ryhmä B.
ryhmä B saa Inj Bupivicainin vain Erector Spinae Plane Blockissa.
|
Ryhmässä B 30 ml injektiota.
Erector Spinae Plane Blockissa annetaan vain bupivikaiinia ja ryhmässä D inj Bupivicain plus inj deksametasoni
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ryhmä D
ryhmä D saa Inj Bupivicain plus Dexamethasone Erector Spinae Plane Blockissa.
|
Ryhmässä B 30 ml injektiota.
Erector Spinae Plane Blockissa annetaan vain bupivikaiinia ja ryhmässä D inj Bupivicain plus inj deksametasoni
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
postoperatiiviset kipupisteet
Aikaikkuna: 36 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Visual Analogue Scorea käytetään arvioimaan leikkauksen jälkeistä kipua
|
36 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: amjad siddique, FCPS, Assistant Professor
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 15. helmikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 15. kesäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 10. heinäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 3. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 14. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 14. maaliskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. maaliskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Postoperatiiviset komplikaatiot
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Kipu, Leikkauksen jälkeinen
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Antineoplastiset aineet
- Antiemeetit
- Ruoansulatuskanavan aineet
- Glukokortikoidit
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Antineoplastiset aineet, hormonaaliset
- Deksametasoni
Muut tutkimustunnusnumerot
- ASIDDIQUE SZMC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .