- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05277974
Bupivicaína vs Bupivicaína mais dexametasona em bloqueio ESP para analgesia pós-operatória
3 de março de 2022 atualizado por: Amjad Siddique, Sheikh Zayed Medical College
Comparação de bupivicaína isolada com bupivicaína mais dexametasona no bloqueio do plano eretor da espinha para analgesia pós-operatória após toracotomia
A toracotomia é um procedimento muito doloroso.
Diferentes modalidades de tratamento estão sendo utilizadas para analgesia pós-toracotomia, incluindo I/V NSAID, opióides e medicamentos neuropáticos.
Outras técnicas comumente utilizadas incluem epidural torácica, bloqueio paravertebral; mas ambos estão associados a uma taxa de falha significativa e outras complicações.
O bloqueio do plano do eretor da espinha guiado por ultrassom é uma nova técnica de anestesia regional que fornece analgesia em níveis multidermatosos entre as paredes torácicas posterior, lateral e anterior.
O raciocínio do meu estudo é que é uma técnica nova e estudos com bupivicaína sozinha estão presentes, mas nenhum estudo foi encontrado com bupivicaína mais dexametasona.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
30
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Amjad Siddique, FCPS
- Número de telefone: 159 0689230165
- E-mail: dramjadsiddique74@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: saira sadaf, FCPS
- Número de telefone: 159 0689230165
- E-mail: sairahbabar@live.com
Locais de estudo
-
-
Punjab
-
Rahim yar khan, Punjab, Paquistão, 64200
- Recrutamento
- Sheikh Zayed Medical College/Hospital Rahim Yar Khan
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Contato:
- Amjad Siddique, FCPS
- Número de telefone: 159 0689230165
- E-mail: dramjadsiddique74@gmail.com
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Rahim yar khan, Punjab, Paquistão, 64200
- Recrutamento
- Sheikh Zayed Medical College/Hospital
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Contato:
- Amjad Siddique, FCPS
- Número de telefone: 159 0689230165
- E-mail: dramjadsiddique74@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade 18-60 anos ASA I-III Pacientes submetidos a toracotomias eletivas
Critério de exclusão:
- Recusa do paciente Distúrbios da coagulação Alergia conhecida a anestésicos locais Infecção no local da injeção Mulheres grávidas Obesidade mórbida (IMC>40kg/m2) Doença psiquiátrica Pacientes diabéticos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo B.
o grupo B receberá Inj Bupivicain apenas no Bloco do Plano Eretor da Espinha.
|
No grupo B 30ml de inj.
apenas bupivicaína será administrada no bloco do plano do eretor da espinha e no grupo D inj será administrada bupivicaína mais dexametasona inj
Outros nomes:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo D
o grupo D receberá Inj Bupivicain mais Dexametasona no Bloco do Plano Eretor da Espinha.
|
No grupo B 30ml de inj.
apenas bupivicaína será administrada no bloco do plano do eretor da espinha e no grupo D inj será administrada bupivicaína mais dexametasona inj
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
escores de dor pós-operatória
Prazo: 36 horas de pós-operatório
|
O Visual Analogue Score é utilizado para avaliar a dor pós-operatória
|
36 horas de pós-operatório
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: amjad siddique, FCPS, Assistant Professor
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
15 de fevereiro de 2022
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
15 de junho de 2022
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
10 de julho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de março de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de março de 2022
Primeira postagem (REAL)
14 de março de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
14 de março de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de março de 2022
Última verificação
1 de março de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Complicações pós-operatórias
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Dor, Pós-operatório
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Antiinflamatórios
- Agentes Antineoplásicos
- Antieméticos
- Agentes gastrointestinais
- Glicocorticóides
- Hormônios
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Agentes Antineoplásicos Hormonais
- Dexametasona
Outros números de identificação do estudo
- ASIDDIQUE SZMC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .