Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Бупиваин по сравнению с бупивакаином плюс дексаметазон в блоке ESP для послеоперационной анальгезии

3 марта 2022 г. обновлено: Amjad Siddique, Sheikh Zayed Medical College

Сравнение монотерапии бупиваином с бупиваином в сочетании с дексаметазоном при плоскостной блокаде, выпрямляющей позвоночник, для послеоперационной анальгезии после торакотомии

Торакотомия – очень болезненная процедура. Для обезболивания после торакотомии используются различные методы лечения, включая внутривенное введение НПВП, опиоиды и нейропатические препараты. Другие широко используемые методы включают торакальную эпидуральную анестезию, паравертебральную блокаду; но оба связаны со значительной частотой неудач и другими осложнениями. Блок Erector Spinae Plane под ультразвуковым контролем — это новый метод регионарной анестезии, обеспечивающий обезболивание на мультидерматомном уровне по всей задней, боковой и передней стенкам грудной клетки. Обоснование моего исследования заключается в том, что это новая методика, и исследования только с бупивикаином присутствуют, но исследований с бупиваканом в сочетании с дексаметазоном обнаружено не было.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Amjad Siddique, FCPS
  • Номер телефона: 159 0689230165
  • Электронная почта: dramjadsiddique74@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: saira sadaf, FCPS
  • Номер телефона: 159 0689230165
  • Электронная почта: sairahbabar@live.com

Места учебы

  • Пакистан
    • Punjab
      • Rahim yar khan, Punjab, Пакистан, 64200
        • Рекрутинг
        • Sheikh Zayed Medical College/Hospital Rahim Yar Khan
        • Контакт:
      • Rahim yar khan, Punjab, Пакистан, 64200
        • Рекрутинг
        • Sheikh Zayed Medical College/Hospital
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • возраст 18-60 лет ASA I-III Пациенты, перенесшие плановую торакотомию

Критерий исключения:

  • Отказ пациента Нарушения свертывания крови Аллергия на местные анестетики Инфекция в месте инъекции Беременные женщины Морбидное ожирение (ИМТ > 40 кг/м2) Психические заболевания Больные сахарным диабетом.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Группа Б.
группа B получит Inj Bupivicain только в блоке Erector Spinae Plane Block.
Лекарство: инж бупиваин
В группе B 30 мл инъекционно. только бупиваин будет вводиться при плоскостной блокаде Erector Spinae, а в группе D будет вводиться инъекция бупиваина плюс инъекция дексаметазона.
Другие имена:
  • внутривенно бупиваин плюс дексаметазон
ACTIVE_COMPARATOR: Группа Д
группа D получит Inj Bupivicain плюс Dexamethasone в блоке Erector Spinae Plane Block.
Лекарство: инж бупиваин
В группе B 30 мл инъекционно. только бупиваин будет вводиться при плоскостной блокаде Erector Spinae, а в группе D будет вводиться инъекция бупиваина плюс инъекция дексаметазона.
Другие имена:
  • внутривенно бупиваин плюс дексаметазон

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
показатели послеоперационной боли
Временное ограничение: 36 часов после операции
Визуальная аналоговая шкала используется для оценки послеоперационной боли.
36 часов после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sheikh Zayed Medical College

Следователи

  • Главный следователь: amjad siddique, FCPS, Assistant Professor

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 февраля 2022 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

15 июня 2022 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

10 июля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 марта 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 марта 2022 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

14 марта 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

14 марта 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 марта 2022 г.

Последняя проверка

1 марта 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ASIDDIQUE SZMC

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться