- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05277974
Bupivicain vs Bupivicain Plus Dexametason i ESP-block för postoperativ analgesi
3 mars 2022 uppdaterad av: Amjad Siddique, Sheikh Zayed Medical College
Jämförelse av Bupivicain ensamt med Bupivicain Plus Dexametason i Erector Spinae Plane Block för postoperativ analgesi efter torakotomi
Thorakotomi är ett mycket smärtsamt ingrepp.
Olika behandlingsmetoder används för post-torakotomi analgesi inklusive I/V NSAID, opoider och neuropatier.
Andra tekniker som vanligtvis används inkluderar torakal epidural, paravertebral blockering; men båda är förknippade med betydande felfrekvens och andra komplikationer.
Ultraljudsguidad Erector Spinae Plane block är en ny regional anestesiteknik som ger analgesi på multidermatomala nivåer genom de bakre, laterala och främre bröstväggarna.
Det logiska med min studie är att det är en ny teknik och studier med enbart bupivicain finns men ingen studie hittades med bupivicain plus dexametason.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
30
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Amjad Siddique, FCPS
- Telefonnummer: 159 0689230165
- E-post: dramjadsiddique74@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: saira sadaf, FCPS
- Telefonnummer: 159 0689230165
- E-post: sairahbabar@live.com
Studieorter
-
-
Punjab
-
Rahim yar khan, Punjab, Pakistan, 64200
- Rekrytering
- Sheikh Zayed Medical College/Hospital Rahim Yar Khan
-
Kontakt:
- Amjad Siddique, FCPS
- Telefonnummer: 159 0689230165
- E-post: dramjadsiddique74@gmail.com
-
Rahim yar khan, Punjab, Pakistan, 64200
- Rekrytering
- Sheikh Zayed Medical College/Hospital
-
Kontakt:
- Amjad Siddique, FCPS
- Telefonnummer: 159 0689230165
- E-post: dramjadsiddique74@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder 18-60 år ASA I-III Patienter som genomgår elektiva torakotomier
Exklusions kriterier:
- Avslag på patientens koagulationsstörningar Känd allergi mot lokalanestetika Infektion på injektionsstället Gravida kvinnor Sjuklig fetma (BMI>40 kg/m2) Psykiatrisk sjukdom Diabetespatienter.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupp B.
grupp B kommer endast att få Inj Bupivicain i Erector Spinae Plane Block.
|
I grupp B 30 ml inj.
bupivicain kommer endast att ges i Erector Spinae Plane Block och i grupp D inj Bupivicain plus inj dexametason kommer att ges
Andra namn:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupp D
grupp D kommer att få Inj Bupivicain plus dexametason i Erector Spinae Plane Block.
|
I grupp B 30 ml inj.
bupivicain kommer endast att ges i Erector Spinae Plane Block och i grupp D inj Bupivicain plus inj dexametason kommer att ges
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
postoperativa smärtpoäng
Tidsram: 36 timmar postoperativt
|
Visual Analog Score används för att bedöma den postoperativa smärtan
|
36 timmar postoperativt
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: amjad siddique, FCPS, Assistant Professor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
15 februari 2022
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
15 juni 2022
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
10 juli 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 mars 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 mars 2022
Första postat (FAKTISK)
14 mars 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
14 mars 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 mars 2022
Senast verifierad
1 mars 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Postoperativa komplikationer
- Smärta
- Neurologiska manifestationer
- Smärta, postoperativt
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Autonoma agenter
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Antiinflammatoriska medel
- Antineoplastiska medel
- Antiemetika
- Gastrointestinala medel
- Glukokortikoider
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitut och hormonantagonister
- Antineoplastiska medel, hormonella
- Dexametason
Andra studie-ID-nummer
- ASIDDIQUE SZMC
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .