Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bupivicain vs Bupivicain Plus Dexamethason v bloku ESP pro postoperační analgezii

3. března 2022 aktualizováno: Amjad Siddique, Sheikh Zayed Medical College

Srovnání samotného bupivicainu s bupivicainem plus dexamethason v rovinném bloku erector spinae pro pooperační analgezii po torakotomii

Thorakotomie je velmi bolestivý zákrok. Pro post-torakotomickou analgezii se používají různé léčebné modality včetně I/V NSAID, opoidů a neuropatických léků. Jiné běžně používané techniky zahrnují hrudní epidurální, paravertebrální blok; ale obojí je spojeno s významnou mírou selhání a dalšími komplikacemi. Ultrazvukem naváděný blok Erector Spinae Plane je nová technika regionální anestezie, která poskytuje analgezii na multidermatomálních úrovních napříč zadní, boční a přední hrudní stěnou. Důvodem mé studie je, že se jedná o novou techniku ​​a existují studie se samotným bupivicainem, ale nebyla nalezena žádná studie s bupivicainem a dexamethasonem.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Punjab
      • Rahim yar khan, Punjab, Pákistán, 64200
        • Nábor
        • Sheikh Zayed Medical College/Hospital Rahim Yar Khan
        • Kontakt:
      • Rahim yar khan, Punjab, Pákistán, 64200
        • Nábor
        • Sheikh Zayed Medical College/Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk 18-60 let ASA I-III Pacienti podstupující elektivní torakotomii

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí pacientů s koagulačními poruchami Známá alergie na lokální anestetika Infekce v místě vpichu Těhotné ženy Morbidní obezita (BMI>40 kg/m2) Psychiatrické onemocnění Diabetičtí pacienti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Skupina B.
skupina B obdrží Inj Bupivicain pouze v Erector Spinae Plane Block.
Ve skupině B 30ml inj. bupivicain bude podáván pouze v rovinném bloku Erector Spinae a ve skupině D inj Bupivicain plus inj dexamethason
Ostatní jména:
  • inj bupivicain plus dexamethason
ACTIVE_COMPARATOR: Skupina D
skupina D obdrží Inj Bupivicain plus Dexamethason v Erector Spinae Plane Block.
Ve skupině B 30ml inj. bupivicain bude podáván pouze v rovinném bloku Erector Spinae a ve skupině D inj Bupivicain plus inj dexamethason
Ostatní jména:
  • inj bupivicain plus dexamethason

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
skóre pooperační bolesti
Časové okno: 36 hodin po operaci
Vizuální analogové skóre se používá k hodnocení pooperační bolesti
36 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: amjad siddique, FCPS, Assistant Professor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

15. února 2022

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

15. června 2022

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

10. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. března 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

14. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

14. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Klinické studie na inj bupivicain

3
Předplatit