- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05277974
Bupivicain vs Bupivicain Plus Dexamethason v bloku ESP pro postoperační analgezii
3. března 2022 aktualizováno: Amjad Siddique, Sheikh Zayed Medical College
Srovnání samotného bupivicainu s bupivicainem plus dexamethason v rovinném bloku erector spinae pro pooperační analgezii po torakotomii
Thorakotomie je velmi bolestivý zákrok.
Pro post-torakotomickou analgezii se používají různé léčebné modality včetně I/V NSAID, opoidů a neuropatických léků.
Jiné běžně používané techniky zahrnují hrudní epidurální, paravertebrální blok; ale obojí je spojeno s významnou mírou selhání a dalšími komplikacemi.
Ultrazvukem naváděný blok Erector Spinae Plane je nová technika regionální anestezie, která poskytuje analgezii na multidermatomálních úrovních napříč zadní, boční a přední hrudní stěnou.
Důvodem mé studie je, že se jedná o novou techniku a existují studie se samotným bupivicainem, ale nebyla nalezena žádná studie s bupivicainem a dexamethasonem.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
30
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Amjad Siddique, FCPS
- Telefonní číslo: 159 0689230165
- E-mail: dramjadsiddique74@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: saira sadaf, FCPS
- Telefonní číslo: 159 0689230165
- E-mail: sairahbabar@live.com
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Rahim yar khan, Punjab, Pákistán, 64200
- Nábor
- Sheikh Zayed Medical College/Hospital Rahim Yar Khan
-
Kontakt:
- Amjad Siddique, FCPS
- Telefonní číslo: 159 0689230165
- E-mail: dramjadsiddique74@gmail.com
-
Rahim yar khan, Punjab, Pákistán, 64200
- Nábor
- Sheikh Zayed Medical College/Hospital
-
Kontakt:
- Amjad Siddique, FCPS
- Telefonní číslo: 159 0689230165
- E-mail: dramjadsiddique74@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk 18-60 let ASA I-III Pacienti podstupující elektivní torakotomii
Kritéria vyloučení:
- Odmítnutí pacientů s koagulačními poruchami Známá alergie na lokální anestetika Infekce v místě vpichu Těhotné ženy Morbidní obezita (BMI>40 kg/m2) Psychiatrické onemocnění Diabetičtí pacienti.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Skupina B.
skupina B obdrží Inj Bupivicain pouze v Erector Spinae Plane Block.
|
Ve skupině B 30ml inj.
bupivicain bude podáván pouze v rovinném bloku Erector Spinae a ve skupině D inj Bupivicain plus inj dexamethason
Ostatní jména:
|
ACTIVE_COMPARATOR: Skupina D
skupina D obdrží Inj Bupivicain plus Dexamethason v Erector Spinae Plane Block.
|
Ve skupině B 30ml inj.
bupivicain bude podáván pouze v rovinném bloku Erector Spinae a ve skupině D inj Bupivicain plus inj dexamethason
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
skóre pooperační bolesti
Časové okno: 36 hodin po operaci
|
Vizuální analogové skóre se používá k hodnocení pooperační bolesti
|
36 hodin po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: amjad siddique, FCPS, Assistant Professor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
15. února 2022
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
15. června 2022
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
10. července 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. března 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. března 2022
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
14. března 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
14. března 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. března 2022
Naposledy ověřeno
1. března 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Pooperační komplikace
- Bolest
- Neurologické projevy
- Bolest, pooperační
- Fyziologické účinky léků
- Autonomní agenti
- Agenti periferního nervového systému
- Protizánětlivé látky
- Antineoplastická činidla
- Antiemetika
- Gastrointestinální látky
- Glukokortikoidy
- Hormony
- Hormony, hormonální náhražky a antagonisté hormonů
- Antineoplastická činidla, Hormonální
- Dexamethason
Další identifikační čísla studie
- ASIDDIQUE SZMC
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pooperační bolest
-
East Carolina UniversityStaženo
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Tiantan HospitalZatím nenabírámeDexamethason | Torakoskopická chirurgie | Rebound Pain | Mezižeberní nervový blokČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
-
University Hospital of North NorwayNeznámýRefered PainNorsko
-
Hospital Universitario Doctor PesetNáborAmbulantní chirurgie | Operace nohou | Rebound Pain | Blok sedacího nervuŠpanělsko
-
University of Western SydneyLiverpool HospitalDokončeno
-
Tidal Medical TechnologiesNábor
Klinické studie na inj bupivicain
-
Shin Poong Pharmaceutical Co. Ltd.Dokončeno
-
Huons Co., Ltd.DokončenoOsteoartróza koleneKorejská republika
-
HK inno.N CorporationDokončenoParenterální výživaKorejská republika
-
Hanlim Pharm. Co., Ltd.DokončenoNemoci prsuKorejská republika
-
Huons Co., Ltd.NeznámýGlabelární linie zamračeníKorejská republika
-
Yooyoung Pharmaceutical Co., Ltd.DokončenoOsteoartróza, kolenoKorejská republika
-
Huons Co., Ltd.DokončenoGlabelární linieKorejská republika
-
EHL Bio Co., Ltd.DokončenoAtopická dermatitidaKorejská republika
-
EHL Bio Co., Ltd.DokončenoAtopická dermatitidaKorejská republika
-
EHL Bio Co., Ltd.NáborChronická onemocnění ledvinKorejská republika