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Bupivicain vs. Bupivicain plus Dexamethason im ESP-Block für postoperative Analgesie

3. März 2022 aktualisiert von: Amjad Siddique, Sheikh Zayed Medical College

Vergleich von Bupivicain allein mit Bupivicain plus Dexamethason im Erector Spinae Plane Block zur postoperativen Analgesie nach Thorakotomie

Die Thorakotomie ist ein sehr schmerzhafter Eingriff. Für die Post-Thorakotomie-Analgesie werden verschiedene Behandlungsmodalitäten eingesetzt, darunter I/V-NSAID, Opoide und neuropathische Medikamente. Andere häufig verwendete Techniken umfassen Thorax-Epiduralblockade, paravertebrale Blockade; beide sind jedoch mit einer erheblichen Ausfallrate und anderen Komplikationen verbunden. Der ultraschallgesteuerte Erector-Spinae-Plane-Block ist eine neue Regionalanästhesietechnik, die eine Analgesie auf multidermatomaler Ebene über die hintere, seitliche und vordere Brustwand hinweg ermöglicht. Der Grundgedanke meiner Studie ist, dass es sich um eine neuartige Technik handelt und es Studien mit Bupivicain allein gibt, es wurde jedoch keine Studie mit Bupivicain plus Dexamethason gefunden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rahim yar khan, Punjab, Pakistan, 64200
        • Rekrutierung
        • Sheikh Zayed Medical College/Hospital Rahim Yar Khan
        • Kontakt:
      • Rahim yar khan, Punjab, Pakistan, 64200
        • Rekrutierung
        • Sheikh Zayed Medical College/Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18–60 Jahre ASA I–III Patienten, die sich elektiven Thorakotomien unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Verweigerung des Patienten Gerinnungsstörungen Bekannte Allergie gegen Lokalanästhetika Infektion an der Injektionsstelle Schwangere Frauen Krankhafte Fettleibigkeit (BMI > 40 kg/m2) Psychiatrische Erkrankungen Diabetiker.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe B.
Gruppe B erhält Inj Bupivicain nur im Erector Spinae Plane Block.
Arzneimittel: Injektion von Bupivicain
In Gruppe B 30 ml Inj. Im Erector Spinae Plane Block wird nur Bupivicain verabreicht, und in Gruppe D wird Bupivicain plus Inj. Dexamethason verabreicht
Andere Namen:
  • Injektion von Bupivicain plus Dexamethason
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe D
Gruppe D erhält Inj Bupivicain plus Dexamethason im Erector Spinae Plane Block.
Arzneimittel: Injektion von Bupivicain
In Gruppe B 30 ml Inj. Im Erector Spinae Plane Block wird nur Bupivicain verabreicht, und in Gruppe D wird Bupivicain plus Inj. Dexamethason verabreicht
Andere Namen:
  • Injektion von Bupivicain plus Dexamethason

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
postoperative Schmerzscores
Zeitfenster: 36 Stunden postoperativ
Der Visual Analogue Score wird zur Beurteilung der postoperativen Schmerzen verwendet
36 Stunden postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sheikh Zayed Medical College

Ermittler

  • Hauptermittler: amjad siddique, FCPS, Assistant Professor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

15. Februar 2022

Primärer Abschluss (ERWARTET)

15. Juni 2022

Studienabschluss (ERWARTET)

10. Juli 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. März 2022

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

14. März 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

14. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. März 2022

Zuletzt verifiziert

1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ASIDDIQUE SZMC

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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