- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05277974
Bupivicain vs Bupivicain Plus Dexamethasone w bloku ESP do analgezji pooperacyjnej
3 marca 2022 zaktualizowane przez: Amjad Siddique, Sheikh Zayed Medical College
Porównanie samej bupiwikainy z bupiwikainą i deksametazonem w bloku płaszczyzny prostownika kręgosłupa do analgezji pooperacyjnej po torakotomii
Torakotomia to bardzo bolesny zabieg.
W analgezji po torakotomii stosuje się różne metody leczenia, w tym NLPZ podawane dożylnie, opoidy i leki neuropatyczne.
Inne powszechnie stosowane techniki obejmują znieczulenie zewnątrzoponowe klatki piersiowej, blokadę przykręgosłupową; ale oba są związane ze znacznym odsetkiem niepowodzeń i innymi powikłaniami.
Blokada prostownika kręgosłupa pod kontrolą ultradźwięków to nowa technika znieczulenia regionalnego, która zapewnia analgezję na poziomie wielodermatomalnym w poprzek tylnej, bocznej i przedniej ściany klatki piersiowej.
Uzasadnieniem moich badań jest to, że jest to nowa technika i istnieją badania z samą bupiwikainą, ale nie znaleziono żadnego badania z bupiwikainą plus deksametazonem.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
30
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Amjad Siddique, FCPS
- Numer telefonu: 159 0689230165
- E-mail: dramjadsiddique74@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: saira sadaf, FCPS
- Numer telefonu: 159 0689230165
- E-mail: sairahbabar@live.com
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Rahim yar khan, Punjab, Pakistan, 64200
- Rekrutacyjny
- Sheikh Zayed Medical College/Hospital Rahim Yar Khan
-
Kontakt:
- Amjad Siddique, FCPS
- Numer telefonu: 159 0689230165
- E-mail: dramjadsiddique74@gmail.com
-
Rahim yar khan, Punjab, Pakistan, 64200
- Rekrutacyjny
- Sheikh Zayed Medical College/Hospital
-
Kontakt:
- Amjad Siddique, FCPS
- Numer telefonu: 159 0689230165
- E-mail: dramjadsiddique74@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek 18-60 lat ASA I-III Pacjenci poddawani planowej torakotomii
Kryteria wyłączenia:
- Odmowa pacjenta Zaburzenia krzepnięcia Znana alergia na miejscowe środki znieczulające Zakażenie w miejscu wstrzyknięcia Kobiety w ciąży Chorobliwa otyłość (BMI>40kg/m2) Choroby psychiczne Pacjenci z cukrzycą.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa B.
grupa B otrzyma Inj Bupivicain tylko w bloku samolotu Erector Spinae.
|
W grupie B 30ml inj.
tylko bupiwikaina zostanie podana w bloku płaszczyzny prostownika kręgosłupa i w grupie D inj Bupivicain plus inj deksametazon
Inne nazwy:
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa D
grupa D otrzyma Inj Bupivicain plus Dexamethasone w bloku samolotu Erector Spinae.
|
W grupie B 30ml inj.
tylko bupiwikaina zostanie podana w bloku płaszczyzny prostownika kręgosłupa i w grupie D inj Bupivicain plus inj deksametazon
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
oceny bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: 36 godzin po operacji
|
Visual Analogue Score służy do oceny bólu pooperacyjnego
|
36 godzin po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: amjad siddique, FCPS, Assistant Professor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
15 lutego 2022
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
15 czerwca 2022
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
10 lipca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 marca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 marca 2022
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
14 marca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
14 marca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 marca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Powikłania pooperacyjne
- Ból
- Objawy neurologiczne
- Ból, pooperacyjny
- Fizjologiczne skutki leków
- Agenci autonomiczni
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Środki przeciwzapalne
- Środki przeciwnowotworowe
- Leki przeciwwymiotne
- Środki żołądkowo-jelitowe
- Glikokortykosteroidy
- Hormony
- Hormony, substytuty hormonów i antagoniści hormonów
- Środki przeciwnowotworowe, hormonalne
- Deksametazon
Inne numery identyfikacyjne badania
- ASIDDIQUE SZMC
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ból pooperacyjny
-
Desitin Arzneimittel GmbHBioPharma Services, IncZakończony
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterZakończony
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalZakończony
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...Zakończony
-
Chulalongkorn UniversityZakończony
-
IPCA Laboratories Ltd.Zakończony
-
IPCA Laboratories Ltd.Zakończony
-
Dr. Reddy's Laboratories LimitedZakończony
-
PT Novell Pharmaceutical LaboratoriesZakończony
Badania kliniczne na inj bupivicain
-
Huons Co., Ltd.ZakończonyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoRepublika Korei
-
HK inno.N CorporationZakończonyŻywienie pozajelitoweRepublika Korei
-
Hanlim Pharm. Co., Ltd.ZakończonyChoroby piersiRepublika Korei
-
Yooyoung Pharmaceutical Co., Ltd.ZakończonyChoroba zwyrodnieniowa stawów, kolanoRepublika Korei
-
EHL Bio Co., Ltd.ZakończonyAtopowe zapalenie skóryRepublika Korei
-
EHL Bio Co., Ltd.ZakończonyAtopowe zapalenie skóryRepublika Korei
-
Seoul National University HospitalZakończony
-
Hanlim Pharm. Co., Ltd.ZakończonyChoroby piersiRepublika Korei
-
Kang Stem Biotech Co., Ltd.RekrutacyjnyAtopowe zapalenie skóryRepublika Korei
-
EHL Bio Co., Ltd.Aktywny, nie rekrutującyAtopowe zapalenie skóryRepublika Korei