- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05277974
Bupivicain vs Bupivicain più desametasone nel blocco ESP per l'analgesia post-operatoria
3 marzo 2022 aggiornato da: Amjad Siddique, Sheikh Zayed Medical College
Confronto tra bupivicaina da sola e bupivicaina più desametasone nel blocco del piano erettore spinale per l'analgesia post-operatoria dopo toracotomia
La toracotomia è una procedura molto dolorosa.
Diverse modalità di trattamento vengono utilizzate per l'analgesia post-toracotomia, inclusi FANS I/V, oppioidi e farmaci neuropatici.
Altre tecniche comunemente utilizzate includono epidurale toracica, blocco paravertebrale; ma entrambi sono associati a un tasso di fallimento significativo e ad altre complicazioni.
Il blocco Erector Spinae Plane guidato da ultrasuoni è una nuova tecnica di anestesia regionale che fornisce analgesia a livelli multidermatomici attraverso le pareti toraciche posteriore, laterale e anteriore.
Il razionale del mio studio è che si tratta di una nuova tecnica e sono presenti studi con bupivicaina da sola, ma non è stato trovato nessuno studio con bupivicaina più desametasone.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
30
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Amjad Siddique, FCPS
- Numero di telefono: 159 0689230165
- Email: dramjadsiddique74@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: saira sadaf, FCPS
- Numero di telefono: 159 0689230165
- Email: sairahbabar@live.com
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Rahim yar khan, Punjab, Pakistan, 64200
- Reclutamento
- Sheikh Zayed Medical College/Hospital Rahim Yar Khan
-
Contatto:
- Amjad Siddique, FCPS
- Numero di telefono: 159 0689230165
- Email: dramjadsiddique74@gmail.com
-
Rahim yar khan, Punjab, Pakistan, 64200
- Reclutamento
- Sheikh Zayed Medical college/hospital
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Contatto:
- Amjad Siddique, FCPS
- Numero di telefono: 159 0689230165
- Email: dramjadsiddique74@gmail.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età 18-60 anni ASA I-III Pazienti sottoposti a toracotomie elettive
Criteri di esclusione:
- Rifiuto del paziente Disturbi della coagulazione Allergia nota agli anestetici locali Infezione nel sito di iniezione Donne in gravidanza Obesità patologica (BMI>40 kg/m2) Malattia psichiatrica Pazienti diabetici.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo B.
il gruppo B riceverà Inj Bupivicain solo in Erector Spinae Plane Block.
|
Nel gruppo B 30ml di inj.
Bupivicaina sarà somministrata solo nel blocco del piano erettore spinale e nel gruppo D inj Bupivicaina più inj desametasone sarà somministrato
Altri nomi:
|
|
ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo D
il gruppo D riceverà Inj Bupivicain più desametasone in Erector Spinae Plane Block.
|
Nel gruppo B 30ml di inj.
Bupivicaina sarà somministrata solo nel blocco del piano erettore spinale e nel gruppo D inj Bupivicaina più inj desametasone sarà somministrato
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
punteggi del dolore postoperatorio
Lasso di tempo: 36 ore dopo l'intervento
|
Il punteggio analogico visivo viene utilizzato per valutare il dolore postoperatorio
|
36 ore dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: amjad siddique, FCPS, Assistant Professor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
15 febbraio 2022
Completamento primario (ANTICIPATO)
15 giugno 2022
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
10 luglio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 marzo 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 marzo 2022
Primo Inserito (EFFETTIVO)
14 marzo 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
14 marzo 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 marzo 2022
Ultimo verificato
1 marzo 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Complicanze postoperatorie
- Dolore
- Manifestazioni neurologiche
- Dolore, Postoperatorio
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti autonomi
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Agenti antinfiammatori
- Agenti antineoplastici
- Antiemetici
- Agenti gastrointestinali
- Glucocorticoidi
- Ormoni
- Ormoni, sostituti ormonali e antagonisti ormonali
- Agenti antineoplastici, ormonali
- Desametasone
Altri numeri di identificazione dello studio
- ASIDDIQUE SZMC
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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