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Bupivicain vs Bupivicain Plus Dexaméthasone dans le bloc ESP pour l'analgésie post-opératoire

3 mars 2022 mis à jour par: Amjad Siddique, Sheikh Zayed Medical College

Comparaison de la bupivicaïne seule avec la bupivicaïne plus la dexaméthasone dans le bloc plan de l'érecteur de la colonne vertébrale pour l'analgésie postopératoire après thoracotomie

La thoracotomie est une intervention très douloureuse. Différentes modalités de traitement sont utilisées pour l'analgésie post-thoracotomie, y compris les AINS I/V, les Opoïdes et les médicaments neuropathiques. D'autres techniques couramment utilisées comprennent la péridurale thoracique, le bloc paravertébral ; mais les deux sont associés à un taux d'échec important et à d'autres complications. Le bloc plan érecteur rachidien guidé par ultrasons est une nouvelle technique d'anesthésie régionale qui fournit une analgésie aux niveaux multidermatomiques à travers les parois thoraciques postérieure, latérale et antérieure. Le rationnel de mon étude est qu'il s'agit d'une nouvelle technique et que des études avec la bupivicaïne seule sont présentes, mais aucune étude n'a été trouvée avec la bupivicaïne plus la dexaméthasone.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

30

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rahim yar khan, Punjab, Pakistan, 64200
        • Recrutement
        • Sheikh Zayed Medical College/Hospital Rahim Yar Khan
        • Contact:
      • Rahim yar khan, Punjab, Pakistan, 64200
        • Recrutement
        • Sheikh Zayed Medical College/Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • âge 18-60 ans ASA I-III Patients subissant des thoracotomies électives

Critère d'exclusion:

  • Refus du patient Troubles de la coagulation Allergie connue aux anesthésiques locaux Infection au site d'injection Femmes enceintes Obésité morbide (IMC > 40 kg/m2) Maladie psychiatrique Patients diabétiques.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Groupe B
le groupe B recevra Inj Bupivicain uniquement dans le bloc d'avion Erector Spinae.
Médicament: inj bupivicaïne
Dans le groupe B 30ml d'inj. la bupivicaïne uniquement sera administrée dans le bloc plan de l'érecteur de la colonne vertébrale et dans le groupe D, la bupivicaïne plus la dexaméthasone en injection seront administrées
Autres noms:
  • bupivicaïne inj plus dexaméthasone
ACTIVE_COMPARATOR: Groupe D
le groupe D recevra Inj Bupivicain plus Dexaméthasone dans le bloc plan Erector Spinae.
Médicament: inj bupivicaïne
Dans le groupe B 30ml d'inj. la bupivicaïne uniquement sera administrée dans le bloc plan de l'érecteur de la colonne vertébrale et dans le groupe D, la bupivicaïne plus la dexaméthasone en injection seront administrées
Autres noms:
  • bupivicaïne inj plus dexaméthasone

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
scores de douleur postopératoire
Délai: 36 heures après l'opération
Le score visuel analogique est utilisé pour évaluer la douleur postopératoire
36 heures après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sheikh Zayed Medical College

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: amjad siddique, FCPS, Assistant Professor

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

15 février 2022

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

15 juin 2022

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

10 juillet 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 mars 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 mars 2022

Première publication (RÉEL)

14 mars 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

14 mars 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 mars 2022

Dernière vérification

1 mars 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ASIDDIQUE SZMC

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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