Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bupivicaïne versus Bupivicaïne plus dexamethason in ESP-blok voor postoperatieve analgesie

3 maart 2022 bijgewerkt door: Amjad Siddique, Sheikh Zayed Medical College

Vergelijking van bupivicaïne alleen met bupivicaïne plus dexamethason in erector spinae-vlakblok voor postoperatieve analgesie na thoracotomie

Thoracotomie is een zeer pijnlijke procedure. Er worden verschillende behandelingsmodaliteiten gebruikt voor analgesie na thoracotomie, waaronder I/V NSAID's, opoïden en neuropathische medicatie. Andere technieken die gewoonlijk worden gebruikt, zijn onder meer thoracale ruggenprik, paravertebrale blokkade; maar beide worden geassocieerd met een aanzienlijk faalpercentage en andere complicaties. Echogeleid Erector Spinae Plane-blok is een nieuwe regionale anesthesietechniek die analgesie biedt op multidermatomale niveaus over de achterste, laterale en voorste thoracale wanden. De grondgedachte van mijn studie is dat het een nieuwe techniek is en dat studies met bupivicaïne alleen aanwezig zijn, maar er is geen studie gevonden met bupivicaïne plus dexamethason.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

30

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rahim yar khan, Punjab, Pakistan, 64200
        • Werving
        • Sheikh Zayed Medical College/Hospital Rahim Yar Khan
        • Contact:
      • Rahim yar khan, Punjab, Pakistan, 64200
        • Werving
        • Sheikh Zayed Medical College/Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd 18-60 jaar ASA I-III Patiënten die electieve thoracotomieën ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • Weigering van patiënt Stollingsstoornissen Bekende allergie voor lokale anesthetica Infectie op de plaats van injectie Zwangere vrouwen Morbide obesitas (BMI>40kg/m2) Psychiatrische ziekte Diabetespatiënten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Groep B.
groep B krijgt Inj Bupivicain alleen in Erector Spinae Plane Block.
Geneesmiddel: inj bupivicaïne
In groep B 30ml inj. bupivicaïne wordt alleen gegeven in Erector Spinae Plane Block en in groep D wordt inj bupivicaïne plus inj dexamethason gegeven
Andere namen:
  • inj bupivicaïne plus dexamethason
ACTIVE_COMPARATOR: Groep D
groep D krijgt Inj Bupivicain plus Dexamethason in Erector Spinae Plane Block.
Geneesmiddel: inj bupivicaïne
In groep B 30ml inj. bupivicaïne wordt alleen gegeven in Erector Spinae Plane Block en in groep D wordt inj bupivicaïne plus inj dexamethason gegeven
Andere namen:
  • inj bupivicaïne plus dexamethason

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
postoperatieve pijnscores
Tijdsspanne: 36 uur postoperatief
Visuele analoge score wordt gebruikt om de postoperatieve pijn te beoordelen
36 uur postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sheikh Zayed Medical College

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: amjad siddique, FCPS, Assistant Professor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

15 februari 2022

Primaire voltooiing (VERWACHT)

15 juni 2022

Studie voltooiing (VERWACHT)

10 juli 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 maart 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 maart 2022

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

14 maart 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

14 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 maart 2022

Laatst geverifieerd

1 maart 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ASIDDIQUE SZMC

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren