- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05277974
Bupivicain vs Bupivicain Plus Dexamethason i ESP-blok til post-op analgesi
3. marts 2022 opdateret af: Amjad Siddique, Sheikh Zayed Medical College
Sammenligning af Bupivicain alene med Bupivicain Plus Dexamethason i Erector Spinae Plane Block til postoperativ analgesi efter Thorakotomi
Thorakotomi er en meget smertefuld procedure.
Forskellige behandlingsmodaliteter bliver brugt til post-thorakotomi analgesi, herunder I/V NSAID, opoider og neuropati.
Andre teknikker, der almindeligvis anvendes, omfatter thorax epidural, paravertebral blokering; men begge er forbundet med betydelig fejlrate og andre komplikationer.
Ultralydsstyret Erector Spinae Plane-blok er en ny regional anæstesiteknik, der giver analgesi på multidermatomale niveauer på tværs af de bageste, laterale og forreste thoraxvægge.
Begrundelsen for min undersøgelse er, at det er en ny teknik, og undersøgelser med bupivicain alene er til stede, men der blev ikke fundet nogen undersøgelse med bupivicain plus dexamethason.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
30
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Amjad Siddique, FCPS
- Telefonnummer: 159 0689230165
- E-mail: dramjadsiddique74@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: saira sadaf, FCPS
- Telefonnummer: 159 0689230165
- E-mail: sairahbabar@live.com
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Rahim yar khan, Punjab, Pakistan, 64200
- Rekruttering
- Sheikh Zayed Medical College/Hospital Rahim Yar Khan
-
Kontakt:
- Amjad Siddique, FCPS
- Telefonnummer: 159 0689230165
- E-mail: dramjadsiddique74@gmail.com
-
Rahim yar khan, Punjab, Pakistan, 64200
- Rekruttering
- Sheikh Zayed Medical college/hospital
-
Kontakt:
- Amjad Siddique, FCPS
- Telefonnummer: 159 0689230165
- E-mail: dramjadsiddique74@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder 18-60 år ASA I-III Patienter, der gennemgår elektive torakotomier
Ekskluderingskriterier:
- Afvisning af patientens koagulationsforstyrrelser Kendt allergi over for lokalbedøvelsesmidler Infektion på injektionsstedet Gravide kvinder Sygelig fedme (BMI>40 kg/m2) Psykiatrisk sygdom Diabetespatienter.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe B.
gruppe B vil kun modtage Inj Bupivicain i Erector Spinae Plane Block.
|
I gruppe B 30 ml inj.
bupivicain vil kun blive givet i Erector Spinae Plane Block og i gruppe D inj Bupivicain plus inj dexamethason vil blive givet
Andre navne:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe D
gruppe D vil modtage Inj Bupivicain plus Dexamethason i Erector Spinae Plane Block.
|
I gruppe B 30 ml inj.
bupivicain vil kun blive givet i Erector Spinae Plane Block og i gruppe D inj Bupivicain plus inj dexamethason vil blive givet
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
postoperative smertescore
Tidsramme: 36 timer postoperativt
|
Visual Analog Score bruges til at vurdere den postoperative smerte
|
36 timer postoperativt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: amjad siddique, FCPS, Assistant Professor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
15. februar 2022
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
15. juni 2022
Studieafslutning (FORVENTET)
10. juli 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. marts 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. marts 2022
Først opslået (FAKTISKE)
14. marts 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
14. marts 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. marts 2022
Sidst verificeret
1. marts 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Postoperative komplikationer
- Smerte
- Neurologiske manifestationer
- Smerter, postoperativ
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Anti-inflammatoriske midler
- Antineoplastiske midler
- Antiemetika
- Gastrointestinale midler
- Glukokortikoider
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Antineoplastiske midler, hormonelle
- Dexamethason
Andre undersøgelses-id-numre
- ASIDDIQUE SZMC
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Postoperative smerter
-
Fayoum University HospitalAfsluttetAnalgesi | Post-operativEgypten
-
The Cleveland ClinicRekruttering
-
Universiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreAfsluttetOpioidbrug, uspecificeret | Laparotomi kirurgi | Post-operativ analgesiMalaysia
-
Northwestern UniversitySociety for Maternal-Fetal MedicineAfsluttetOpioidbrug | Efter fødslen | Kejsersnit levering | Post-operativForenede Stater
-
East Carolina UniversityTrukket tilbage
-
Pacira CryoTech, Inc., a wholly owned subsidiary...AfsluttetPost-operativ smertebehandlingForenede Stater
-
Munazzah RafiqueUkendtPost-operativ smerte efter posterior vaginal reparation
-
National Taiwan University HospitalMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
Klinik ValensAktiv, ikke rekrutterendeRehabilitering | Onkologi | Post-operativ tilstand | Dekonditionering efter akut hospitalSchweiz
-
University of California, San DiegoBausch & Lomb Incorporated; Shiley Eye CenterTrukket tilbagePost-operativ heling efter blepharoplasty og ptosis reparationForenede Stater
Kliniske forsøg med inj bupivicain
-
Shin Poong Pharmaceutical Co. Ltd.AfsluttetSlidgigt TommelfingerKorea, Republikken
-
Shin Poong Pharmaceutical Co. Ltd.Aktiv, ikke rekrutterende
-
Inova Health Care ServicesMednax National Medical GroupAfsluttet
-
Huons Co., Ltd.AfsluttetSlidgigt i knæetKorea, Republikken
-
HK inno.N CorporationAfsluttetParenteral ernæringKorea, Republikken
-
MemorialCareUkendt
-
Hanlim Pharm. Co., Ltd.AfsluttetBrystsygdommeKorea, Republikken
-
Yooyoung Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetSlidgigt, knæKorea, Republikken
-
Huons Co., Ltd.UkendtGlabellar pandelinjerKorea, Republikken
-
EHL Bio Co., Ltd.AfsluttetAtopisk dermatitisKorea, Republikken