- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05277974
Bupivicain vs Bupivicain Plus deksametason i ESP-blokk for post-op smertestillende
3. mars 2022 oppdatert av: Amjad Siddique, Sheikh Zayed Medical College
Sammenligning av Bupivicain alene med Bupivicain Pluss Dexamethason i Erector Spinae Plane Block for postoperativ analgesi etter torakotomi
Thorakotomi er en veldig smertefull prosedyre.
Ulike behandlingsmodaliteter blir brukt for post-thorakotomi analgesi inkludert I/V NSAID, opoider og nevropatiske medisiner.
Andre teknikker som vanligvis brukes inkluderer thorax epidural, paravertebral blokkering; men begge er assosiert med betydelig feilrate og andre komplikasjoner.
Ultralydveiledet Erector Spinae Plane-blokk er en ny regional anestesiteknikk som gir analgesi på multidermatomale nivåer på tvers av bakre, laterale og fremre thoraxvegger.
Det rasjonelle i studien min er at det er en ny teknikk og studier med bupivicain alene er til stede, men ingen studie ble funnet med bupivicain pluss deksametason.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
30
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Amjad Siddique, FCPS
- Telefonnummer: 159 0689230165
- E-post: dramjadsiddique74@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: saira sadaf, FCPS
- Telefonnummer: 159 0689230165
- E-post: sairahbabar@live.com
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Rahim yar khan, Punjab, Pakistan, 64200
- Rekruttering
- Sheikh Zayed Medical College/Hospital Rahim Yar Khan
-
Ta kontakt med:
- Amjad Siddique, FCPS
- Telefonnummer: 159 0689230165
- E-post: dramjadsiddique74@gmail.com
-
Rahim yar khan, Punjab, Pakistan, 64200
- Rekruttering
- Sheikh Zayed Medical College/Hospital
-
Ta kontakt med:
- Amjad Siddique, FCPS
- Telefonnummer: 159 0689230165
- E-post: dramjadsiddique74@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder 18-60 år ASA I-III Pasienter som gjennomgår elektive torakotomier
Ekskluderingskriterier:
- Avslag på pasientens koagulasjonsforstyrrelser Kjent allergi mot lokalbedøvelse Infeksjon på injeksjonsstedet Gravide kvinner Sykelig fedme (BMI>40 kg/m2) Psykiatrisk sykdom Diabetespasienter.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe B.
gruppe B vil motta Inj Bupivicain kun i Erector Spinae Plane Block.
|
I gruppe B 30 ml inj.
Bupivicain vil kun bli gitt i Erector Spinae Plane Block og i gruppe D inj Bupivicain pluss inj deksametason vil bli gitt
Andre navn:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe D
gruppe D vil motta Inj Bupivicain pluss deksametason i Erector Spinae Plane Block.
|
I gruppe B 30 ml inj.
Bupivicain vil kun bli gitt i Erector Spinae Plane Block og i gruppe D inj Bupivicain pluss inj deksametason vil bli gitt
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
postoperative smertescore
Tidsramme: 36 timer postoperativt
|
Visual Analog Score brukes til å vurdere postoperativ smerte
|
36 timer postoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: amjad siddique, FCPS, Assistant Professor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
15. februar 2022
Primær fullføring (FORVENTES)
15. juni 2022
Studiet fullført (FORVENTES)
10. juli 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. mars 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. mars 2022
Først lagt ut (FAKTISKE)
14. mars 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
14. mars 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. mars 2022
Sist bekreftet
1. mars 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Postoperative komplikasjoner
- Smerte
- Nevrologiske manifestasjoner
- Smerter, postoperativt
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Anti-inflammatoriske midler
- Antineoplastiske midler
- Antiemetika
- Gastrointestinale midler
- Glukokortikoider
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Antineoplastiske midler, hormonelle
- Deksametason
Andre studie-ID-numre
- ASIDDIQUE SZMC
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .