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Bupivicaína vs Bupivicaína más dexametasona en bloqueo ESP para analgesia postoperatoria

3 de marzo de 2022 actualizado por: Amjad Siddique, Sheikh Zayed Medical College

Comparación de bupivcaína sola con bupivcaína más dexametasona en el bloqueo del plano del erector de la columna para la analgesia posoperatoria después de una toracotomía

La toracotomía es un procedimiento muy doloroso. Se están utilizando diferentes modalidades de tratamiento para la analgesia posterior a la toracotomía, incluidos los AINE I/V, los opiáceos y los medicamentos neuropáticos. Otras técnicas comúnmente utilizadas incluyen la epidural torácica, el bloqueo paravertebral; pero ambos se asocian con una tasa de fracaso significativa y otras complicaciones. El bloqueo del plano erector de la columna guiado por ecografía es una nueva técnica de anestesia regional que proporciona analgesia a niveles multidermatomales entre las paredes torácicas posterior, lateral y anterior. El fundamento de mi estudio es que es una técnica novedosa y existen estudios con bupivcaína sola, pero no se encontró ningún estudio con bupivcaína más dexametasona.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

30

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: saira sadaf, FCPS
  • Número de teléfono: 159 0689230165
  • Correo electrónico: sairahbabar@live.com

Ubicaciones de estudio

  • Pakistán
    • Punjab
      • Rahim yar khan, Punjab, Pakistán, 64200
        • Reclutamiento
        • Sheikh Zayed Medical College/Hospital Rahim Yar Khan
        • Contacto:
      • Rahim yar khan, Punjab, Pakistán, 64200
        • Reclutamiento
        • Sheikh Zayed Medical College/Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad 18-60 años ASA I-III Pacientes sometidos a toracotomías electivas

Criterio de exclusión:

  • Rechazo del paciente Trastornos de la coagulación Alergia conocida a los anestésicos locales Infección en el sitio de la inyección Mujeres embarazadas Obesidad mórbida (IMC>40 kg/m2) Enfermedad psiquiátrica Pacientes diabéticos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: Grupo b
el grupo B recibirá Inj Bupivicain solo en Erector Spinae Plane Block.
Droga: inyección de bupivicaína
En grupo B 30ml de iny. La bupivcaína solo se administrará en el bloque del plano del erector de la columna vertebral y en el grupo D inj. Se administrará bupivcaína más inj. dexametasona.
Otros nombres:
  • inyección de bupivicaína más dexametasona
COMPARADOR_ACTIVO: Grupo D
el grupo D recibirá Inj Bupivicain más Dexamethasone en Erector Spinae Plane Block.
Droga: inyección de bupivicaína
En grupo B 30ml de iny. La bupivcaína solo se administrará en el bloque del plano del erector de la columna vertebral y en el grupo D inj. Se administrará bupivcaína más inj. dexametasona.
Otros nombres:
  • inyección de bupivicaína más dexametasona

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
puntuaciones de dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: 36 horas después de la operación
La puntuación analógica visual se utiliza para evaluar el dolor posoperatorio
36 horas después de la operación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Sheikh Zayed Medical College

Investigadores

  • Investigador principal: amjad siddique, FCPS, Assistant Professor

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

15 de febrero de 2022

Finalización primaria (ANTICIPADO)

15 de junio de 2022

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

10 de julio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de marzo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de marzo de 2022

Publicado por primera vez (ACTUAL)

14 de marzo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

14 de marzo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de marzo de 2022

Última verificación

1 de marzo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • ASIDDIQUE SZMC

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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