Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

10 gramman kollageeniproteiinihydrolysaatin vaikutukset kardiometaboliseen terveyteen

tiistai 14. marraskuuta 2023 päivittänyt: Maastricht University Medical Center

10 gramman kollageeniproteiinihydrolysaatin vaikutukset kardiometaboliseen terveyteen liikalihavilla (BMI 25-35 kg/m2) Miehillä ja naisilla, joilla on kohonnut riski sairastua tyypin 2 diabetekseen ja sydän- ja verisuonisairauksiin

10 g/vrk kollageenihydrolysaatin vaikutukset verensokeritasapainoon ja sydän- ja verisuoniterveyteen 4 viikon ajan rinnakkaisessa suunnittelututkimuksessa, jossa käytettiin ylipainoisia/lihavia miehiä ja naisia, joilla on todennäköisesti häiriintynyt lipidi- ja glukoosi-aineenvaihdunta ja lisääntynyt riski sairastua sydän- ja verisuonisairauksiin. sairaus ja/tai tyypin 2 diabetes.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Elintarvikkeista saadut bioaktiiviset peptidit edustavat terveyttä parantavien komponenttien lähdettä, joilla on raportoitu olevan ihmisten sydän- ja verisuoniterveydellisiä etuja ja joita voidaan sisällyttää funktionaalisiin elintarvikkeisiin. Tähän asti kollageenihydrolysaatteja käyttävillä tutkimuksilla on käsitelty erityisesti nivelten terveyteen liittyviä kysymyksiä, mutta on olemassa alustavia viitteitä siitä, että myös muut terveyteen liittyvät kohteet saattavat vaikuttaa. Ehdotamme tässä keskittymistä kollageenihydrolysaattien mahdollisiin vaikutuksiin verensokerin hallintaan ja mikroverenkierron ominaisuuksiin, jotka ovat molemmat tärkeitä parametreja tulevaisuuden sydän- ja verisuonitautien (CVD) riskin arvioinnissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

63

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Maastricht, Alankomaat, 6229ER
        • Maastricht University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikäraja 40-70 vuotta
  • Miehet ja naiset (suhteessa 40/60 - 60/40)
  • BMI 25-35 kg/m2
  • Seerumin kokonaiskolesteroli < 8,0 mmol/L (lisätestejä suositellaan liialliselle hyperlipidemialle [seerumin kokonaiskolesteroli ≥ 8,0 mmol/L] hollantilaisen yleislääkäriyhteisön kardiovaskulaaristen riskien hallintastandardin [Nederlands Huisartsen Genootschap] mukaisesti)
  • Seerumin triasyyliglyseroli < 4,5 mmol/L
  • Ei nykyistä tupakoitsijaa
  • Ei diabeetikkoja
  • Ei familiaalista hyperkolesterolemiaa
  • Ei huumeiden väärinkäyttöä
  • Enintään 4 alkoholinkäyttöä päivässä ja enintään 21 viikossa??
  • Vakaa ruumiinpaino (painon nousu tai lasku < 3 kg viimeisen kolmen kuukauden aikana)
  • Ei käytetä lääkkeitä, joiden tiedetään hoitavan verenpainetta, lipidi- tai glukoosiaineenvaihduntaa
  • Ei tutkimustuotteen käyttöä toisessa biolääketieteellisessä interventiotutkimuksessa edellisen kuukauden aikana
  • Ei vakavia sairauksia, jotka voisivat häiritä tutkimusta, kuten epilepsia, astma, munuaisten vajaatoiminta tai munuaisten vajaatoiminta, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, tulehduksellinen suolistosairaus, autoinflammatorinen sairaus ja nivelreuma
  • Ei aktiivisia sydän- ja verisuonisairauksia, kuten kongestiivista sydämen vajaatoimintaa tai sydän- ja verisuonitapahtumia, kuten akuuttia sydäninfarktia tai aivoverenkiertohäiriötä
  • Halukkuus luopua verenluovuttajasta 8 viikkoa ennen tutkimuksen alkamista, tutkimuksen aikana ja 4 viikoksi tutkimuksen päättymisen jälkeen
  • Ei vaikeaa laskimopunktiota, kuten seulontakäynnin aikana havaittiin
  • Valmis noudattamaan tutkimusprotokollaa tutkimuksen aikana
  • Hyväksy sika-/eläinperäisiä lisäravinteita (esim. kollageeni)
  • Tietoinen suostumus allekirjoitettu

Poissulkemiskriteerit:

  • Allergia tai intoleranssi kollageenille tai kollageenihydrolysaateille
  • Seerumin kokonaiskolesteroli ≥ 8,0 mmol/L
  • Seerumin triasyyliglyseroli ≥ 4,5 mmol/L
  • Nykyinen tupakoitsija tai tupakoinnin lopettaminen <12 kuukautta
  • Diabetespotilaat
  • Perheellinen hyperkolesterolemia
  • Huumeiden väärinkäyttö
  • Yli 4 alkoholinkäyttöä päivässä tai 21 viikossa
  • Epävakaa ruumiinpaino (painon nousu tai lasku > 3 kg viimeisen kolmen kuukauden aikana)
  • Käytä lääkkeitä, joiden tiedetään hoitavan verenpainetta, lipidi- tai glukoosiaineenvaihduntaa
  • Tutkimustuotteen käyttö toisessa biolääketieteellisessä interventiotutkimuksessa edellisen kuukauden aikana
  • Vaikeat sairaudet, jotka saattavat häiritä tutkimusta, kuten epilepsia, astma, munuaisten vajaatoiminta tai munuaisten vajaatoiminta, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, tulehduksellinen suolistosairaus, autoinflammatorinen sairaus ja nivelreuma
  • Aktiiviset sydän- ja verisuonisairaudet, kuten kongestiivinen sydämen vajaatoiminta tai sydän- ja verisuonitapahtumat, kuten akuutti sydäninfarkti tai aivoverenkiertohäiriö
  • Ei halua luopua olemasta verenluovuttaja 8 viikkoa ennen tutkimuksen alkua, tutkimuksen aikana tai 4 viikkoa tutkimuksen päättymisen jälkeen
  • Suonenpunktio ei ole tai on vaikeaa, kuten seulontakäynnin aikana havaittiin
  • Reseptivapaiden ja määrättyjen lääkkeiden tai lisäravinteiden käyttö, jotka voivat häiritä päätutkijan arvioimia tutkimusmittauksia;
  • suun kautta otettavien antibioottien käyttö 40 päivää tai vähemmän ennen tutkimuksen aloittamista;
  • Verenluovutus viimeisen 3 kuukauden aikana ennen tutkimuksen alkamista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kollageenihydrolysaatti
30 koehenkilöä kuluttaa proteiinihydrolysaattia päivittäin 4 viikon ajan
Ennen aamiaista osallistujat nauttivat 1 pussin joka päivä 4 viikon ajan. Pussi sisältää 10 grammaa kollageeniproteiinihydrolysaattia + 5 grammaa erytritolia ja se on liuotettava 250 ml:aan vettä.
Placebo Comparator: Plasebo
30 koehenkilöä nauttii lumelääkettä päivittäin 4 viikon ajan
Ennen aamiaista osallistujat nauttivat 1 pussin joka päivä 4 viikon ajan. Pussi sisältää 5 grammaa erytritolia (plaseboa) ja se on liuotettava 250 ml:aan vettä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Krooninen glukoosin aineenvaihdunta
Aikaikkuna: ennen interventiota ja neljännen interventioviikon aikana.
Mitattu keskimääräisten päivittäisten glukoosipitoisuuksien muutoksella 15 tunnin aikana heräämisen ja nukkumaanmenon välillä klo 7.00-22.00 kolmen päivän ajan, joka lasketaan käyrän alla olevan kokonaispinta-alan (tAUC) perusteella jatkuvaa glukoosimittaria käyttäen. .
ennen interventiota ja neljännen interventioviikon aikana.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lipidiaineenvaihdunta
Aikaikkuna: 2 viikkoa esiinterventio + 4 viikkoa interventio: Esiinterventio (käynnit 1, 2 ja 3) ja neljännen interventioviikon aikana (käynti 4 ja 5)
Mitattu paastoseerumilla, lipideillä ja lipoproteiineilla kaikilla käynneillä
2 viikkoa esiinterventio + 4 viikkoa interventio: Esiinterventio (käynnit 1, 2 ja 3) ja neljännen interventioviikon aikana (käynti 4 ja 5)
Glukoosin aineenvaihdunta
Aikaikkuna: 2 viikkoa esiinterventio + 4 viikkoa interventio: Esiinterventio (käynnit 1, 2 ja 3) ja neljännen interventioviikon aikana (käynti 4 ja 5)
Mitattu plasman paastoglukoosilla ja insuliinilla kaikilla käynneillä
2 viikkoa esiinterventio + 4 viikkoa interventio: Esiinterventio (käynnit 1, 2 ja 3) ja neljännen interventioviikon aikana (käynti 4 ja 5)
Matala-asteinen tulehdus
Aikaikkuna: 2 viikkoa esiinterventio + 4 viikkoa interventio: Esiinterventio (käynnit 1, 2 ja 3) ja neljännen interventioviikon aikana (käynti 4 ja 5)
Mitattu tulehdusplasmamarkkereilla (interleukiini-6, interleukiini-8)
2 viikkoa esiinterventio + 4 viikkoa interventio: Esiinterventio (käynnit 1, 2 ja 3) ja neljännen interventioviikon aikana (käynti 4 ja 5)
Aterian jälkeinen glukoosiaineenvaihdunta
Aikaikkuna: 2 viikkoa ennen interventiota + 4 viikkoa interventiota: Esiinterventio (käynti 3) ja välittömästi toimenpiteen jälkeen (käynti 5)
Rasvaisen ja hiilihydraattisen aterian jälkeen plasman glukoosilla mitattuna insuliini.
2 viikkoa ennen interventiota + 4 viikkoa interventiota: Esiinterventio (käynti 3) ja välittömästi toimenpiteen jälkeen (käynti 5)
Aterian jälkeinen triasyyliglyseridien aineenvaihdunta
Aikaikkuna: 2 viikkoa ennen interventiota + 4 viikkoa interventiota: Esiinterventio (käynti 3) ja välittömästi toimenpiteen jälkeen (käynti 5)
Rasvaisen ja hiilihydraattisen aterian jälkeen plasman triasyyliglyseridillä mitattuna.
2 viikkoa ennen interventiota + 4 viikkoa interventiota: Esiinterventio (käynti 3) ja välittömästi toimenpiteen jälkeen (käynti 5)
Elämänlaatukysely
Aikaikkuna: 2 viikkoa ennen interventiota + 4 viikkoa interventiota: Esiinterventio (käynti 3), aikana (kotona) ja välittömästi toimenpiteen jälkeen (käynti 5)
Arvioitu 32 kohdan kyselylomakkeella (mukaan lukien sosiaaliset, henkiset, emotionaaliset, kognitiiviset, fyysiset, päivittäisen elämän toiminnot ja integroitu elämänlaatu) Tulos Mitat 1-5 (1 = Huono, 2 = Alle keskiarvon, 3 = Keskitaso, 4 =Keskivertoa korkeampi, 5=Hyvä .
2 viikkoa ennen interventiota + 4 viikkoa interventiota: Esiinterventio (käynti 3), aikana (kotona) ja välittömästi toimenpiteen jälkeen (käynti 5)
Tunnelma, miellyttävyyden ja kiihottumisen aste
Aikaikkuna: 2 viikkoa ennen interventiota + 4 viikkoa interventiota: Esiinterventio (käynti 3), aikana (kotona) ja välittömästi toimenpiteen jälkeen (käynti 5)
Arvioitu Affect-ruudukon avulla
2 viikkoa ennen interventiota + 4 viikkoa interventiota: Esiinterventio (käynti 3), aikana (kotona) ja välittömästi toimenpiteen jälkeen (käynti 5)
Koetun stressin asteikko
Aikaikkuna: 2 viikkoa ennen interventiota + 4 viikkoa interventiota: Esiinterventio (käynti 3), aikana (kotona) ja välittömästi toimenpiteen jälkeen (käynti 5)
Arvioitu Perceived Stress Scale Scale -asteikolla, 10 kohdan kyselylomakkeella, jolla määritetään viimeisten viikkojen aikana päivittäisten toimintojen aikana koetut yksittäiset stressitasot. Pisteet vaihtelevat välillä 0-40 Pisteet, jotka vaihtelevat 0-13, katsotaan alhaiseksi stressiksi. Pisteitä, jotka vaihtelevat 14-26, katsotaan kohtalaiseksi stressiksi. Pisteitä, jotka vaihtelevat välillä 27-40, katsotaan korkeaksi koetuksi stressiksi.
2 viikkoa ennen interventiota + 4 viikkoa interventiota: Esiinterventio (käynti 3), aikana (kotona) ja välittömästi toimenpiteen jälkeen (käynti 5)
Kognitiivinen suorituskyky
Aikaikkuna: 2 viikkoa ennen interventiota + 4 viikkoa interventiota: Esiinterventio (käynti 3) ja välittömästi toimenpiteen jälkeen (käynti 5)
Validoidulla neuropsykologisella testiakulla (Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery) arvioidut koehenkilöt suorittavat neuropsykologisen testiakun, joka sisältää vihjeiden vastaisen tehtävän (impulssinhallinta), psykomotorisen valppaustestin (jatkuva huomio), Attention Network Testin ja N-Backin. tehtävä (työ), Rey Auditory Verbal Learning Task) (episodinen muisti) ja Trail Making Test (executive functioning).
2 viikkoa ennen interventiota + 4 viikkoa interventiota: Esiinterventio (käynti 3) ja välittömästi toimenpiteen jälkeen (käynti 5)
Venulaariset ja valtimoiden halkaisijat
Aikaikkuna: 2 viikkoa ennen interventiota + 4 viikkoa interventiota: Esiinterventio (käynti 3) ja välittömästi toimenpiteen jälkeen (käynti 5)
Arvioitu silmänpohjakuvauksen avulla
2 viikkoa ennen interventiota + 4 viikkoa interventiota: Esiinterventio (käynti 3) ja välittömästi toimenpiteen jälkeen (käynti 5)
Toimiston verenpaine
Aikaikkuna: 2 viikkoa esiinterventio + 4 viikkoa interventio: Esiinterventio (käynnit 1, 2 ja 3) ja neljännen interventioviikon aikana (käynti 4 ja 5)
Systolinen ja diastolinen verenpaine mitataan toimistoverenpainemittarilla kaikilla käynneillä
2 viikkoa esiinterventio + 4 viikkoa interventio: Esiinterventio (käynnit 1, 2 ja 3) ja neljännen interventioviikon aikana (käynti 4 ja 5)
36 tunnin verenpaineprofiilit
Aikaikkuna: 2 viikkoa ennen interventiota + 4 viikkoa interventiota: Esiinterventio (käynti 3) ja neljännen interventioviikon aikana (käynti 5)
Systolinen ja diastolinen verenpaine mitataan kannettavalla verenpainemittarilla
2 viikkoa ennen interventiota + 4 viikkoa interventiota: Esiinterventio (käynti 3) ja neljännen interventioviikon aikana (käynti 5)
Unen laatu
Aikaikkuna: 2 viikkoa ennen interventiota + 4 viikkoa interventiota: Esiinterventio (käynti 3), aikana (kotona) ja välittömästi toimenpiteen jälkeen (käynti 5)
Arvioitu Pittsburghin unen laatuindeksillä (PSQI), joka koostuu 19 kohdasta. Jokainen kohta on painotettu 0-3 asteikolla. Maailmanlaajuinen PSQI-pistemäärä lasketaan sitten yhteensä seitsemällä komponenttipisteellä, jolloin kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–21, jossa alhaisemmat pisteet tarkoittavat terveellisempää unen laatua.
2 viikkoa ennen interventiota + 4 viikkoa interventiota: Esiinterventio (käynti 3), aikana (kotona) ja välittömästi toimenpiteen jälkeen (käynti 5)
Tuumorinekroositekijä alfa
Aikaikkuna: 2 viikkoa esiinterventio + 4 viikkoa interventio: Esiinterventio (käynnit 1, 2 ja 3) ja neljännen interventioviikon aikana (käynti 4 ja 5)
Tulehdusplasmamarkkereilla mitattuna Tuumorinekroositekijä alfa
2 viikkoa esiinterventio + 4 viikkoa interventio: Esiinterventio (käynnit 1, 2 ja 3) ja neljännen interventioviikon aikana (käynti 4 ja 5)
C-reaktiivinen proteiini
Aikaikkuna: 2 viikkoa esiinterventio + 4 viikkoa interventio: Esiinterventio (käynnit 1, 2 ja 3) ja neljännen interventioviikon aikana (käynti 4 ja 5)
Mitattu tulehdusplasmamarkkereilla C-reaktiivinen proteiini
2 viikkoa esiinterventio + 4 viikkoa interventio: Esiinterventio (käynnit 1, 2 ja 3) ja neljännen interventioviikon aikana (käynti 4 ja 5)
Krooninen glukoosin aineenvaihdunta
Aikaikkuna: 2 viikkoa esiinterventio + 4 viikkoa interventio: Esiinterventio (käynnit 1, 2 ja 3) ja neljännen interventioviikon aikana (käynti 4 ja 5)
Mitattu paastoplasman glykoituneella hemoglobiinilla A1c
2 viikkoa esiinterventio + 4 viikkoa interventio: Esiinterventio (käynnit 1, 2 ja 3) ja neljännen interventioviikon aikana (käynti 4 ja 5)
Insuliiniherkkyys
Aikaikkuna: 2 viikkoa esiinterventio + 4 viikkoa interventio: Esiinterventio (käynnit 1, 2 ja 3) ja neljännen interventioviikon aikana (käynti 4 ja 5)
Mitattu insuliiniresistenssin paastolasketulla homeostaasimallilla kaikilla käynneillä
2 viikkoa esiinterventio + 4 viikkoa interventio: Esiinterventio (käynnit 1, 2 ja 3) ja neljännen interventioviikon aikana (käynti 4 ja 5)
C-peptidi
Aikaikkuna: 2 viikkoa esiinterventio + 4 viikkoa interventio: Esiinterventio (käynnit 1, 2 ja 3) ja neljännen interventioviikon aikana (käynti 4 ja 5)
Mitattu paastoseerumin C-peptidillä
2 viikkoa esiinterventio + 4 viikkoa interventio: Esiinterventio (käynnit 1, 2 ja 3) ja neljännen interventioviikon aikana (käynti 4 ja 5)
Aivojen verenkierto (CBF)
Aikaikkuna: 2 viikkoa ennen interventiota + 4 viikkoa interventiota: Esiinterventio (käynti 3) ja välittömästi toimenpiteen jälkeen (käynti 5)
Mitattu DWL Multi-Dop T -digitaalilaitteella (Compumedics Germany GmbH, Singen, Saksa)
2 viikkoa ennen interventiota + 4 viikkoa interventiota: Esiinterventio (käynti 3) ja välittömästi toimenpiteen jälkeen (käynti 5)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tutkivat objektiiviset endoteelin (dys) toiminnan markkerit
Aikaikkuna: 2 viikkoa ennen interventiota + 4 viikkoa interventiota: Ennen interventiota (käynti 1, 2 ja 3) ja toimenpiteen jälkeinen (käynti 4 ja 5)
Mitattu liukoisella endoteelimolekyylillä E-selektiinillä, solujen välisellä adheesiomolekyylillä-1, verenkierrossa olevien vaskulaaristen solujen adheesiomolekyylillä-1 ja monosyyttikemoattraktanttiproteiinilla-1 kaikilla käynneillä
2 viikkoa ennen interventiota + 4 viikkoa interventiota: Ennen interventiota (käynti 1, 2 ja 3) ja toimenpiteen jälkeinen (käynti 4 ja 5)
Tutkivat objektiiviset maksaentsyymit
Aikaikkuna: 2 viikkoa ennen interventiota + 4 viikkoa interventiota: Ennen interventiota (käynti 1, 2 ja 3) ja toimenpiteen jälkeinen (käynti 4 ja 5)
Mitattu maksaentsyymeillä (alaniiniaminotransferaasi, aspartaattitransaminaasi, gamma-glutamyylitransferaasi, bilirubiini)
2 viikkoa ennen interventiota + 4 viikkoa interventiota: Ennen interventiota (käynti 1, 2 ja 3) ja toimenpiteen jälkeinen (käynti 4 ja 5)
Tutkiva tavoite laskettu insuliinin eritystoiminto
Aikaikkuna: 2 viikkoa ennen interventiota + 4 viikkoa interventiota: Ennen interventiota (käynti 1, 2 ja 3) ja toimenpiteen jälkeinen (käynti 4 ja 5)
Mitattu Homeostasis Model Assessment (HOMA) -arvioinnit vakaan tilan beetasolutoiminnasta (%B)
2 viikkoa ennen interventiota + 4 viikkoa interventiota: Ennen interventiota (käynti 1, 2 ja 3) ja toimenpiteen jälkeinen (käynti 4 ja 5)
Tutkittavat objektiiviset plasman inkretiinit / kylläisyyshormonit paasto- ja aterian jälkeisissä olosuhteissa
Aikaikkuna: 2 viikkoa ennen interventiota + 4 viikkoa interventiota: Ennen interventiota (käynti 3) ja toimenpiteen jälkeen (käynti 5)
Runsasrasvaisen ja hiilihydraattisen aterian jälkeen mitattuna peptidillä YY, glukagonin kaltaisella peptidillä-1, greliinillä.
2 viikkoa ennen interventiota + 4 viikkoa interventiota: Ennen interventiota (käynti 3) ja toimenpiteen jälkeen (käynti 5)
Tutkiva objektiivinen mikroalbuminuria ja munuaisten toiminta
Aikaikkuna: 2 viikkoa ennen interventiota + 4 viikkoa interventiota: Ennen interventiota (käynti 1, 2 ja 3) ja toimenpiteen jälkeinen (käynti 4 ja 5)
Arvioidulla glomerulussuodatusnopeudella mitattuna
2 viikkoa ennen interventiota + 4 viikkoa interventiota: Ennen interventiota (käynti 1, 2 ja 3) ja toimenpiteen jälkeinen (käynti 4 ja 5)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jogchum Plat, PhD, Chair of Nutrition and Movement Science Department

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 26. toukokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 24. elokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 24. elokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 17. marraskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 16. maaliskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 16. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa