Auswirkungen von 10-Gramm-Kollagenproteinhydrolysat auf die kardiometabolische Gesundheit

Einschlusskriterien:

• Alter zwischen 40-70 Jahren
• Männer und Frauen (im Verhältnis 40/60 bis 60/40)
• BMI zwischen 25-35 kg/m2
• Serum-Gesamtcholesterin < 8,0 mmol/L (weitere Tests werden bei übermäßiger Hyperlipidämie [Serum-Gesamtcholesterin ≥ 8,0 mmol/L] gemäß dem Standard für kardiovaskuläres Risikomanagement der niederländischen Allgemeinmedizinergemeinschaft [Nederlands Huisartsen Genootschap] empfohlen)
• Serum-Triacylglycerin < 4,5 mmol/l
• Kein aktueller Raucher
• Keine Diabetiker
• Keine familiäre Hypercholesterinämie
• Kein Drogenmissbrauch
• Nicht mehr als 4 Alkoholkonsum pro Tag mit maximal 21 pro Woche??
• Stabiles Körpergewicht (Gewichtszunahme oder -abnahme < 3 kg in den letzten drei Monaten)
• Keine Verwendung von Medikamenten, von denen bekannt ist, dass sie den Blutdruck, den Fettstoffwechsel oder den Glukosestoffwechsel behandeln
• Keine Verwendung eines Prüfpräparats in einer anderen biomedizinischen Interventionsstudie innerhalb des vorangegangenen Monats
• Keine schwerwiegenden Erkrankungen, die die Studie beeinträchtigen könnten, wie Epilepsie, Asthma, Nierenversagen oder Niereninsuffizienz, chronisch obstruktive Lungenerkrankung, entzündliche Darmerkrankungen, autoinflammatorische Erkrankungen und rheumatoide Arthritis
• Keine aktive kardiovaskuläre Erkrankung wie kongestive Herzinsuffizienz oder kardiovaskuläre Ereignisse wie ein akuter Myokardinfarkt oder ein Schlaganfall
• Bereitschaft zur Aufgabe der Blutspende ab 8 Wochen vor Studienbeginn, während der Studie und für 4 Wochen nach Studienende
• Keine schwierige Venenpunktion, wie während des Screening-Besuchs nachgewiesen
• Bereit, das Studienprotokoll während der Studie einzuhalten
• Stimmen Sie der Einnahme von Nahrungsergänzungsmitteln aus Schweinen / Tieren zu (z. Kollagen)
• Einverständniserklärung unterzeichnet

Ausschlusskriterien:

• Allergie oder Unverträglichkeit gegenüber Kollagen oder Kollagenhydrolysaten
• Gesamtcholesterin im Serum ≥ 8,0 mmol/l
• Serum-Triacylglycerol ≥ 4,5 mmol/l
• Aktueller Raucher oder Raucherentwöhnung < 12 Monate
• Diabetiker
• Familiäre Hypercholesterinämie
• Missbrauch von Drogen
• Mehr als 4 alkoholische Konsumationen pro Tag oder 21 pro Woche
• Instabiles Körpergewicht (Gewichtszunahme oder -abnahme > 3 kg in den letzten drei Monaten)
• Verwenden Sie Medikamente, von denen bekannt ist, dass sie den Blutdruck, den Fettstoffwechsel oder den Glukosestoffwechsel behandeln
• Verwendung eines Prüfpräparats im Rahmen einer anderen biomedizinischen Interventionsstudie innerhalb des vorangegangenen Monats
• Schwere Erkrankungen, die die Studie beeinträchtigen könnten, wie Epilepsie, Asthma, Nierenversagen oder Niereninsuffizienz, chronisch obstruktive Lungenerkrankung, entzündliche Darmerkrankungen, autoinflammatorische Erkrankungen und rheumatoide Arthritis
• Aktive kardiovaskuläre Erkrankungen wie kongestive Herzinsuffizienz oder kardiovaskuläre Ereignisse wie ein akuter Myokardinfarkt oder ein Schlaganfall
• Nicht bereit, ab 8 Wochen vor Studienbeginn, während der Studie oder für 4 Wochen nach Abschluss der Studie auf die Blutspende zu verzichten
• Nicht oder schwierig zu venenpunktieren, wie während des Screening-Besuchs nachgewiesen
• Verwendung von rezeptfreien und verschriebenen Medikamenten oder Nahrungsergänzungsmitteln, die die vom Hauptprüfarzt zu beurteilenden Studienmessungen beeinträchtigen können;
• Verwendung von oralen Antibiotika in 40 Tagen oder weniger vor Beginn der Studie;
• Blutspende in den letzten 3 Monaten vor Studienbeginn