- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05282641
Wpływ 10-gramowego hydrolizatu białka kolagenowego na zdrowie kardiometaboliczne
14 listopada 2023 zaktualizowane przez: Maastricht University Medical Center
Wpływ 10-gramowego hydrolizatu białka kolagenowego na zdrowie kardiometaboliczne u otyłych (BMI 25-35 kg/m2) mężczyzn i kobiet z podwyższonym ryzykiem rozwoju cukrzycy typu 2 i CVD
Wpływ hydrolizatu kolagenu w dawce 10 g dziennie przez okres 4 tygodni na kontrolę glikemii i zdrowie układu sercowo-naczyniowego w równoległym badaniu z udziałem mężczyzn i kobiet z nadwagą/otyłością, u których prawdopodobnie występuje zaburzony metabolizm lipidów i glukozy oraz zwiększone ryzyko rozwoju chorób sercowo-naczyniowych choroba i/lub cukrzyca typu 2.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Bioaktywne peptydy pochodzące z żywności stanowią źródło składników poprawiających zdrowie, które, jak doniesiono, mają korzystny wpływ na zdrowie układu sercowo-naczyniowego u ludzi i mogą być włączane do żywności funkcjonalnej.
Do tej pory badania z wykorzystaniem hydrolizatów kolagenu dotyczyły w szczególności problemów związanych ze zdrowiem stawów, jednak istnieją pewne wstępne przesłanki, że może to mieć wpływ również na inne cele związane ze zdrowiem.
Proponujemy tutaj skoncentrować się na potencjalnym wpływie hydrolizatów kolagenu na kontrolę glikemii i charakterystykę mikrokrążenia, które są ważnymi parametrami do oceny przyszłego ryzyka chorób sercowo-naczyniowych (CVD).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
63
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Maastricht, Holandia, 6229ER
- Maastricht University Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 40-70 lat
- Mężczyźni i kobiety (w stosunku 40/60 do 60/40)
- BMI między 25-35 kg/m2
- Cholesterol całkowity w surowicy < 8,0 mmol/l (zaleca się dalsze badania w kierunku nadmiernej hiperlipidemii [cholesterol całkowity w surowicy ≥ 8,0 mmol/l] zgodnie ze Standardem zarządzania ryzykiem sercowo-naczyniowym holenderskiej społeczności lekarzy ogólnych [Nederlands Huisartsen Genootschap])
- Triacyloglicerol w surowicy < 4,5 mmol/l
- Obecnie nie palę
- Brak pacjentów z cukrzycą
- Brak rodzinnej hipercholesterolemii
- Bez nadużywania narkotyków
- Nie więcej niż 4 spożycie alkoholu dziennie, maksymalnie 21 tygodniowo?
- Stabilna masa ciała (przyrost lub spadek masy ciała < 3 kg w ciągu ostatnich trzech miesięcy)
- Zakaz stosowania leków, o których wiadomo, że obniżają ciśnienie krwi, metabolizm lipidów lub glukozy
- Brak użycia badanego produktu w ramach innego badania interwencji biomedycznej w ciągu poprzedniego 1 miesiąca
- Brak poważnych schorzeń, które mogłyby zakłócać badanie, takich jak padaczka, astma, niewydolność nerek lub niewydolność nerek, przewlekła obturacyjna choroba płuc, choroby zapalne jelit, choroby autozapalne i reumatoidalne zapalenie stawów
- Brak czynnej choroby sercowo-naczyniowej, takiej jak zastoinowa niewydolność serca lub incydenty sercowo-naczyniowe, takie jak ostry zawał mięśnia sercowego lub incydent naczyniowo-mózgowy
- Chęć rezygnacji z bycia dawcą krwi na 8 tygodni przed rozpoczęciem badania, w trakcie badania i przez 4 tygodnie po zakończeniu badania
- Brak trudnego nakłucia żyły, jak wykazano podczas wizyty przesiewowej
- Gotowość do przestrzegania protokołu badania podczas badania
- Zgódź się na przyjmowanie suplementów pochodzenia wieprzowego / zwierzęcego (tj. kolagen)
- Świadoma zgoda podpisana
Kryteria wyłączenia:
- Alergia lub nietolerancja na kolagen lub hydrolizaty kolagenu
- Cholesterol całkowity w surowicy ≥ 8,0 mmol/l
- Triacyloglicerol w surowicy ≥ 4,5 mmol/l
- Obecny palacz lub zaprzestanie palenia <12 miesięcy
- Pacjenci z cukrzycą
- Rodzinna hipercholesterolemia
- Nadużywanie narkotyków
- Więcej niż 4 spożycia alkoholu dziennie lub 21 tygodniowo
- Niestabilna masa ciała (przyrost lub utrata masy ciała > 3 kg w ciągu ostatnich trzech miesięcy)
- Używaj leków znanych z leczenia ciśnienia krwi, metabolizmu lipidów lub glukozy
- Stosowanie badanego produktu w ramach innego badania interwencji biomedycznej w ciągu poprzedniego 1 miesiąca
- Poważne schorzenia, które mogą zakłócać badanie, takie jak padaczka, astma, niewydolność nerek lub niewydolność nerek, przewlekła obturacyjna choroba płuc, choroby zapalne jelit, choroby autozapalne i reumatoidalne zapalenie stawów
- Aktywne choroby sercowo-naczyniowe, takie jak zastoinowa niewydolność serca lub zdarzenia sercowo-naczyniowe, takie jak ostry zawał mięśnia sercowego lub incydent naczyniowo-mózgowy
- Brak chęci rezygnacji z bycia dawcą krwi na 8 tygodni przed rozpoczęciem badania, w trakcie badania lub przez 4 tygodnie po zakończeniu badania
- Wkłucie dożylne nie lub trudne do nakłucia, co wykazano podczas wizyty przesiewowej
- Stosowanie leków lub suplementów dostępnych bez recepty i na receptę, które mogą zakłócać pomiary w ramach badania, do oceny głównego badacza;
- Stosowanie doustnych antybiotyków w ciągu 40 dni lub mniej przed rozpoczęciem badania;
- Oddawanie krwi w ciągu ostatnich 3 miesięcy przed rozpoczęciem badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Hydrolizat kolagenu
30 osób będzie codziennie spożywać hydrolizat białka przez 4 tygodnie
|
Przed śniadaniem uczestnicy spożywają 1 saszetkę dziennie przez 4 tygodnie.
Saszetka zawiera 10 g hydrolizatu białka kolagenowego + 5 g erytrytolu i należy go rozpuścić w 250 ml wody.
|
Komparator placebo: Placebo
30 osób będzie codziennie spożywać placebo przez 4 tygodnie
|
Przed śniadaniem uczestnicy spożywają 1 saszetkę dziennie przez 4 tygodnie.
Saszetka zawiera 5 gramów erytrytolu (placebo) i należy ją rozpuścić w 250 ml wody.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Przewlekły metabolizm glukozy
Ramy czasowe: przed interwencją iw czwartym tygodniu interwencji.
|
Mierzone jako zmiana średniego dziennego stężenia glukozy w okresie 15 godzin między pobudką a pójściem spać w godzinach 7:00-22:00 przez trzy dni, które jest obliczane na podstawie całkowitego pola powierzchni pod krzywą (tAUC) przy użyciu ciągłego glukometru .
|
przed interwencją iw czwartym tygodniu interwencji.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Metabolizm lipidów
Ramy czasowe: 2 tygodnie przed interwencją + 4 tygodnie interwencji: Przed interwencją (wizyta 1, 2 i 3) oraz podczas czwartego tygodnia interwencji (wizyta 4 i 5)
|
Mierzone na podstawie surowicy na czczo, lipidów i lipoprotein podczas wszystkich wizyt
|
2 tygodnie przed interwencją + 4 tygodnie interwencji: Przed interwencją (wizyta 1, 2 i 3) oraz podczas czwartego tygodnia interwencji (wizyta 4 i 5)
|
Metabolizm glukozy
Ramy czasowe: 2 tygodnie przed interwencją + 4 tygodnie interwencji: Przed interwencją (wizyta 1, 2 i 3) oraz podczas czwartego tygodnia interwencji (wizyta 4 i 5)
|
Mierzone na podstawie stężenia glukozy w osoczu na czczo i insuliny podczas wszystkich wizyt
|
2 tygodnie przed interwencją + 4 tygodnie interwencji: Przed interwencją (wizyta 1, 2 i 3) oraz podczas czwartego tygodnia interwencji (wizyta 4 i 5)
|
Stan zapalny niskiego stopnia
Ramy czasowe: 2 tygodnie przed interwencją + 4 tygodnie interwencji: Przed interwencją (wizyta 1, 2 i 3) oraz podczas czwartego tygodnia interwencji (wizyta 4 i 5)
|
Mierzone za pomocą markerów stanu zapalnego w osoczu (interleukina-6, interleukina-8)
|
2 tygodnie przed interwencją + 4 tygodnie interwencji: Przed interwencją (wizyta 1, 2 i 3) oraz podczas czwartego tygodnia interwencji (wizyta 4 i 5)
|
Poposiłkowy metabolizm glukozy
Ramy czasowe: 2 tygodnie przed interwencją + 4 tygodnie interwencji: Przed interwencją (wizyta 3) i bezpośrednio po interwencji (wizyta 5)
|
Po posiłku wysokotłuszczowym i wysokowęglowodanowym, mierzonym na podstawie stężenia glukozy w osoczu, insuliny.
|
2 tygodnie przed interwencją + 4 tygodnie interwencji: Przed interwencją (wizyta 3) i bezpośrednio po interwencji (wizyta 5)
|
Poposiłkowy metabolizm triacyloglicerydów
Ramy czasowe: 2 tygodnie przed interwencją + 4 tygodnie interwencji: Przed interwencją (wizyta 3) i bezpośrednio po interwencji (wizyta 5)
|
Po posiłku wysokotłuszczowym i wysokowęglowodanowym, mierzonym za pomocą triacyloglicerydów w osoczu.
|
2 tygodnie przed interwencją + 4 tygodnie interwencji: Przed interwencją (wizyta 3) i bezpośrednio po interwencji (wizyta 5)
|
Kwestionariusz jakości życia
Ramy czasowe: 2 tygodnie przed interwencją + 4 tygodnie interwencji: Przed interwencją (wizyta 3), w trakcie (w domu) i bezpośrednio po interwencji (wizyta 5)
|
Oceniane za pomocą kwestionariusza składającego się z 32 pozycji (obejmujących kwestie społeczne, duchowe, emocjonalne, poznawcze, fizyczne, codzienne czynności i zintegrowaną jakość życia) Wynik Miary 1-5 (1= zły, 2=poniżej średniej, 3=przeciętny, 4 =Powyżej średniej, 5=Dobrze.
|
2 tygodnie przed interwencją + 4 tygodnie interwencji: Przed interwencją (wizyta 3), w trakcie (w domu) i bezpośrednio po interwencji (wizyta 5)
|
Nastrój, stopień przyjemności i pobudzenia
Ramy czasowe: 2 tygodnie przed interwencją + 4 tygodnie interwencji: Przed interwencją (wizyta 3), w trakcie (w domu) i bezpośrednio po interwencji (wizyta 5)
|
Oceniane za pomocą siatki wpływu
|
2 tygodnie przed interwencją + 4 tygodnie interwencji: Przed interwencją (wizyta 3), w trakcie (w domu) i bezpośrednio po interwencji (wizyta 5)
|
Skala odczuwanego stresu
Ramy czasowe: 2 tygodnie przed interwencją + 4 tygodnie interwencji: Przed interwencją (wizyta 3), w trakcie (w domu) i bezpośrednio po interwencji (wizyta 5)
|
Oceniane za pomocą Skali Odczuwanego Stresu, 10-punktowego kwestionariusza, który służy do określenia indywidualnego poziomu stresu odczuwanego w ciągu ostatnich tygodni podczas codziennych czynności.
Wyniki w zakresie 0-40 Wyniki w zakresie 0-13 byłyby uważane za niski poziom stresu.
Wyniki w zakresie 14-26 byłyby uważane za umiarkowany stres.
Wyniki w zakresie 27-40 byłyby uważane za wysoki poziom odczuwanego stresu.
|
2 tygodnie przed interwencją + 4 tygodnie interwencji: Przed interwencją (wizyta 3), w trakcie (w domu) i bezpośrednio po interwencji (wizyta 5)
|
Wydajność poznawcza
Ramy czasowe: 2 tygodnie przed interwencją + 4 tygodnie interwencji: Przed interwencją (wizyta 3) i bezpośrednio po interwencji (wizyta 5)
|
Oceniani za pomocą zwalidowanej baterii testów neuropsychologicznych (Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery) uczestnicy wykonają baterię testów neuropsychologicznych zawierającą zadanie anty-cue (kontrola impulsów), test czujności psychomotorycznej (ciągła uwaga), Test sieci uwagi, N-Back zadanie (działanie), zadanie uczenia się słuchowo-werbalnego Reya) (pamięć epizodyczna) i test tworzenia śladów (funkcjonowanie wykonawcze).
|
2 tygodnie przed interwencją + 4 tygodnie interwencji: Przed interwencją (wizyta 3) i bezpośrednio po interwencji (wizyta 5)
|
Średnice żyłek i tętniczek
Ramy czasowe: 2 tygodnie przed interwencją + 4 tygodnie interwencji: Przed interwencją (wizyta 3) i bezpośrednio po interwencji (wizyta 5)
|
Oceniane na podstawie fotografii dna oka
|
2 tygodnie przed interwencją + 4 tygodnie interwencji: Przed interwencją (wizyta 3) i bezpośrednio po interwencji (wizyta 5)
|
Ciśnienie krwi w biurze
Ramy czasowe: 2 tygodnie przed interwencją + 4 tygodnie interwencji: Przed interwencją (wizyta 1, 2 i 3) oraz podczas czwartego tygodnia interwencji (wizyta 4 i 5)
|
Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi mierzone ciśnieniomierzem w gabinecie podczas wszystkich wizyt
|
2 tygodnie przed interwencją + 4 tygodnie interwencji: Przed interwencją (wizyta 1, 2 i 3) oraz podczas czwartego tygodnia interwencji (wizyta 4 i 5)
|
36-godzinne profile ciśnienia krwi
Ramy czasowe: 2 tygodnie przed interwencją + 4 tygodnie interwencji: Przed interwencją (wizyta 3) i podczas czwartego tygodnia interwencji (wizyta 5)
|
Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi oceniane za pomocą noszonego ciśnieniomierza
|
2 tygodnie przed interwencją + 4 tygodnie interwencji: Przed interwencją (wizyta 3) i podczas czwartego tygodnia interwencji (wizyta 5)
|
Jakość snu
Ramy czasowe: 2 tygodnie przed interwencją + 4 tygodnie interwencji: Przed interwencją (wizyta 3), w trakcie (w domu) i bezpośrednio po interwencji (wizyta 5)
|
Oceniane za pomocą Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) składającego się z 19 pozycji.
Każda pozycja jest ważona w skali interwałowej 0-3.
Ogólny wynik PSQI jest następnie obliczany na podstawie łącznie siedmiu wyników składowych, co daje ogólny wynik w zakresie od 0 do 21, gdzie niższe wyniki oznaczają zdrowszą jakość snu.
|
2 tygodnie przed interwencją + 4 tygodnie interwencji: Przed interwencją (wizyta 3), w trakcie (w domu) i bezpośrednio po interwencji (wizyta 5)
|
Czynnik martwicy nowotworu alfa
Ramy czasowe: 2 tygodnie przed interwencją + 4 tygodnie interwencji: Przed interwencją (wizyta 1, 2 i 3) oraz podczas czwartego tygodnia interwencji (wizyta 4 i 5)
|
Mierzone za pomocą markerów stanu zapalnego w osoczu Czynnik martwicy nowotworów alfa
|
2 tygodnie przed interwencją + 4 tygodnie interwencji: Przed interwencją (wizyta 1, 2 i 3) oraz podczas czwartego tygodnia interwencji (wizyta 4 i 5)
|
Białko C-reaktywne
Ramy czasowe: 2 tygodnie przed interwencją + 4 tygodnie interwencji: Przed interwencją (wizyta 1, 2 i 3) oraz podczas czwartego tygodnia interwencji (wizyta 4 i 5)
|
Mierzone za pomocą markerów stanu zapalnego w osoczu Białko C-reaktywne
|
2 tygodnie przed interwencją + 4 tygodnie interwencji: Przed interwencją (wizyta 1, 2 i 3) oraz podczas czwartego tygodnia interwencji (wizyta 4 i 5)
|
Przewlekły metabolizm glukozy
Ramy czasowe: 2 tygodnie przed interwencją + 4 tygodnie interwencji: Przed interwencją (wizyta 1, 2 i 3) oraz podczas czwartego tygodnia interwencji (wizyta 4 i 5)
|
Mierzone przez glikowaną hemoglobinę A1c w osoczu na czczo
|
2 tygodnie przed interwencją + 4 tygodnie interwencji: Przed interwencją (wizyta 1, 2 i 3) oraz podczas czwartego tygodnia interwencji (wizyta 4 i 5)
|
Wrażliwość na insulinę
Ramy czasowe: 2 tygodnie przed interwencją + 4 tygodnie interwencji: Przed interwencją (wizyta 1, 2 i 3) oraz podczas czwartego tygodnia interwencji (wizyta 4 i 5)
|
Mierzona na podstawie obliczonej na czczo oceny modelu homeostazy insulinooporności podczas wszystkich wizyt
|
2 tygodnie przed interwencją + 4 tygodnie interwencji: Przed interwencją (wizyta 1, 2 i 3) oraz podczas czwartego tygodnia interwencji (wizyta 4 i 5)
|
Peptyd C
Ramy czasowe: 2 tygodnie przed interwencją + 4 tygodnie interwencji: Przed interwencją (wizyta 1, 2 i 3) oraz podczas czwartego tygodnia interwencji (wizyta 4 i 5)
|
Mierzone przez stężenie peptydu C w surowicy na czczo
|
2 tygodnie przed interwencją + 4 tygodnie interwencji: Przed interwencją (wizyta 1, 2 i 3) oraz podczas czwartego tygodnia interwencji (wizyta 4 i 5)
|
Mózgowy przepływ krwi (CBF)
Ramy czasowe: 2 tygodnie przed interwencją + 4 tygodnie interwencji: Przed interwencją (wizyta 3) i bezpośrednio po interwencji (wizyta 5)
|
Zmierzono za pomocą urządzenia cyfrowego DWL Multi-Dop T (Compumedics Germany GmbH, Singen, Niemcy)
|
2 tygodnie przed interwencją + 4 tygodnie interwencji: Przed interwencją (wizyta 3) i bezpośrednio po interwencji (wizyta 5)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Eksploracyjne obiektywne markery (dys)funkcji śródbłonka
Ramy czasowe: 2 tygodnie przed interwencją + 4 tygodnie interwencji: przed interwencją (wizyta 1, 2 i 3) oraz po interwencji (wizyta 4 i 5)
|
Mierzone za pomocą rozpuszczalnej cząsteczki śródbłonka E-selektyny, cząsteczki adhezji międzykomórkowej-1, cząsteczki adhezyjnej krążących komórek naczyniowych-1 i białka chemotaktycznego monocytów-1 podczas wszystkich wizyt
|
2 tygodnie przed interwencją + 4 tygodnie interwencji: przed interwencją (wizyta 1, 2 i 3) oraz po interwencji (wizyta 4 i 5)
|
Eksploracyjne obiektywne enzymy wątrobowe
Ramy czasowe: 2 tygodnie przed interwencją + 4 tygodnie interwencji: przed interwencją (wizyta 1, 2 i 3) oraz po interwencji (wizyta 4 i 5)
|
Mierzone przez enzymy wątrobowe (aminotransferaza alaninowa, transaminaza asparaginianowa, gamma-glutamylotransferaza, bilirubina)
|
2 tygodnie przed interwencją + 4 tygodnie interwencji: przed interwencją (wizyta 1, 2 i 3) oraz po interwencji (wizyta 4 i 5)
|
Cel eksploracyjny obliczona funkcja wydzielania insuliny
Ramy czasowe: 2 tygodnie przed interwencją + 4 tygodnie interwencji: przed interwencją (wizyta 1, 2 i 3) oraz po interwencji (wizyta 4 i 5)
|
Mierzone przez The Homeostasis Model Assessment (HOMA) szacuje funkcję komórek beta w stanie stacjonarnym (%B)
|
2 tygodnie przed interwencją + 4 tygodnie interwencji: przed interwencją (wizyta 1, 2 i 3) oraz po interwencji (wizyta 4 i 5)
|
Eksploracyjne obiektywne inkretyny / hormony sytości w osoczu na czczo i po posiłku
Ramy czasowe: 2 tygodnie przed interwencją + 4 tygodnie interwencji: przed interwencją (wizyta 3) i po interwencji (wizyta 5)
|
Po posiłku wysokotłuszczowym i wysokowęglowodanowym, mierzonym za pomocą peptydu YY, glukagonopodobnego peptydu-1, greliny.
|
2 tygodnie przed interwencją + 4 tygodnie interwencji: przed interwencją (wizyta 3) i po interwencji (wizyta 5)
|
Eksploracyjna obiektywna mikroalbuminuria i czynność nerek
Ramy czasowe: 2 tygodnie przed interwencją + 4 tygodnie interwencji: przed interwencją (wizyta 1, 2 i 3) oraz po interwencji (wizyta 4 i 5)
|
Mierzona szacunkową szybkością przesączania kłębuszkowego
|
2 tygodnie przed interwencją + 4 tygodnie interwencji: przed interwencją (wizyta 1, 2 i 3) oraz po interwencji (wizyta 4 i 5)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Jogchum Plat, PhD, Chair of Nutrition and Movement Science Department
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Manninen AH. Protein hydrolysates in sports and exercise: a brief review. J Sports Sci Med. 2004 Jun 1;3(2):60-3. eCollection 2004 Jun.
- Thomson RL, Buckley JD. Protein hydrolysates and tissue repair. Nutr Res Rev. 2011 Dec;24(2):191-7. doi: 10.1017/S0954422411000084. Epub 2011 Nov 21.
- Manninen AH. Protein hydrolysates in sports nutrition. Nutr Metab (Lond). 2009 Sep 28;6:38. doi: 10.1186/1743-7075-6-38.
- de Campos Zani SC, Wu J, Chan CB. Egg and Soy-Derived Peptides and Hydrolysates: A Review of Their Physiological Actions against Diabetes and Obesity. Nutrients. 2018 Apr 28;10(5):549. doi: 10.3390/nu10050549.
- Saleh L, Schrier NL, Bruins MJ, Steegers EAP, van den Meiracker AH, Visser W. Effect of oral protein hydrolysate on glucose control in patients with gestational diabetes. Clin Nutr. 2018 Jun;37(3):878-883. doi: 10.1016/j.clnu.2017.03.009. Epub 2017 Mar 16.
- Power O, Nongonierma AB, Jakeman P, FitzGerald RJ. Food protein hydrolysates as a source of dipeptidyl peptidase IV inhibitory peptides for the management of type 2 diabetes. Proc Nutr Soc. 2014 Feb;73(1):34-46. doi: 10.1017/S0029665113003601. Epub 2013 Oct 17.
- Benito-Ruiz P, Camacho-Zambrano MM, Carrillo-Arcentales JN, Mestanza-Peralta MA, Vallejo-Flores CA, Vargas-Lopez SV, Villacis-Tamayo RA, Zurita-Gavilanes LA. A randomized controlled trial on the efficacy and safety of a food ingredient, collagen hydrolysate, for improving joint comfort. Int J Food Sci Nutr. 2009;60 Suppl 2:99-113. doi: 10.1080/09637480802498820. Epub 2009 Feb 11.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
26 maja 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
24 sierpnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
24 sierpnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 listopada 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 marca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 marca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
16 listopada 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 listopada 2023
Ostatnia weryfikacja
1 października 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- METC20-007
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na 10 g hydrolizatu kolagenu
-
BionovoNieznanyObjawy naczynioruchowe | Uderzenia gorącaStany Zjednoczone
-
University Hospital, GrenobleCentre de Recherche en Nutrition Humaine Rhone-Alpe; Institut National de Recherche...Zakończony
-
Phoenicis TherapeuticsJeszcze nie rekrutacjaDystroficzne pęcherzowe oddzielanie się naskórkaStany Zjednoczone
-
Oxford Brookes UniversityRoquette FrèresZakończonyZdrowyZjednoczone Królestwo
-
Ponlawat Hanchana, MDZakończony
-
Chang Gung Memorial HospitalNational Science Council, TaiwanZakończony
-
Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion...NieznanyZaparcia funkcjonalneMeksyk
-
Kuopio University HospitalZakończony
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfZakończony