Effekter av 10-grams kollagenproteinhydrolysat på kardiometabolisk hälsa

Inklusionskriterier:

• Ålder mellan 40-70 år
• Män och kvinnor (i förhållandet 40/60 till 60/40)
• BMI mellan 25-35 kg/m2
• Totalt serumkolesterol < 8,0 mmol/L (ytterligare testning rekommenderas för överdriven hyperlipidemi [serumtotalkolesterol ≥ 8,0 mmol/L] enligt standarden för kardiovaskulär riskhantering från den holländska allmänläkaren [Nederlands Huisartsen Genootschap])
• Serumtriacylglycerol < 4,5 mmol/L
• Ingen rökare för närvarande
• Inga diabetespatienter
• Ingen familjär hyperkolesterolemi
• Inget missbruk av droger
• Inte mer än 4 alkoholkonsumtion per dag med max 21 per vecka??
• Stabil kroppsvikt (viktökning eller viktminskning <3 kg under de senaste tre månaderna)
• Ingen användning av medicin som är känd för att behandla blodtryck, lipid eller glukosmetabolism
• Ingen användning av en prövningsprodukt inom en annan biomedicinsk interventionsprövning under den föregående 1 månaden
• Inga allvarliga medicinska tillstånd som kan störa studien, såsom epilepsi, astma, njursvikt eller njurinsufficiens, kronisk obstruktiv lungsjukdom, inflammatoriska tarmsjukdomar, autoinflammatoriska sjukdomar och reumatoid artrit
• Ingen aktiv hjärt-kärlsjukdom som kongestiv hjärtsvikt eller kardiovaskulära händelser, såsom en akut hjärtinfarkt eller cerebrovaskulär olycka
• Vilja att ge upp att vara blodgivare från 8 veckor före studiestart, under studien och i 4 veckor efter avslutad studie
• Ingen svår venpunktion vilket framgick under screeningbesöket
• Villig att följa studieprotokollet under studien
• Gå med på att ta kosttillskott från svin/djur (dvs. kollagen)
• Informerat samtycke undertecknat

Exklusions kriterier:

• Allergi eller intolerans mot kollagen eller kollagenhydrolysat
• Totalkolesterol i serum ≥ 8,0 mmol/L
• Serumtriacylglycerol ≥ 4,5 mmol/L
• Aktuell rökare, eller rökavvänjning <12 månader
• Diabetespatienter
• Familjär hyperkolesterolemi
• Missbruk av droger
• Mer än 4 alkoholkonsumtioner per dag eller 21 per vecka
• Instabil kroppsvikt (viktökning eller viktminskning > 3 kg under de senaste tre månaderna)
• Använd läkemedel som är känt för att behandla blodtryck, lipid eller glukosmetabolism
• Användning av en prövningsprodukt inom en annan biomedicinsk interventionsprövning inom den föregående 1 månaden
• Allvarliga medicinska tillstånd som kan störa studien, såsom epilepsi, astma, njursvikt eller njurinsufficiens, kronisk obstruktiv lungsjukdom, inflammatoriska tarmsjukdomar, autoinflammatoriska sjukdomar och reumatoid artrit
• Aktiva hjärt-kärlsjukdomar som kongestiv hjärtsvikt eller kardiovaskulära händelser, såsom en akut hjärtinfarkt eller cerebrovaskulär olycka
• Inte villig att ge upp att vara blodgivare från 8 veckor innan studiens början, under studien eller under 4 veckor efter avslutad studie
• Ej eller svår att venpunktera vilket framgick under screeningbesöket
• Användning av receptfria och receptbelagda läkemedel eller kosttillskott, som kan störa studiemätningar som ska bedömas av huvudutredaren;
• Användning av orala antibiotika under 40 dagar eller mindre innan studiens början;
• Blodgivning under de senaste 3 månaderna innan studiens början