Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Precision Medicine -lääketieteen käyttöönotto yhteisön sairaaloissa (PRISM-POrTAL)

torstai 5. marraskuuta 2026 päivittänyt: Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

This is a prospective biomarker study that aims at demonstrating the impact of liquid biopsy to deliver better treatment for cancer patients with metastatic disease managed in the community setting

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Patients will be selected to present a metastatic cancer (de novo or relapse after primary tumor treatment) eligible for a first line treatment (chemotherapy, immunotherapy, endocrine therapy or targeted therapy).

All tumor subtype could be enrolled in the study; metastatic prostate cancer must be resistant to castration. Triple negative breast cancer and Hormone receptor positive, Her2-negative metastatic breast cancer resistant to endocrine therapy are eligible to the study.

A plasma sample will be collected at baseline and will be tested for a large panel of gene and MSI status using Next Generation Sequencing (NGS) (cf table). Results will be discussed within a Molecular Tumor Board (MTB) with all declared centers.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

10000

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Bayonne, Ranska, 64100
      • Bligny, Ranska
      • Bordeaux, Ranska, 33300
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Polyclinique Bordeaux Nord Aquitaine
      • Corbeil-Essonnes, Ranska, 91106
        • Rekrytointi
        • CH Sud Francilien
        • Ottaa yhteyttä:
      • Grenoble, Ranska, 38028
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • GHM de Grenoble
      • La Réunion, Ranska, 97448
      • Melun, Ranska, 77000
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Clinique Saint-Jean l'ermitage
      • Neuilly-sur-Seine, Ranska, 92200
      • Orléans, Ranska, 45100
        • Rekrytointi
        • Hôpital de la source - CHR d'Orléans
        • Ottaa yhteyttä:
      • Paris, Ranska, 75014
        • Rekrytointi
        • Institut Mutualiste Montsouris
        • Ottaa yhteyttä:
          • David MALKA, MD, PhD
          • Puhelinnumero: +33 (1) 56 61 62 63
          • Sähköposti: david.malka@imm.fr
      • Paris, Ranska, 75014
        • Rekrytointi
        • Hôpital Saint-Joseph
        • Ottaa yhteyttä:
      • Paris, Ranska, 75020
      • Pau, Ranska, 64046
      • Rennes, Ranska, 35042
      • Saint-Etienne, Ranska, 42100
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Hôpitaux Privés de la Loire
      • Saint-Mandé, Ranska, 94160
        • Rekrytointi
        • HIA Bégin
        • Ottaa yhteyttä:
      • Suresnes, Ranska, 92150
        • Ei vielä rekrytointia
        • Hôpital Foch
        • Ottaa yhteyttä:
      • Villefranche-sur-Saône, Ranska, 69655
      • Épagny, Ranska, 74370
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • CH Annecy Genevois
  • Ranskan Polynesia
      • Pirae, Ranskan Polynesia, 98716
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • CHPF
  • Uusi-Caledonia
      • Noumea, Uusi-Caledonia, 98800
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Clinique Kuindo Magnin

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

Participants are eligible to be included in the study only if they meet all of the following criteria:

  1. Age ≥ 18 years
  2. Histology: solid malignant tumor
  3. Locally advanced/unresectable and/or metastatic (for prostate cancer: castration resistant prostate cancer, for RH+/HER2- breast cancer: prior treatment with endocrine therapy plus anti-CDK4/6 inhibitor)
  4. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status < 2
  5. Measurable disease as per RECIST criteria
  6. Patient with a social security in compliance with the French law relating to biomedical research (Article L.1121-11 of French Public Health Code)
  7. Voluntary signed and dated written informed consent prior to any study specific procedure.

Exclusion Criteria:

Participants will be excluded from the study if they meet any of the following criteria:

  1. Radiological evidence of symptomatic or progressive brain metastases
  2. Previous or current malignancies of others histologies within the last 2 years, with the exception of in situ carcinoma of the cervix, and adequately treated basal cell or squamous cell carcinoma of the skin and prostate cancer
  3. Any condition which in the Investigator's opinion makes it undesirable for the subject to participate in a clinical trial or which would jeopardize compliance with the protocol
  4. Patient under guardianship or deprived of his liberty by a judicial or administrative decision or incapable of giving its consent
  5. Minors (Age < 18 years)
  6. Pregnant or breast-feeding women
  7. Previous enrollment in the present study.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Biopsy liquid contributive

Patients presenting for whom ct DNA sequencing
Biologinen: biopsy liquid

Patient performs a blood test at treatment baseline

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Proportion of patients for whom ctDNA sequencing
Aikaikkuna: 72 months

The primary objective of the study will be to evaluate the impact of ctDNA sequencing on the treatment plan of cancer patients managed in satellite centers. This will be performed by estimating the proportion of patients for whom ctDNA sequencing has allowed to propose a systemic treatment that was not considered before the clinician.
72 months

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Molekyylin seulontahäiriö
Aikaikkuna: 72 kuukautta
72 kuukautta
Uusiutunut aika nestemäisen biopsian ja sovitetun hoidon alkamisen välillä
Aikaikkuna: 72 kuukautta
72 kuukautta
Objektiivinen vastausprosentti
Aikaikkuna: 72 kuukautta
72 kuukautta
Hoitoa hoidettavien potilaiden yleinen eloonjääminen, joka sopii kohdennettavaan muutokseen, ja MTB suosittelee ctDNA -sekvensointia perustuen
Aikaikkuna: 72 kuukautta
72 kuukautta
Utilization rates of molecular profiling information
Aikaikkuna: 72 months

The utilization rates of molecular profiling information (including utilization of information for standard regimens or clinical trials of molecularly targeted therapies)
72 months
Rate of patients presenting targetable alterations
Aikaikkuna: 72 months

The rate of patients presenting targetable alterations according to alterations subtypes (copy number/mutation/oncogenic fusions)
72 months
Utilization rate of tumor mutational burden
Aikaikkuna: 72 months

The utilization rate of tumor mutational burden (TMB - based on new generation sequencing panels)
72 months

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 29. kesäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 15. marraskuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 15. huhtikuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 7. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 16. maaliskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 6. marraskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. marraskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2021-A02862-39
  • 2021/3331 (Muu tunniste: CSET number)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

no IPD in this study

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa