Sertifioidun Child Life -asiantuntijan vaikutus lasten kipuun rokotusten aikana
tiistai 8. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Seth W. Gregory, Mayo Clinic
Lasten perusterveydenhuollon sertifioidun lasten elämän asiantuntijan vaikutus lasten kipuun rutiinirokotusten aikana
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarjota ensimmäinen systemaattinen näyttö siitä, että Certified Child Life Specialists vähentää kipua rokotteen antamisen aikana ja parantaa hoitajan tyytyväisyyttä lasten perusterveydenhuollon ympäristössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
126
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Red Wing, Minnesota, Yhdysvallat, 55066
- Mayo Clinic Health System - Red Wing
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
4 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 4-12-vuotiaat lapset saapuvat MCHS Red Wingille lasten hyvinvointiin ja rokotteen antamiseen.
- Minkä tahansa ikäiset vanhemmat tai omaishoitajat, jotka hakeutuvat lapsen kanssa tarkasteluun.
- Kaikkien osallistujien laillisten huoltajien on annettava suullinen suostumus.
- Potilaiden tulee antaa suullinen suostumus osallistumiseen. Suullista suostumusta ei anneta alle 6-vuotiaille lapsille.
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, joilla on autistisia tai muita vakavia kehitysvammaisia.
- Lasten on kyettävä kertomaan kivusta ennen rokotteen antamista ja sen jälkeen FPS-R:n avulla.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Rokotushallinto ja Certified Child Life Specialist Support (CCLS)
Hoitotyöntekijä antaa rokotuksia lapsille CCLS:n tuella
|
Tarjoaa psykososiaalista hoitoa lapsille ja perheille, jotka kohtaavat stressaavia ja tuskallisia tilanteita
|
|
Ei väliintuloa: Nykyinen rokotushallinnon hoitostandardi
Hoitotyöntekijät rokottavat lapsia heidän nykyisen hoitostandardinsa mukaisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan ilmoittama kipu
Aikaikkuna: Rokotteen antamisen jälkeen, noin 1 tunti
|
Mitattu Faces Pain Scale-Revised -asteikolla (FPS-R).
Tämä on itseraportoitu kivun mitta, joka on validoitu 4–16-vuotiaille lapsille ja hyväksytty lasten kivun arviointiin Mayo Clinicissä.
Asteikko käyttää eri kasvoja pisteyttääkseen kivun tunteen 0-10 metrillä.
|
Rokotteen antamisen jälkeen, noin 1 tunti
|
|
Havaittu negatiivinen emotionaalinen vastaus
Aikaikkuna: Rokotteen antamisen jälkeen, noin 1 tunti
|
Mitattu käyttämällä Children's Emotional Manifestation Scalea (CEMS).
CEMS koostuu viidestä kategoriasta (kasvojen ilmeet, äänet, aktiivisuus, vuorovaikutus ja yhteistyön taso), joista kukin kategoria on pisteytetty 1-5 ja yhteenlasketut pisteet 5-25.
Korkeammat pisteet edustavat negatiivisempaa emotionaalista käyttäytymistä.
Asteikko validoitiin alun perin 7–12-vuotiaille lapsille, mutta sitä on sittemmin käytetty muissa tutkimuksissa alle 4-vuotiaille lapsille.
|
Rokotteen antamisen jälkeen, noin 1 tunti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Omaishoitajan käyntityytyväisyys
Aikaikkuna: Rokotteen antamisen jälkeen, noin 1 tunti
|
Mitattu omaishoitajien tyytyväisyystutkimuksella.
Tämä on itseraportoitu 6-osainen kysely, jolla arvioidaan tyytyväisyyttä lapsen rokotuksen aikana asteikolla 1 = erittäin tyytyväinen ja 5 = tyytymätön.
|
Rokotteen antamisen jälkeen, noin 1 tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Seth Gregory, MD, Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 28. kesäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. heinäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. heinäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 8. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 17. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 17. maaliskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. maaliskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21-002328
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .