Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkningen af ​​den certificerede børnelivsspecialist på børns smerter under vaccinationer

8. marts 2022 opdateret af: Seth W. Gregory, Mayo Clinic

Indvirkningen af ​​den certificerede børnelivsspecialist i den pædiatriske primære klinik på børns smerter under rutinevaccinationer

Formålet med denne undersøgelse er at give det første systematiske bevis på, at Certified Child Life Specialists reducerer smerter under vaccineadministration og forbedrer plejepersonalets besøgstilfredshed i den pædiatriske primærpleje.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

126

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Red Wing, Minnesota, Forenede Stater, 55066
        • Mayo Clinic Health System - Red Wing

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 år til 12 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn i alderen 4-12 år, der præsenterer for MCHS Red Wing til en børneundersøgelse og vaccineadministration.
  • Forældre eller omsorgspersoner uanset alder, der præsenterer sig for en børneundersøgelse med barnet.
  • Alle deltageres juridiske værger skal give mundtligt samtykke.
  • Patienter skal give mundtligt samtykke til deltagelse. Mundtligt samtykke fraviges for børn under 6 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Børn med autisme eller andre svære udviklingshæmninger.
  • Børn skal kunne kommunikere smerte før og efter vaccineadministration ved hjælp af FPS-R.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Vaccinationsadministration med Certified Child Life Specialist Support (CCLS)
Sygeplejen vil administrere vaccinationer til børn med støtte fra en CCLS
Andet: Certificeret Child Life Specialist Support
Yder psykosocial omsorg til børn og familier, der står over for stressende og smertefulde situationer
Ingen indgriben: Nuværende standard for pleje for vaccinationsadministration
Sygeplejen vil administrere vaccinationer til børn i henhold til deres nuværende standard for pleje.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientrapporteret smerte
Tidsramme: Efter vaccination, ca. 1 time
Målt ved hjælp af Faces Pain Scale-Revised (FPS-R). Dette er en selvrapportering af smerte valideret for børn i alderen 4-16 år og godkendt til vurdering af pædiatriske smerter på Mayo Clinic. Skalaen bruger forskellige ansigter til at score smertefornemmelsen på et 0-til-10-mål.
Efter vaccination, ca. 1 time
Observerede negative følelsesmæssige reaktioner
Tidsramme: Efter vaccination, ca. 1 time
Målt ved hjælp af Children's Emotional Manifestation Scale (CEMS). CEMS består af fem kategorier (ansigtsudtryk, vokalisering, aktivitet, interaktion og samarbejdsniveau) med hver kategori scoret fra 1 til 5, med summerede score fra 5 til 25. Højere score repræsenterer mere negativ følelsesmæssig adfærd. Skalaen blev oprindeligt valideret for børn i alderen 7-12 år, men er efterfølgende blevet brugt af andre undersøgelser for børn helt ned til 4 år.
Efter vaccination, ca. 1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plejerbesøgstilfredshed
Tidsramme: Efter vaccination, ca. 1 time
Målt ved en pårørendetilfredshedsundersøgelse. Dette er en selvrapporterende undersøgelse med 6 punkter for at vurdere tilfredshedsniveauet under barnets immunisering på en skala fra 1=meget tilfreds og 5=utilfreds.
Efter vaccination, ca. 1 time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Seth Gregory, MD, Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. juni 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juli 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

17. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 21-002328

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Certificeret Child Life Specialist Support

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner