Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv certifikovaného specialisty na dětský život na dětskou bolest během imunizace

8. března 2022 aktualizováno: Seth W. Gregory, Mayo Clinic

Vliv certifikovaného dětského specialisty na dětské primární klinice na dětské bolesti při rutinních imunizacích

Účelem této studie je poskytnout první systematický důkaz, že certifikovaní specialisté na dětský život snižují bolest během podávání vakcíny a zlepšují spokojenost s návštěvou pečovatele v prostředí pediatrické primární péče.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

126

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Red Wing, Minnesota, Spojené státy, 55066
        • Mayo Clinic Health System - Red Wing

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

4 roky až 12 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti ve věku 4–12 let, které se dostaví na MCHS Red Wing k vyšetření dítěte a podání vakcíny.
  • Rodiče nebo pečovatelé jakéhokoli věku, kteří se dostaví k vyšetření dítěte s dítětem.
  • Zákonní zástupci všech účastníků musí poskytnout ústní souhlas.
  • Pacienti musí k účasti poskytnout ústní souhlas. Děti mladší 6 let nebudou mít ústní souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Děti s autismem nebo jiným závažným vývojovým postižením.
  • Děti musí být schopny komunikovat bolest před a po aplikaci vakcíny pomocí FPS-R.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Immunization Administration with Certified Child Life Specialist Support (CCLS)
Ošetřovatelství bude provádět očkování dětí s podporou CCLS
Jiný: Certifikovaná podpora dětského životního specialisty
Poskytuje psychosociální péči dětem a rodinám, které čelí stresovým a bolestivým situacím
Žádný zásah: Současný standard péče pro podávání imunizace
Ošetřovatelství bude provádět očkování dětí podle jejich současného standardu péče.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest hlášená pacientem
Časové okno: Po aplikaci vakcíny, přibližně 1 hodina
Měřeno pomocí revidované stupnice bolesti na obličeji (FPS-R). Toto je self-report měření bolesti validované pro děti ve věku 4-16 let a schválené pro hodnocení dětské bolesti na Mayo Clinic. Stupnice využívá různé tváře k hodnocení pocitu bolesti na metrice od 0 do 10.
Po aplikaci vakcíny, přibližně 1 hodina
Pozorované negativní emocionální reakce
Časové okno: Po aplikaci vakcíny, přibližně 1 hodina
Měřeno pomocí škály dětských emocionálních projevů (CEMS). CEMS se skládá z pěti kategorií (výraz obličeje, vokalizace, aktivita, interakce a úroveň spolupráce), přičemž každá kategorie má skóre od 1 do 5, se součtem skóre od 5 do 25. Vyšší skóre představuje negativnější emoční chování. Škála byla původně validována pro děti ve věku 7-12 let, ale následně byla použita v jiných studiích pro děti ve věku 4 let.
Po aplikaci vakcíny, přibližně 1 hodina

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost s návštěvou pečovatelky
Časové okno: Po aplikaci vakcíny, přibližně 1 hodina
Měřeno průzkumem spokojenosti pečovatelů. Toto je self-report 6-položkový průzkum k hodnocení úrovně spokojenosti během očkování dítěte na stupnici 1=velmi spokojeno a 5=nespokojeno.
Po aplikaci vakcíny, přibližně 1 hodina

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Seth Gregory, MD, Mayo Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. června 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. července 2021

Dokončení studie (Aktuální)

30. července 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

17. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 21-002328

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na Certifikovaná podpora dětského životního specialisty

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit