O impacto do Certified Child Life Specialist na dor infantil durante as imunizações
8 de março de 2022 atualizado por: Seth W. Gregory, Mayo Clinic
O impacto do especialista certificado em vida infantil na clínica pediátrica de cuidados primários na dor infantil durante as imunizações de rotina
O objetivo deste estudo é fornecer a primeira evidência sistemática de que os Certified Child Life Specialists reduzem a dor durante a administração da vacina e melhoram a satisfação da visita do cuidador no ambiente de cuidados primários pediátricos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
126
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Minnesota
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Red Wing, Minnesota, Estados Unidos, 55066
- Mayo Clinic Health System - Red Wing
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
4 anos a 12 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças de 4 a 12 anos de idade que se apresentam ao MCHS Red Wing para um exame infantil saudável e administração de vacinas.
- Pais ou cuidadores de qualquer idade que se apresentam ao exame de criança saudável com a criança.
- Os responsáveis legais de todos os participantes devem fornecer consentimento verbal.
- Os pacientes devem fornecer consentimento verbal para participação. O consentimento verbal será dispensado para crianças menores de 6 anos.
Critério de exclusão:
- Crianças com autismo ou outras deficiências graves de desenvolvimento.
- As crianças devem ser capazes de comunicar a dor antes e depois da administração da vacina usando o FPS-R.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Administração de imunização com suporte certificado de especialista em vida infantil (CCLS)
A enfermagem administrará imunizações a crianças com o apoio de um CCLS
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Oferece atendimento psicossocial a crianças e famílias que enfrentam situações estressantes e dolorosas
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Sem intervenção: Padrão Atual de Cuidados para Administração de Imunizações
A enfermagem administrará imunizações às crianças de acordo com seu padrão atual de atendimento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor relatada pelo paciente
Prazo: Pós-vacinação, aproximadamente 1 hora
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Medido pela Faces Pain Scale-Revised (FPS-R).
Esta é uma medida de autorrelato de dor validada para crianças de 4 a 16 anos de idade e aprovada para avaliação de dor pediátrica na Mayo Clinic.
A escala utiliza faces diferentes para pontuar a sensação de dor em uma métrica de 0 a 10.
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Pós-vacinação, aproximadamente 1 hora
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Respostas emocionais negativas observadas
Prazo: Pós-vacinação, aproximadamente 1 hora
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Medido usando a Escala de Manifestação Emocional Infantil (CEMS).
O CEMS consiste em cinco categorias (expressão facial, vocalização, atividade, interação e nível de cooperação) com cada categoria pontuada de 1 a 5, com pontuações somadas de 5 a 25.
Pontuações mais altas representam comportamentos emocionais mais negativos.
A escala foi inicialmente validada para crianças de 7 a 12 anos de idade, mas posteriormente foi utilizada por outros estudos para crianças a partir dos 4 anos de idade.
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Pós-vacinação, aproximadamente 1 hora
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Satisfação da visita do cuidador
Prazo: Pós-vacinação, aproximadamente 1 hora
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Medido por uma pesquisa de satisfação do cuidador.
Esta é uma pesquisa de auto-relato de 6 itens para classificar o nível de satisfação durante a vacinação da criança em uma escala de 1 = muito satisfeito e 5 = insatisfeito.
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Pós-vacinação, aproximadamente 1 hora
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Seth Gregory, MD, Mayo Clinic
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de junho de 2021
Conclusão Primária (Real)
30 de julho de 2021
Conclusão do estudo (Real)
30 de julho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de março de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de março de 2022
Primeira postagem (Real)
17 de março de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de março de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de março de 2022
Última verificação
1 de março de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 21-002328
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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