공인 어린이 생활 전문가가 예방 접종 중 어린이 통증에 미치는 영향
2022년 3월 8일 업데이트: Seth W. Gregory, Mayo Clinic
정기 예방 접종 중 소아 통증에 대한 소아과 1차 진료 클리닉의 공인 아동 생활 전문가의 영향
이 연구의 목적은 공인 아동 생활 전문가가 백신 투여 중 통증을 줄이고 소아 1차 진료 환경에서 간병인 방문 만족도를 향상시킨다는 최초의 체계적인 증거를 제공하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
126
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minnesota
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Red Wing, Minnesota, 미국, 55066
- Mayo Clinic Health System - Red Wing
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
4년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 4-12세 어린이가 건강검진 및 백신 접종을 위해 MCHS Red Wing에 출석합니다.
- 자녀와 함께 자녀 검진을 받기 위해 제시하는 모든 연령의 부모 또는 간병인.
- 모든 참가자의 법적 보호자는 구두 동의를 제공해야 합니다.
- 환자는 참여를 위해 구두 동의를 제공해야 합니다. 6세 미만 어린이의 경우 구두 동의가 면제됩니다.
제외 기준:
- 자폐증 또는 기타 심각한 발달 장애가 있는 어린이.
- 어린이는 FPS-R을 사용하여 백신 투여 전후에 통증을 전달할 수 있어야 합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 공인 아동 생활 전문가 지원(CCLS)을 통한 예방 접종 관리
간호부는 CCLS의 지원을 받아 어린이에게 예방 접종을 실시합니다.
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스트레스가 많고 고통스러운 상황에 직면한 어린이와 가족에게 심리사회적 돌봄을 제공합니다.
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간섭 없음: 예방접종 관리를 위한 현행 관리 기준
간호는 현재 치료 표준에 따라 어린이에게 예방 접종을 실시합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 보고 통증
기간: 백신 투여 후, 약 1시간
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FPS-R(Faces Pain Scale-Revised)을 사용하여 측정했습니다.
이것은 4-16세의 어린이에 대해 검증되고 Mayo Clinic에서 소아 통증 평가를 위해 승인된 자가 보고식 통증 측정입니다.
이 척도는 다양한 얼굴을 활용하여 0에서 10까지의 메트릭으로 통증 감각을 평가합니다.
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백신 투여 후, 약 1시간
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관찰된 부정적인 감정적 반응
기간: 백신 투여 후, 약 1시간
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소아 정서 표현 척도(CEMS)를 사용하여 측정했습니다.
CEMS는 5가지 범주(얼굴 표정, 발성, 활동, 상호 작용 및 협력 수준)로 구성되며 각 범주는 1에서 5까지 점수가 매겨지고 합계 점수는 5에서 25까지입니다.
점수가 높을수록 더 부정적인 감정 행동을 나타냅니다.
이 척도는 처음에 7-12세 어린이에 대해 검증되었지만 이후에 4세만큼 어린 어린이를 위한 다른 연구에서 사용되었습니다.
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백신 투여 후, 약 1시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간병인 방문 만족도
기간: 백신 투여 후, 약 1시간
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간병인 만족도 조사로 측정되었습니다.
어린이의 예방접종 만족도를 1=매우 만족, 5=불만족의 척도로 평가하기 위한 자기보고식 6항목 설문조사입니다.
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백신 투여 후, 약 1시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Seth Gregory, MD, Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 6월 28일
기본 완료 (실제)
2021년 7월 30일
연구 완료 (실제)
2021년 7월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 8일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 8일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 21-002328
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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공인 아동 생활 전문가 지원에 대한 임상 시험
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Seoul National University HospitalAjou University School of Medicine; Soonchunhyang University Hospital; Saint Vincent's Hospital... 그리고 다른 협력자들완전한