- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05285267
Miesten omaishoitajien saaminen mukaan tehokkaaseen ehkäisyohjelmointiin väkivallan ja väkivaltaan liittyvien vammojen riskin vähentämiseksi
Isät ovat suhteettoman paljon osallisina perheväkivallassa ja vastuussa siitä. Pahoinpitelytapauksista 40 prosenttia koskee lapsen isää, mikä on varsin huomattavaa, kun ajatellaan, että äidit viettävät enemmän aikaa lapsen kanssa päiväsaikaan ja osallistuvat isiin verrattuna monipuolisemmin. Tärkeää on, että suurin osa lapsiuhreista oli viisivuotiaita ja sitä nuorempia.
Vastoin näitä mahdollisia kielteisiä vaikutuksia, isät vaikuttavat positiivisesti moniin lapsen kehitykseen ja perheen yleiseen toimintaan ja vaikuttavat ainutlaatuisella tavalla lasten vertaissuhteisiin, kielen kehitykseen, akateemisiin taitoihin ja toisen vanhemman pätevyyteen vanhemmuuden tehtävissä. Siten pyrkimykset korostaa isän roolia lapsen elämässä ja vaimentaa lapsiin tai perheeseen kohdistuvan väkivallan aiheuttamia mahdollisia riskejä ovat keskeisiä kansanterveysaloitteita ennaltaehkäisyssä.
On olemassa monia mahdollisia ehkäisyohjelmia, jotka on kehitetty tukemaan mieshoitajia. Huolittavat isät -ohjelma ja Coaching Our Children: Heightening Essential Skills -ohjelma ovat kaksi esimerkkiä isäkeskeisistä ennaltaehkäisevistä toimista. Näitä lähestymistapoja ei kuitenkaan tyypillisesti ole arvioitu ennaltaehkäisevinä toimenpiteinä yhteisöpohjaisissa näytteissä tieteellisesti tarkkoja menetelmiä käyttäen. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida näiden lähestymistapojen tehokkuutta perheväkivallan vähentämisessä ja miesten omaishoitajien kompetenssien parantamisessa satunnaistetussa, kontrolloidussa tutkimuksessa. Erityisesti Nurturing Fathers Alone ja Nurturing Fathers + COACHES verrataan huomiokontrolliin, ja miespuoliset omaishoitajat ja heidän lapsensa jaetaan satunnaisesti johonkin kolmesta ryhmästä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Amherst, New York, Yhdysvallat, 14226
- Center for Children and Families
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Länsi-New Yorkin asukas
- Hanki kohdelapsi kolmesta kuuteen vuotta
- Hanki miespuolinen hoitaja, joka suostuu osallistumaan tutkimukseen
- Omaishoitaja ja lapsi voivat puhua ja ymmärtää englantia.
Poissulkemiskriteerit:
- Lapsi, jonka IQ on arvioitu alle 70
- Jokainen lapsi, jolla on vakavia kehitysviiveitä (esim. autismin taso 2 tai 3)
- Lapsi tai omaishoitaja, joka on aiemmin osallistunut tutkimukseen
- Jokainen kohdelapsi, jolla on mies- tai naispuolinen omaishoitaja, jolla on aiemmin ollut perusteltu lastensuojeluvalitus (jätetään pois tutkimuksesta ja ohjataan vaihtoehtoiseen ohjelmointiin)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Vanhemman ja lapsen toiminta
Aktiiviseen kontrolliryhmään nimetyt perheet osallistuvat viikoittaiseen "vanhempi-lapsi avointen ovien päivään", jossa vanhemmat saavat tavata muita vanhempia kokoushuoneessa ja lapset kutsutaan avoimelle kuntosalille.
Vanhempainkokouksille ei tule muodollista opetussuunnitelmaa, mutta ohjaaja on käytettävissä kertomaan vanhemmille yhteisön resursseista (esim. mentorointiohjelmat) ja resurssitaulukko on saatavilla yhteisön toiminnoista ja suosituksista samalla tavalla kuin muutkin. kaksi ryhmää.
|
Strukturoitu vanhempi-lapsi-toiminta
|
|
Kokeellinen: Kasvattavia isiä
Nurturing Fathers -ohjelma (Perlman, 2021) on muunnelma Nurturing Parent -ohjelmasta.
Se on 13-viikkoinen ohjelma, joka kattaa isien roolin, huolenpidon tärkeyden pelon sijasta isäydessä, kuinka leikkii ja kurittaa lasta tehokkaasti, kuinka rakentaa suhteita lapseen ja apuvanhempaan, ja se päättyy valmistujaistilaisuus.
Tässä tutkimuksessa, ennaltaehkäisevän lähestymistavan mukaisesti, tutkijat muokkaavat Nurturing Fathers -ohjelmaa keskittymään sisältöön, joka liittyy suoraan vanhemmuuden taitoihin.
Tutkijat toteuttavat kahdeksan viikon ohjelman, joka on yhdenmukainen aikaisempien, onnistuneesti osallistuneiden isäkeskeisten interventioiden keston kanssa (esim. Fabiano et al., 2009).
|
Vanhemmille suunnattu koulutus tehokkaista lasten hallintastrategioista
|
|
Kokeellinen: Kasvatusisät + VALMISTAJAT
Yllä kuvattu Nurturing Fathers -ohjelma toteutetaan kuvatulla tavalla.
Istunnon viimeisen 45 minuutin ajan isät liittyvät lasten aktiviteettiryhmään ja osallistuvat yhteisiin vanhemman ja lapsen toimintaan VALMISTAJ-mallin mukaisesti.
Tätä tutkimusta varten tehdään useita mukautuksia klinikkapohjaiseen COACHES-ohjelmaan, jotka ovat samanlaisia kuin ne, jotka onnistuneesti otettiin käyttöön alustavassa tutkimuksessamme Head Start esikouluasetuksissa (Caserta, Fabiano, et al., 2018).
Tutkijat käyttävät jokaisen tapaamisen sisällön sisältönä Huolehtivien isien opetussuunnitelmaa, minkä jälkeen he käyttävät vanhemman ja lapsen välistä vuorovaikutusta vapaa-ajan urheilussa taitojen harjoittamisen foorumina.
|
Vanhemmille suunnattu koulutus tehokkaista lasten hallintastrategioista
Tämä interventio sisältää vanhemmuuden strategioiden harjoittamisen fasilitaattorin seurannan ja tuen kanssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vanhemmuuden käyttäytymishavainnot
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen loppu (8 viikkoa myöhemmin), 1 kuukausi toimenpiteen päättymisen jälkeen (12 viikkoa myöhemmin)
|
Dyadic Parent Child Interaction Coding -koodausjärjestelmää käytetään arvioimaan vanhempien käyttäytymistä (negatiivinen puhe, epäsuorat ja suorat käskyt, merkitty ja nimeämätön ylistys) ja lasten käyttäytymistä (negatiivinen puhe, noudattaminen, noudattamatta jättäminen)
|
Lähtötilanne, toimenpiteen loppu (8 viikkoa myöhemmin), 1 kuukausi toimenpiteen päättymisen jälkeen (12 viikkoa myöhemmin)
|
|
Konfliktitaktiikka-asteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen loppu (8 viikkoa myöhemmin), 1 kuukausi toimenpiteen päättymisen jälkeen (12 viikkoa myöhemmin)
|
Tämä mittaa konfliktien ratkaisua ja taktiikkaa, jota käytetään miehen ja lapsen toisen vanhemman kesken.
Pisteet vaihtelevat "Tätä ei ole koskaan tapahtunut - Yli 20 kertaa viimeisen kuukauden aikana.
Asteikko mittaa käyttäytymistiheyttä nollasta yli 20 kertaan.
Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta.
|
Lähtötilanne, toimenpiteen loppu (8 viikkoa myöhemmin), 1 kuukausi toimenpiteen päättymisen jälkeen (12 viikkoa myöhemmin)
|
|
Parenting Alliance -luettelo
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen loppu (8 viikkoa myöhemmin), 1 kuukausi toimenpiteen päättymisen jälkeen (12 viikkoa myöhemmin)
|
Tämä on vanhemmuuden käytäntöjen yhdenmukaistamisen mitta.
Vastaukset vaihtelevat täysin samaa mieltä ja täysin eri mieltä viiden pisteen asteikolla.
Pisteet vaihtelevat 1–5, ja pienemmät pisteet osoittavat parannusta.
|
Lähtötilanne, toimenpiteen loppu (8 viikkoa myöhemmin), 1 kuukausi toimenpiteen päättymisen jälkeen (12 viikkoa myöhemmin)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-21-0474
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .