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Envolvendo os cuidadores do sexo masculino em uma programação eficaz de prevenção para reduzir o risco de violência e lesões relacionadas à violência

4 de setembro de 2024 atualizado por: Florida International University

Os pais são desproporcionalmente envolvidos e responsáveis ​​pela violência familiar. Quarenta por cento dos casos de maus-tratos incluem o pai da criança, o que é bastante significativo quando se considera que as mães passam mais tempo com a criança durante o dia e realizam uma maior variedade de atividades, em relação aos pais. É importante ressaltar que a maioria das vítimas infantis eram aquelas com cinco anos ou menos.

Ao contrário desses potenciais impactos negativos, os pais contribuem positivamente para muitos aspectos do desenvolvimento infantil e funcionamento geral da família, fazendo contribuições únicas para as relações entre pares, desenvolvimento da linguagem, habilidades acadêmicas e a proficiência do outro pai nas tarefas parentais. Assim, os esforços para enfatizar o papel do pai na vida da criança e atenuar quaisquer riscos potenciais devido à violência dirigida à criança ou à família representam iniciativas importantes de saúde pública nos esforços de prevenção.

Existem muitos programas de prevenção potenciais que foram desenvolvidos para apoiar os cuidadores do sexo masculino. O programa Nurturing Fathers e o programa Coaching Our Children: Heightening Essential Skills são dois exemplos de esforços de intervenção preventiva centrados no pai. No entanto, essas abordagens normalmente não foram avaliadas como intervenções preventivas em amostras baseadas na comunidade usando métodos cientificamente rigorosos. Assim, o presente estudo visa avaliar a eficácia dessas abordagens na redução da violência familiar e na melhoria das competências do cuidador masculino em um estudo randomizado e controlado. Especificamente, Nurturing Fathers Alone e Nurturing Fathers + COACHES serão comparados a um controle de atenção, e cuidadores do sexo masculino e seus filhos serão designados aleatoriamente para um dos três grupos.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

139

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New York
      • Amherst, New York, Estados Unidos, 14226
        • Center for Children and Families

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

3 anos a 6 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Residente de Western New York
  • Tenha uma criança-alvo de três a seis anos de idade
  • Ter um cuidador do sexo masculino que consente em participar do estudo
  • O cuidador e a criança falam e entendem inglês.

Critério de exclusão:

  • Uma criança com um QI estimado inferior a 70
  • Qualquer criança que apresente atrasos graves no desenvolvimento (por exemplo, autismo nível 2 ou 3)
  • Uma criança ou cuidador que já participou do estudo
  • Qualquer criança-alvo que tenha um cuidador masculino ou feminino que tenha tido uma reclamação anterior fundamentada de proteção à criança (será excluída do estudo e encaminhada para programação alternativa)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Atividades pai-filho
As famílias designadas para o grupo de controle ativo participarão semanalmente da "casa aberta de pais e filhos", onde os pais terão permissão para se encontrar com outros pais na sala de reuniões e as crianças serão convidadas a frequentar uma academia aberta. Não haverá um currículo formal para as reuniões de pais, mas o facilitador estará disponível para informar os pais sobre os recursos da comunidade (por exemplo, programas de mentoria) e uma tabela de recursos será disponibilizada com as atividades e referências da comunidade da mesma maneira que as outras dois grupos.
Atividades estruturadas entre pais e filhos
Experimental: Pais Nutritivos
O programa Nurturing Fathers (Perlman, 2021) é uma adaptação do programa Nurturing Parent. É um programa de 13 semanas que aborda o papel dos pais, a importância da nutrição em vez do medo na paternidade, como brincar e disciplinar uma criança de maneira eficaz, como construir relacionamentos com a criança e os co-pais e termina com uma cerimônia de formatura. Para o presente estudo, de acordo com uma abordagem de prevenção, os investigadores modificarão o programa Nurturing Fathers para focar no conteúdo diretamente relacionado às habilidades parentais. Os investigadores implementarão um programa de oito semanas, que é consistente com a duração de intervenções focadas no pai anteriores, atendidas com sucesso (por exemplo, Fabiano et al., 2009).
Treinamento de pais sobre estratégias eficazes de gerenciamento de crianças
Experimental: Pais Educadores + COACHES
O programa Pais Educadores descrito acima será implementado conforme descrito. Nos últimos 45 minutos das sessões, os pais se juntarão ao grupo de atividades infantis e participarão de atividades compartilhadas entre pais e filhos consistentes com o modelo COACHES. Para o presente estudo, serão feitas várias adaptações ao programa COACHES de base clínica, semelhantes às implantadas com sucesso em nosso estudo preliminar em ambientes pré-escolares do Head Start (Caserta, Fabiano, et al., 2018). Os investigadores usarão o currículo Nurturing Fathers como o conteúdo substantivo para cada reunião e, em seguida, usarão as interações pais-filhos nos esportes recreativos como um fórum para praticar habilidades.
Treinamento de pais sobre estratégias eficazes de gerenciamento de crianças
Esta intervenção envolve a prática de estratégias parentais com acompanhamento e apoio do facilitador.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Observações Comportamentais da Criação dos Pais
Prazo: Linha de base, Fim da Intervenção (8 semanas depois), 1 mês após o fim da intervenção (12 semanas depois)
O esquema de codificação de interação pai-filho diádico será usado para avaliar os comportamentos dos pais (conversa negativa, comandos indiretos e diretos, elogios rotulados e não rotulados) e comportamentos infantis (conversa negativa, conformidade, não conformidade)
Linha de base, Fim da Intervenção (8 semanas depois), 1 mês após o fim da intervenção (12 semanas depois)
Escala de Táticas de Conflito
Prazo: Linha de base, Fim da Intervenção (8 semanas depois), 1 mês após o fim da intervenção (12 semanas depois)
Esta é uma medida de resolução de conflito e táticas usadas entre o homem do cuidador e o outro pai da criança. As pontuações variam de "Isso nunca aconteceu a Mais de 20 vezes no último mês. A escala mede a frequência de comportamentos de zero a mais de 20 vezes. Pontuações mais altas indicam um resultado pior.
Linha de base, Fim da Intervenção (8 semanas depois), 1 mês após o fim da intervenção (12 semanas depois)
Inventário da Parenting Alliance
Prazo: Linha de base, Fim da Intervenção (8 semanas depois), 1 mês após o fim da intervenção (12 semanas depois)
Esta é uma medida de alinhamento nas práticas parentais. As respostas variam de concordo totalmente a discordo totalmente em uma escala de cinco pontos. As pontuações variam de 1 a 5, com pontuações mais baixas indicando melhora.
Linha de base, Fim da Intervenção (8 semanas depois), 1 mês após o fim da intervenção (12 semanas depois)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2022

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Real)

31 de julho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de março de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de março de 2022

Primeira postagem (Real)

17 de março de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

5 de setembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de setembro de 2024

Última verificação

1 de setembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IRB-21-0474

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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