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Coinvolgere gli operatori sanitari di sesso maschile in una programmazione di prevenzione efficace per ridurre il rischio di violenza e lesioni correlate alla violenza

4 settembre 2024 aggiornato da: Florida International University

I padri sono sproporzionatamente coinvolti e responsabili della violenza familiare. Il 40% dei casi di maltrattamento include il padre del bambino, il che è piuttosto considerevole se si considera che le madri trascorrono più tempo con il bambino durante il giorno e si impegnano in una maggiore varietà di attività rispetto ai padri. È importante sottolineare che la maggior parte dei bambini vittime erano quelli di età pari o inferiore a cinque anni.

Contrariamente a questi potenziali impatti negativi, i padri contribuiscono positivamente a molti aspetti dello sviluppo del bambino e del funzionamento complessivo della famiglia, apportando contributi unici alle relazioni tra pari del bambino, allo sviluppo del linguaggio, alle capacità accademiche e alla competenza dell'altro genitore nei compiti genitoriali. Pertanto, gli sforzi per enfatizzare il ruolo del padre nella vita del bambino e attenuare eventuali rischi potenziali dovuti alla violenza diretta sui minori o sulla famiglia, rappresentano iniziative chiave di salute pubblica nell'ambito degli sforzi di prevenzione.

Esistono molti potenziali programmi di prevenzione che sono stati sviluppati per supportare i caregiver maschi. Il programma Nurturing Fathers e il programma Coaching Our Children: Heightening Essential Skills sono due esempi di sforzi di intervento preventivo incentrati sul padre. Tuttavia, questi approcci non sono stati generalmente valutati come interventi preventivi in ​​campioni basati sulla comunità utilizzando metodi scientificamente rigorosi. Pertanto, il presente studio mira a valutare l'efficacia di questi approcci nel ridurre la violenza familiare e migliorare le competenze del caregiver maschile in uno studio randomizzato e controllato. In particolare, Nurturing Fathers Alone e Nurturing Fathers + COACHES saranno confrontati con un controllo dell'attenzione, e i caregiver maschi ei loro figli saranno assegnati in modo casuale a uno dei tre gruppi.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

139

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New York
      • Amherst, New York, Stati Uniti, 14226
        • Center for Children and Families

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 3 anni a 6 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Residente di New York occidentale
  • Avere un bambino target dai tre ai sei anni
  • Avere un caregiver maschio che acconsenta a partecipare allo studio
  • Il caregiver e il bambino possono parlare e capire l'inglese.

Criteri di esclusione:

  • Un bambino con un QI stimato inferiore a 70
  • Qualsiasi bambino che presenta gravi ritardi nello sviluppo (ad esempio, autismo di livello 2 o 3)
  • Un bambino o un caregiver che ha precedentemente partecipato allo studio
  • Qualsiasi bambino target che ha un caregiver maschio o femmina che ha avuto un precedente, fondato, reclamo per la protezione dell'infanzia (sarà escluso dallo studio e indirizzato a programmazione alternativa)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Attività genitori-figli
Le famiglie assegnate al gruppo di controllo attivo parteciperanno a settimanali "casa aperta genitori-figli" dove i genitori potranno incontrarsi con altri genitori nella sala riunioni ei bambini saranno invitati a frequentare una palestra aperta. Non ci sarà un curriculum formale per le riunioni dei genitori, ma il facilitatore sarà disponibile per informare i genitori delle risorse della comunità (ad es. due gruppi.
Attività strutturate genitore-figlio
Sperimentale: Padri nutrici
Il programma Nurturing Fathers (Perlman, 2021) è un adattamento del programma Nurturing Parent. È un programma di 13 settimane che copre il ruolo dei padri, l'importanza dell'educazione piuttosto che della paura nella paternità, come giocare e disciplinare efficacemente un bambino, come costruire relazioni con il bambino e il co-genitore, e termina con un cerimonia di laurea. Per il presente studio, coerente con un approccio di prevenzione, i ricercatori modificheranno il programma Nurturing Fathers per concentrarsi sul contenuto direttamente correlato alle capacità genitoriali. Gli investigatori implementeranno un programma di otto settimane, che è coerente con la durata di precedenti interventi incentrati sul padre, frequentati con successo (ad esempio, Fabiano et al., 2009).
Formazione dei genitori su efficaci strategie di gestione dei figli
Sperimentale: Padri che nutrono + COACH
Il programma Nurturing Fathers sopra descritto sarà implementato come descritto. Per gli ultimi 45 minuti delle sessioni, i padri si uniranno al gruppo di attività per bambini e parteciperanno ad attività condivise genitore-figlio coerenti con il modello COACHES. Per il presente studio, verranno apportati diversi adattamenti al programma COACHES basato sulla clinica, simili a quelli implementati con successo nel nostro studio preliminare in contesti prescolari Head Start (Caserta, Fabiano, et al., 2018). Gli investigatori useranno il curriculum Nurturing Fathers come contenuto sostanziale per ogni incontro, e quindi utilizzeranno le interazioni genitore-figlio all'interno degli sport ricreativi come forum per praticare le abilità.
Formazione dei genitori su efficaci strategie di gestione dei figli
Questo intervento prevede la pratica delle strategie genitoriali con il monitoraggio e il supporto del facilitatore.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Osservazioni comportamentali della genitorialità
Lasso di tempo: Basale, fine dell'intervento (8 settimane dopo), 1 mese dopo la fine dell'intervento (12 settimane dopo)
Lo schema Dyadic Parent Child Interaction Coding verrà utilizzato per valutare i comportamenti dei genitori (discorso negativo, comandi indiretti e diretti, lodi etichettate e non etichettate) e i comportamenti del bambino (discorso negativo, conformità, non conformità)
Basale, fine dell'intervento (8 settimane dopo), 1 mese dopo la fine dell'intervento (12 settimane dopo)
Scala delle tattiche di conflitto
Lasso di tempo: Basale, fine dell'intervento (8 settimane dopo), 1 mese dopo la fine dell'intervento (12 settimane dopo)
Questa è una misura della risoluzione dei conflitti e delle tattiche utilizzate tra il maschio Completato dal caregiver e l'altro genitore del bambino. I punteggi vanno da "Questo non è mai successo a più di 20 volte nell'ultimo mese. La scala misura la frequenza dei comportamenti da zero a più di 20 volte. Punteggi più alti indicano un risultato peggiore.
Basale, fine dell'intervento (8 settimane dopo), 1 mese dopo la fine dell'intervento (12 settimane dopo)
Inventario dell'alleanza genitoriale
Lasso di tempo: Basale, fine dell'intervento (8 settimane dopo), 1 mese dopo la fine dell'intervento (12 settimane dopo)
Questa è una misura dell'allineamento nelle pratiche genitoriali. Le risposte variano da fortemente d'accordo a fortemente in disaccordo su una scala di cinque punti. I punteggi vanno da 1 a 5, con punteggi più bassi che indicano un miglioramento.
Basale, fine dell'intervento (8 settimane dopo), 1 mese dopo la fine dell'intervento (12 settimane dopo)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2022

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

31 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 marzo 2022

Primo Inserito (Effettivo)

17 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

5 settembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 settembre 2024

Ultimo verificato

1 settembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB-21-0474

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Genitorialità

Prove cliniche su Attività condivise genitore-figlio

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