- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05285267
Engagera manliga vårdgivare i effektiv förebyggande programmering för att minska risken för våld och våldsrelaterade skador
Fäder är oproportionerligt involverade i och ansvariga för familjevåld. Fyrtio procent av fallen av misshandel inkluderar barnets far, vilket är ganska betydande när man betänker att mammor spenderar mer tid med barnet under dagen och ägnar sig åt en större variation av aktiviteter, jämfört med fäder. Viktigt är att majoriteten av barnoffer var de fem och yngre.
I motsats till dessa potentiella negativa effekter bidrar fäder positivt till många aspekter av barns utveckling och övergripande familjefunktioner, och ger unika bidrag till barnkamratrelationer, språkutveckling, akademiska färdigheter och den andra förälderns skicklighet i föräldrauppgifter. Ansträngningar för att betona faderns roll i barnets liv, och minska eventuella risker på grund av barn- eller familjeriktat våld, utgör därför viktiga folkhälsoinitiativ inom förebyggande insatser.
Det finns många potentiella förebyggande program som har utvecklats för att stödja manliga vårdgivare. Programmet Nurturing Fathers och Coaching Our Children: Heightening Essential Skills-programmet är två exempel på faderfokuserade förebyggande interventionsinsatser. Dessa tillvägagångssätt har dock vanligtvis inte utvärderats som förebyggande insatser i samhällsbaserade prover med hjälp av vetenskapligt rigorösa metoder. Den föreliggande studien syftar alltså till att utvärdera effektiviteten av dessa tillvägagångssätt för att minska familjevåld och förbättra manliga vårdgivares kompetens i en randomiserad, kontrollerad studie. Specifikt kommer Nurturing Fathers Alone och Nurturing Fathers + COACHES att jämföras med en uppmärksamhetskontroll, och manliga vårdgivare och deras barn kommer att slumpmässigt tilldelas en av de tre grupperna.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Gregory A Fabiano, PhD
- Telefonnummer: 716-359-7823
- E-post: gfabiano@fiu.edu
Studieorter
-
-
New York
-
Amherst, New York, Förenta staterna, 14226
- Rekrytering
- Center for Children and Families
-
Kontakt:
- Gregory A Fabiano, PhD
- Telefonnummer: 716-359-7823
- E-post: gfabiano@fiu.edu
-
Kontakt:
- Devon Tower
- Telefonnummer: 716-359-7500
- E-post: dtower@fiu.edu
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Bosatt i västra New York
- Ha ett målbarn i åldern tre till sex år
- Ha en manlig vårdgivare som samtycker till att delta i studien
- Vårdgivare och barn kan tala och förstå engelska.
Exklusions kriterier:
- Ett barn med en uppskattad IQ mindre än 70
- Alla barn som presenterar sig med allvarliga utvecklingsförseningar (t.ex. autismnivå 2 eller 3)
- Ett barn eller vårdgivare som tidigare deltagit i studien
- Alla målbarn som har en manlig eller kvinnlig vårdgivare som har haft ett tidigare, grundat, barnskyddsklagomål (kommer att uteslutas från studien och hänvisas till alternativ programmering)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Förälder-barn-aktiviteter
Familjer som tilldelats den aktiva kontrollgruppen kommer att delta i veckovis "förälder-barn öppet hus" där föräldrarna kommer att få träffa andra föräldrar i mötesrummet och barnen kommer att bjudas in till ett öppet gym.
Det kommer inte att finnas någon formell läroplan för föräldramötena, men handledaren kommer att vara tillgänglig för att informera föräldrarna om samhällets resurser (t.ex. mentorskapsprogram) och en resurstabell kommer att göras tillgänglig över samhällsaktiviteter och remisser på samma sätt som de andra. två grupper.
|
Strukturerade föräldra-barn-aktiviteter
|
Experimentell: Vårdande fäder
Programmet Nurturing Fathers (Perlman, 2021) är en anpassning av Nurturing Parent-programmet.
Det är ett 13-veckors program som täcker rollen som fäder, vikten av omvårdnad snarare än rädsla i faderskap, hur man effektivt spelar och disciplinerar ett barn, hur man bygger relationer med barnet och medföräldern, och det slutar med en examensceremoni.
För den aktuella studien, i överensstämmelse med ett förebyggande tillvägagångssätt, kommer utredarna att modifiera Nurturing Fathers-programmet för att fokusera på innehållet som är direkt relaterat till föräldrafärdigheter.
Utredarna kommer att implementera ett åtta veckor långt program, som överensstämmer med längden på tidigare, framgångsrikt deltagande faderfokuserade interventioner (t.ex. Fabiano et al., 2009).
|
Föräldrautbildning om effektiva strategier för barnhantering
|
Experimentell: Vårdande fäder + COACHER
Programmet Nurturing Fathers som beskrivs ovan kommer att implementeras enligt beskrivningen.
Under de sista 45 minuterna av sessionerna kommer pappor att gå med i barnaktivitetsgruppen och delta i delade förälder-barn-aktiviteter i enlighet med COACHES-modellen.
För den aktuella studien kommer flera anpassningar av det klinikbaserade COACHES-programmet att göras, liknande de som framgångsrikt implementerats i vår förstudie i Head Start-förskolemiljöer (Caserta, Fabiano, et al., 2018).
Utredarna kommer att använda Nurturing Fathers-läroplanen som det väsentliga innehållet för varje möte, och sedan använda förälder-barn-interaktionerna inom fritidsidrott som forum för att öva färdigheter.
|
Föräldrautbildning om effektiva strategier för barnhantering
Denna intervention involverar övning av föräldrastrategier med facilitatorövervakning och stöd.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Beteendeobservationer av föräldraskap
Tidsram: Baslinje, slut på intervention (8 veckor senare), 1 månad efter avslutad intervention (12 veckor senare)
|
Kodningsschemat för Dyadic Parent Child Interaction Coding kommer att användas för att bedöma föräldrars beteenden (negativt samtal, indirekta och direkta kommandon, märkta och omärkta beröm) och barns beteenden (negativt prat, följsamhet, icke-efterlevnad)
|
Baslinje, slut på intervention (8 veckor senare), 1 månad efter avslutad intervention (12 veckor senare)
|
Konflikttaktikskala
Tidsram: Baslinje, slut på intervention (8 veckor senare), 1 månad efter avslutad intervention (12 veckor senare)
|
Detta är ett mått på konfliktlösning och taktik som används mellan mannen. Slutfört av vårdgivaren och barnets andra förälder.
Poäng varierar från "Detta har aldrig hänt mer än 20 gånger under den senaste månaden.
Skalan mäter frekvensen av beteenden från noll till mer än 20 gånger.
Högre poäng tyder på ett sämre resultat.
|
Baslinje, slut på intervention (8 veckor senare), 1 månad efter avslutad intervention (12 veckor senare)
|
Föräldraskapsalliansens inventering
Tidsram: Baslinje, slut på intervention (8 veckor senare), 1 månad efter avslutad intervention (12 veckor senare)
|
Detta är ett mått på anpassning i föräldraskapsrutiner.
Svaren sträcker sig från helt instämmer till helt oense på en femgradig skala.
Poäng varierar från 1-5, med lägre poäng tyder på förbättring.
|
Baslinje, slut på intervention (8 veckor senare), 1 månad efter avslutad intervention (12 veckor senare)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- IRB-21-0474
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Delade förälder-barnaktiviteter
-
Isra UniversityOkändStörning av tal- och språkutveckling
-
Washington University School of MedicineNational Institute of Mental Health (NIMH)Avslutad
-
Washington University School of MedicineAvslutad