- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05285267
Вовлечение мужчин, осуществляющих уход, в эффективные профилактические программы для снижения риска насилия и травм, связанных с насилием
Отцы несоразмерно вовлечены в насилие в семье и несут ответственность за него. Сорок процентов случаев жестокого обращения включают отца ребенка, что весьма значительно, если учесть, что матери проводят больше времени с ребенком в течение дня и занимаются более разнообразными видами деятельности, чем отцы. Важно отметить, что большинство детей-жертв были в возрасте пяти лет и младше.
Вопреки этим потенциальным негативным последствиям, отцы вносят положительный вклад во многие аспекты развития ребенка и общего функционирования семьи, внося уникальный вклад в отношения ребенка со сверстниками, развитие языка, академические навыки и мастерство другого родителя в выполнении родительских задач. Таким образом, усилия, направленные на то, чтобы подчеркнуть роль отца в жизни ребенка и снизить любые потенциальные риски, связанные с насилием, направленным против ребенка или семьи, представляют собой ключевые инициативы общественного здравоохранения в рамках усилий по профилактике.
Существует множество потенциальных профилактических программ, разработанных для поддержки мужчин, осуществляющих уход. Программа «Заботливые отцы» и программа «Обучение наших детей: развитие основных навыков» являются двумя примерами усилий по профилактическому вмешательству, ориентированных на отцов. Тем не менее, эти подходы обычно не оценивались как профилактические вмешательства в выборках на уровне сообществ с использованием строго научных методов. Таким образом, настоящее исследование направлено на оценку эффективности этих подходов в снижении уровня насилия в семье и повышении квалификации мужчин, осуществляющих уход, в ходе рандомизированного контролируемого исследования. В частности, «Заботливые отцы в одиночку» и «Заботливые отцы + ТРЕНЕРЫ» будут сравниваться с контролем внимания, а опекуны-мужчины и их дети будут случайным образом распределены в одну из трех групп.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New York
-
Amherst, New York, Соединенные Штаты, 14226
- Center for Children and Families
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Житель Западного Нью-Йорка
- Иметь целевого ребенка от трех до шести лет
- Иметь опекуна-мужчину, который согласен участвовать в исследовании
- Воспитатель и ребенок могут говорить и понимать по-английски.
Критерий исключения:
- Ребенок с предполагаемым IQ менее 70
- Любой ребенок с серьезной задержкой развития (например, аутизм 2 или 3 степени)
- Ребенок или опекун, ранее участвовавший в исследовании
- Любой целевой ребенок, у которого есть опекун мужского или женского пола, у которого ранее была обоснованная жалоба на защиту детей (будет исключен из исследования и направлен на альтернативные программы)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Деятельность родителей и детей
Семьи, отнесенные к группе активного контроля, будут участвовать в еженедельных «родительско-детских днях открытых дверей», где родителям будет разрешено встречаться с другими родителями в конференц-зале, а дети будут приглашены в открытый спортзал.
Для родительских собраний не будет официальной учебной программы, но фасилитатор будет доступен для информирования родителей о ресурсах сообщества (например, программах наставничества), а таблица ресурсов будет доступна для мероприятий сообщества и направлений таким же образом, как и другие две группы.
|
Структурированная деятельность родителей и детей
|
|
Экспериментальный: Воспитывающие отцы
Программа «Заботливые отцы» (Перлман, 2021 г.) представляет собой адаптацию программы «Заботливые родители».
Это 13-недельная программа, которая охватывает роль отцов, важность заботы, а не страха в отцовстве, как эффективно играть и дисциплинировать ребенка, как строить отношения с ребенком и со-родителем, и заканчивается церемония вручения дипломов.
Для настоящего исследования, в соответствии с профилактическим подходом, исследователи модифицируют программу «Заботливые отцы», чтобы сосредоточиться на содержании, непосредственно связанном с родительскими навыками.
Исследователи будут реализовывать восьминедельную программу, которая соответствует продолжительности предыдущих, успешно посещенных вмешательств, ориентированных на отца (например, Fabiano et al., 2009).
|
Обучение родителей эффективным стратегиям управления детьми
|
|
Экспериментальный: Заботливые отцы + ТРЕНЕРЫ
Описанная выше программа «Заботливые отцы» будет реализована в соответствии с описанием.
В течение последних 45 минут занятий отцы присоединяются к детской группе и участвуют в совместных занятиях родителей и детей в соответствии с моделью COACHES.
Для настоящего исследования будет сделано несколько адаптаций к программе COACHES на базе клиники, аналогичных тем, которые были успешно развернуты в нашем предварительном исследовании в дошкольных учреждениях Head Start (Caserta, Fabiano, et al., 2018).
Исследователи будут использовать учебную программу «Заботливые отцы» в качестве основного содержания для каждой встречи, а затем использовать взаимодействие родителей и детей в развлекательных видах спорта в качестве форума для отработки навыков.
|
Обучение родителей эффективным стратегиям управления детьми
Это вмешательство включает в себя практику родительских стратегий с контролем и поддержкой фасилитатора.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Поведенческие наблюдения за воспитанием детей
Временное ограничение: Исходный уровень, конец вмешательства (через 8 недель), 1 месяц после окончания вмешательства (через 12 недель)
|
Диадическая схема кодирования взаимодействия родителей и детей будет использоваться для оценки поведения родителей (отрицательный разговор, косвенные и прямые команды, отмеченная и неотмеченная похвала) и поведения ребенка (отрицательный разговор, согласие, неподчинение).
|
Исходный уровень, конец вмешательства (через 8 недель), 1 месяц после окончания вмешательства (через 12 недель)
|
|
Шкала тактики конфликта
Временное ограничение: Исходный уровень, конец вмешательства (через 8 недель), 1 месяц после окончания вмешательства (через 12 недель)
|
Это мера разрешения конфликта и тактика, используемая между мужчиной, осуществляющим уход, и другим родителем ребенка.
Оценки варьируются от «Такого никогда не случалось» до «Более 20 раз за последний месяц».
Шкала измеряет частоту поведения от нуля до более чем 20 раз.
Более высокие баллы указывают на худший результат.
|
Исходный уровень, конец вмешательства (через 8 недель), 1 месяц после окончания вмешательства (через 12 недель)
|
|
Инвентарь родительского союза
Временное ограничение: Исходный уровень, конец вмешательства (через 8 недель), 1 месяц после окончания вмешательства (через 12 недель)
|
Это мера согласованности в родительской практике.
Ответы варьируются от «полностью согласен» до «полностью не согласен» по пятибалльной шкале.
Баллы варьируются от 1 до 5, при этом более низкие баллы указывают на улучшение.
|
Исходный уровень, конец вмешательства (через 8 недель), 1 месяц после окончания вмешательства (через 12 недель)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- IRB-21-0474
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .