- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05285267
Férfi gondozók bevonása a hatékony megelőzési programokba az erőszak és az erőszakkal kapcsolatos sérülések kockázatának csökkentése érdekében
Az apák aránytalanul részt vesznek a családi erőszakban, és felelősek ezért. A bántalmazási esetek 40 százalékában szerepel a gyermek apja, ami igen jelentős, ha figyelembe vesszük, hogy az anyák napközben több időt töltenek a gyermekkel, és az apákhoz képest többféle tevékenységet folytatnak. Fontos, hogy a gyermekáldozatok többsége az öt évnél fiatalabb volt.
Ezekkel a lehetséges negatív hatásokkal szemben az apák pozitívan járulnak hozzá a gyermek fejlődésének és általános családi működésének számos aspektusához, egyedülálló módon hozzájárulva a gyermekek kortárs kapcsolataihoz, nyelvi fejlődéséhez, tanulmányi készségeihez és a másik szülő szülői feladatokban való jártasságához. Így az apa szerepének hangsúlyozására irányuló törekvések a gyermek életében, valamint a gyermek vagy családon belüli erőszakból eredő esetleges kockázatok mérséklése kulcsfontosságú népegészségügyi kezdeményezések a prevencióban.
Számos lehetséges prevenciós program létezik a férfi gondozók támogatására. A Nurturing Fathers program és a Coaching Our Children: Heightening Essential Skills program két példa az apákra összpontosító megelőző beavatkozási erőfeszítésekre. Ezeket a megközelítéseket azonban jellemzően nem értékelték megelőző beavatkozásként a közösségi alapú mintákban, tudományosan szigorú módszerekkel. Így jelen tanulmány célja, hogy értékelje ezeknek a megközelítéseknek a hatékonyságát a családon belüli erőszak csökkentésében és a férfi gondozói kompetenciák javításában egy randomizált, kontrollált vizsgálatban. Pontosabban, az Egyedül ápoló apákat és az Apák ápolása + edzõket egy figyelemkontrollhoz hasonlítják, és a férfi gondozókat és gyermekeiket véletlenszerûen besorolják a három csoport valamelyikébe.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Gregory A Fabiano, PhD
- Telefonszám: 716-359-7823
- E-mail: gfabiano@fiu.edu
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
Amherst, New York, Egyesült Államok, 14226
- Toborzás
- Center for Children and Families
-
Kapcsolatba lépni:
- Gregory A Fabiano, PhD
- Telefonszám: 716-359-7823
- E-mail: gfabiano@fiu.edu
-
Kapcsolatba lépni:
- Devon Tower
- Telefonszám: 716-359-7500
- E-mail: dtower@fiu.edu
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nyugat-New York lakója
- Legyen három-hat éves célgyermeke
- Legyen egy férfi gondozója, aki beleegyezik, hogy részt vegyen a vizsgálatban
- A gondozó és a gyermek beszél és megért angolul.
Kizárási kritériumok:
- Egy gyerek, akinek becsült IQ-ja kevesebb, mint 70
- Minden olyan gyermek, aki súlyos fejlődési késéssel jelentkezik (pl. 2. vagy 3. szintű autizmus)
- Gyermek vagy gondozó, aki korábban részt vett a vizsgálatban
- Minden olyan célgyerek, akinek van egy férfi vagy női gondozója, akinek korábban, megalapozott gyermekvédelmi panasza volt (kizárják a vizsgálatból, és alternatív programozásra utalják)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: Szülő-gyermek tevékenységek
Az aktív kontrollcsoporthoz rendelt családok heti rendszerességgel „szülő-gyerek nyílt napokon” vesznek részt, ahol a szülők találkozhatnak más szülőkkel a tárgyalóteremben, a gyerekek pedig meghívást kapnak egy nyitott edzőterembe.
A szülői értekezleten nem lesz hivatalos tanterv, de a segítő rendelkezésére áll majd, hogy tájékoztassa a szülőket a közösségi forrásokról (pl. mentorprogramok), és forrástáblázatot tesznek elérhetővé a közösségi tevékenységekről és ajánlásokról ugyanúgy, mint a többinél. két csoport.
|
Strukturált szülő-gyerek tevékenységek
|
Kísérleti: Nevelő apák
A Nurturing Fathers program (Perlman, 2021) a Nurturing Parent program adaptációja.
Ez egy 13 hetes program, amely bemutatja az apák szerepét, a táplálás fontosságát a félelem helyett az apaságban, hogyan lehet hatékonyan játszani és fegyelmezni a gyermeket, hogyan lehet kapcsolatot építeni a gyermekkel és a társszülővel, és egy diplomaosztó ünnepség.
A jelen tanulmányban a prevenciós megközelítéssel összhangban a kutatók módosítani fogják a Nurturing Fathers programot, hogy a szülői készségekhez közvetlenül kapcsolódó tartalomra összpontosítsanak.
A kutatók egy nyolchetes programot hajtanak végre, amely összhangban van a korábbi, sikeresen részt vevő apa-központú beavatkozások időtartamával (pl. Fabiano et al., 2009).
|
Szülői képzés a hatékony gyermekkezelési stratégiákról
|
Kísérleti: Nevelő apák + EDZŐK
A fent leírt nevelőapák program a leírtak szerint kerül végrehajtásra.
A foglalkozások utolsó 45 percében az apák csatlakoznak a gyermek tevékenységi csoporthoz, és részt vesznek a közös szülő-gyerek tevékenységekben, összhangban a COACHES modellel.
A jelen tanulmányhoz a klinikai alapú COACHES program több adaptációját is elvégezzük, hasonlóan azokhoz, amelyeket a Head Start óvodai környezetben végzett előzetes tanulmányunkban sikeresen alkalmaztunk (Caserta, Fabiano et al., 2018).
A kutatók minden találkozó tartalmi tartalmaként a „Gondoskodó apák” tantervet fogják használni, majd a szabadidősporton belüli szülő-gyermek interakciókat használják a készségek gyakorlásának fórumaként.
|
Szülői képzés a hatékony gyermekkezelési stratégiákról
Ez a beavatkozás magában foglalja a szülői stratégiák gyakorlását, a facilitátor megfigyelésével és támogatásával.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A szülői magatartás viselkedési megfigyelései
Időkeret: Kiindulási állapot, a beavatkozás vége (8 héttel később), 1 hónappal a beavatkozás befejezése után (12 héttel később)
|
A Dyadic Parent Child Interaction Coding sémát a szülők viselkedésének (negatív beszéd, közvetett és közvetlen parancsok, címkézett és címkézetlen dicséret) és a gyermekek viselkedésének (negatív beszéd, megfelelés, be nem tartás) értékelésére fogják használni.
|
Kiindulási állapot, a beavatkozás vége (8 héttel később), 1 hónappal a beavatkozás befejezése után (12 héttel később)
|
Konfliktus taktikai skála
Időkeret: Kiindulási állapot, a beavatkozás vége (8 héttel később), 1 hónappal a beavatkozás befejezése után (12 héttel később)
|
Ez a konfliktusmegoldás és a férfi között alkalmazott taktika, amelyet a gondozó és a gyermek másik szülője tölt be.
A pontszámok a következőtől terjednek: "Ilyen még soha nem történt meg - Több mint 20 alkalommal az elmúlt hónapban.
A skála a viselkedések gyakoriságát nullától több mint 20-szorosáig méri.
A magasabb pontszámok rosszabb eredményt jeleznek.
|
Kiindulási állapot, a beavatkozás vége (8 héttel később), 1 hónappal a beavatkozás befejezése után (12 héttel később)
|
Parenting Alliance Inventory
Időkeret: Kiindulási állapot, a beavatkozás vége (8 héttel később), 1 hónappal a beavatkozás befejezése után (12 héttel később)
|
Ez a szülői gyakorlatok összehangolásának mértéke.
A válaszok egy ötfokozatú skálán a teljes mértékben egyetértek és a határozottan nem értek egyet.
A pontszámok 1-től 5-ig terjednek, az alacsonyabb pontszámok javulást jeleznek.
|
Kiindulási állapot, a beavatkozás vége (8 héttel később), 1 hónappal a beavatkozás befejezése után (12 héttel később)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB-21-0474
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .