- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05285267
Faire participer les aidants masculins à des programmes de prévention efficaces pour réduire le risque de violence et de blessures liées à la violence
Les pères sont disproportionnellement impliqués et responsables de la violence familiale. Quarante pour cent des cas de maltraitance incluent le père de l'enfant, ce qui est assez considérable si l'on considère que les mères passent plus de temps avec l'enfant pendant la journée et s'adonnent à une plus grande variété d'activités que les pères. Fait important, la majorité des enfants victimes étaient âgés de cinq ans ou moins.
Contrairement à ces impacts négatifs potentiels, les pères contribuent positivement à de nombreux aspects du développement de l'enfant et du fonctionnement général de la famille, apportant des contributions uniques aux relations entre enfants, au développement du langage, aux compétences scolaires et à la compétence de l'autre parent dans les tâches parentales. Ainsi, les efforts visant à souligner le rôle du père dans la vie de l'enfant et à atténuer tout risque potentiel dû à la violence dirigée contre l'enfant ou la famille représentent des initiatives de santé publique clés dans le cadre des efforts de prévention.
Il existe de nombreux programmes de prévention potentiels qui ont été élaborés pour soutenir les aidants masculins. Le programme Nurturing Fathers et le programme Coaching Our Children: Heightening Essential Skills sont deux exemples d'efforts d'intervention préventive axés sur les pères. Cependant, ces approches n'ont généralement pas été évaluées en tant qu'interventions préventives dans des échantillons communautaires à l'aide de méthodes scientifiquement rigoureuses. Ainsi, la présente étude vise à évaluer l'efficacité de ces approches pour réduire la violence familiale et améliorer les compétences des soignants masculins dans un essai randomisé et contrôlé. Plus précisément, Nurturing Fathers Alone et Nurturing Fathers + COACHS seront comparés à un contrôle de l'attention, et les aidants masculins et leurs enfants seront assignés au hasard à l'un des trois groupes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New York
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Amherst, New York, États-Unis, 14226
- Center for Children and Families
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Résident de l'ouest de New York
- Avoir un enfant cible âgé de trois à six ans
- Avoir un aidant masculin qui consent à participer à l'étude
- Le soignant et l'enfant peuvent parler et comprendre l'anglais.
Critère d'exclusion:
- Un enfant avec un QI estimé inférieur à 70
- Tout enfant qui présente des retards de développement graves (par exemple, autisme de niveau 2 ou 3)
- Un enfant ou un soignant qui a déjà participé à l'étude
- Tout enfant cible qui a un soignant masculin ou féminin qui a déjà eu une plainte fondée en matière de protection de l'enfance (sera exclu de l'étude et référé à un programme alternatif)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Activités parents-enfants
Les familles affectées au groupe de contrôle actif participeront à des "portes ouvertes parents-enfants" hebdomadaires où les parents seront autorisés à rencontrer d'autres parents dans la salle de réunion et les enfants seront invités à assister à une salle de sport ouverte.
Il n'y aura pas de programme officiel pour les réunions de parents, mais l'animateur sera disponible pour informer les parents des ressources communautaires (par exemple, les programmes de mentorat) et une table de ressources sera mise à disposition des activités communautaires et des références de la même manière que les autres deux groupes.
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Activités parent-enfant structurées
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Expérimental: Pères nourriciers
Le programme Nurturing Fathers (Perlman, 2021) est une adaptation du programme Nurturing Parent.
Il s'agit d'un programme de 13 semaines qui couvre le rôle des pères, l'importance de l'affection plutôt que la peur dans la paternité, comment jouer et discipliner efficacement un enfant, comment établir des relations avec l'enfant et le coparent, et il se termine par un cérémonie de remise des diplômes.
Pour la présente étude, conformément à une approche de prévention, les enquêteurs modifieront le programme Nurturing Fathers pour se concentrer sur le contenu directement lié aux compétences parentales.
Les enquêteurs mettront en œuvre un programme de huit semaines, qui correspond à la durée des interventions antérieures axées sur le père et suivies avec succès (par exemple, Fabiano et al., 2009).
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Formation des parents sur les stratégies efficaces de gestion des enfants
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Expérimental: Pères nourriciers + COACHS
Le programme Nurturing Fathers décrit ci-dessus sera mis en œuvre tel que décrit.
Pendant les 45 dernières minutes des séances, les pères se joindront au groupe d'activités pour enfants et participeront à des activités partagées parents-enfants conformes au modèle COACHES.
Pour la présente étude, plusieurs adaptations du programme COACHES en clinique seront apportées, similaires à celles déployées avec succès dans notre étude préliminaire en milieu préscolaire Head Start (Caserta, Fabiano, et al., 2018).
Les enquêteurs utiliseront le programme Nurturing Fathers comme contenu de fond pour chaque réunion, puis utiliseront les interactions parent-enfant dans les sports récréatifs comme forum pour la pratique des compétences.
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Formation des parents sur les stratégies efficaces de gestion des enfants
Cette intervention implique la pratique de stratégies parentales avec la surveillance et le soutien de l'animateur.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Observations comportementales de la parentalité
Délai: Baseline, Fin de l'intervention (8 semaines plus tard), 1 mois après la fin de l'intervention (12 semaines plus tard)
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Le schéma de codage dyadique des interactions parent-enfant sera utilisé pour évaluer les comportements des parents (conversation négative, commandes indirectes et directes, éloges étiquetés et non étiquetés) et les comportements des enfants (conversation négative, conformité, non-conformité)
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Baseline, Fin de l'intervention (8 semaines plus tard), 1 mois après la fin de l'intervention (12 semaines plus tard)
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Échelle des tactiques de conflit
Délai: Baseline, Fin de l'intervention (8 semaines plus tard), 1 mois après la fin de l'intervention (12 semaines plus tard)
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Il s'agit d'une mesure de la résolution des conflits et des tactiques utilisées entre l'homme Rempli par le soignant et l'autre parent de l'enfant.
Les scores vont de « Cela n'est jamais arrivé à Plus de 20 fois au cours du mois dernier.
L'échelle mesure la fréquence des comportements de zéro à plus de 20 fois.
Des scores plus élevés indiquent un moins bon résultat.
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Baseline, Fin de l'intervention (8 semaines plus tard), 1 mois après la fin de l'intervention (12 semaines plus tard)
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Inventaire de l'Alliance parentale
Délai: Baseline, Fin de l'intervention (8 semaines plus tard), 1 mois après la fin de l'intervention (12 semaines plus tard)
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Il s'agit d'une mesure de l'alignement des pratiques parentales.
Les réponses vont de fortement d'accord à fortement en désaccord sur une échelle de cinq points.
Les scores vont de 1 à 5, les scores inférieurs indiquant une amélioration.
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Baseline, Fin de l'intervention (8 semaines plus tard), 1 mois après la fin de l'intervention (12 semaines plus tard)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB-21-0474
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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