- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05285267
Angażowanie opiekunów płci męskiej w skuteczne programowanie profilaktyki w celu zmniejszenia ryzyka przemocy i obrażeń związanych z przemocą
Ojcowie są nieproporcjonalnie zaangażowani i odpowiedzialni za przemoc w rodzinie. Czterdzieści procent przypadków maltretowania dotyczy ojca dziecka, co jest dość znaczną liczbą, jeśli wziąć pod uwagę, że matki spędzają z dzieckiem więcej czasu w ciągu dnia i angażują się w większą różnorodność zajęć niż ojcowie. Co ważne, większość dzieci-ofiar to pięciolatki i młodsze.
W przeciwieństwie do tych potencjalnych negatywnych skutków, ojcowie mają pozytywny wpływ na wiele aspektów rozwoju dziecka i ogólnego funkcjonowania rodziny, wnosząc wyjątkowy wkład w relacje dziecka z rówieśnikami, rozwój języka, umiejętności akademickie i biegłość drugiego rodzica w zadaniach rodzicielskich. Tak więc wysiłki mające na celu podkreślenie roli ojca w życiu dziecka i złagodzenie wszelkich potencjalnych zagrożeń związanych z przemocą skierowaną do dziecka lub rodziny stanowią kluczowe inicjatywy w zakresie zdrowia publicznego w ramach działań profilaktycznych.
Istnieje wiele potencjalnych programów profilaktycznych, które zostały opracowane w celu wspierania męskich opiekunów. Program Opiekuńczy Ojcowie i Program Coaching Our Children: Podnoszenie podstawowych umiejętności to dwa przykłady działań prewencyjnych ukierunkowanych na ojców. Jednak te podejścia zazwyczaj nie były oceniane jako interwencje zapobiegawcze w próbach społecznościowych przy użyciu naukowo rygorystycznych metod. Dlatego niniejsze badanie ma na celu ocenę skuteczności tych podejść w ograniczaniu przemocy w rodzinie i poprawie kompetencji męskich opiekunów w randomizowanym, kontrolowanym badaniu. W szczególności Samotni Ojcowie Wychowujący i Ojcowie Wychowujący + TRENERZY zostaną porównani z kontrolą uwagi, a opiekunowie płci męskiej i ich dzieci zostaną losowo przydzieleni do jednej z trzech grup.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Amherst, New York, Stany Zjednoczone, 14226
- Center for Children and Families
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mieszkaniec zachodniego Nowego Jorku
- Mieć docelowe dziecko w wieku od trzech do sześciu lat
- Mieć opiekuna płci męskiej, który wyraża zgodę na udział w badaniu
- Opiekun i dziecko mówią i rozumieją język angielski.
Kryteria wyłączenia:
- Dziecko z IQ szacowanym na mniej niż 70
- Każde dziecko z poważnymi opóźnieniami rozwojowymi (np. autyzm na poziomie 2 lub 3)
- Dziecko lub opiekun, który wcześniej uczestniczył w badaniu
- Każde dziecko docelowe, którego opiekun płci męskiej lub żeńskiej miał poprzednią, uzasadnioną skargę dotyczącą ochrony dziecka (zostanie wykluczone z badania i skierowane do alternatywnego programu)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Zajęcia rodzic-dziecko
Rodziny przypisane do aktywnej grupy kontrolnej wezmą udział w cotygodniowych „domach otwartych rodzic-dziecko”, podczas których rodzice będą mogli spotkać się z innymi rodzicami w sali konferencyjnej, a dzieci zostaną zaproszone na otwartą salę gimnastyczną.
Nie będzie oficjalnego programu spotkań rodziców, ale facylitator będzie mógł informować rodziców o zasobach społeczności (np. dwie grupy.
|
Zorganizowane zajęcia rodzic-dziecko
|
|
Eksperymentalny: Ojcowie Opiekuńczy
Program Opiekujący Ojcowie (Perlman, 2021) jest adaptacją programu Pielęgnujący Rodzic.
Jest to 13-tygodniowy program, który obejmuje rolę ojców, znaczenie wychowania, a nie strachu w ojcostwie, jak skutecznie bawić i dyscyplinować dziecko, jak budować relacje z dzieckiem i współrodzicem, a kończy się uroczystość absolwentów.
W niniejszym badaniu, zgodnie z podejściem zapobiegawczym, badacze zmodyfikują program Ojców Opiekuńczych, aby skupić się na treściach bezpośrednio związanych z umiejętnościami rodzicielskimi.
Badacze wdrożą ośmiotygodniowy program, który jest spójny z czasem trwania wcześniejszych, pomyślnie uczęszczanych interwencji skoncentrowanych na ojcu (np. Fabiano i in., 2009).
|
Szkolenie rodziców w zakresie skutecznych strategii zarządzania dzieckiem
|
|
Eksperymentalny: Ojcowie Opiekuńczy + TRENERZY
Opisany powyżej program Ojców Opiekuńczych będzie realizowany zgodnie z opisem.
Przez ostatnie 45 minut zajęć ojcowie dołączą do dziecięcej grupy aktywności i wezmą udział we wspólnych zajęciach rodzic-dziecko zgodnych z modelem COACHES.
W niniejszym badaniu zostanie wprowadzonych kilka adaptacji programu COACHES opartego na klinikach, podobnych do tych, które z powodzeniem wdrożono w naszym wstępnym badaniu w przedszkolach Head Start (Caserta, Fabiano i in., 2018).
Badacze wykorzystają program nauczania Ojców Opiekuńczych jako treść merytoryczną każdego spotkania, a następnie wykorzystają interakcje rodzic-dziecko w sporcie rekreacyjnym jako forum do ćwiczenia umiejętności.
|
Szkolenie rodziców w zakresie skutecznych strategii zarządzania dzieckiem
Ta interwencja obejmuje praktykę strategii rodzicielskich z monitorowaniem i wsparciem facylitatora.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Behawioralne obserwacje rodzicielstwa
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, koniec interwencji (8 tygodni później), 1 miesiąc po zakończeniu interwencji (12 tygodni później)
|
Diadyczny schemat kodowania interakcji rodzic-dziecko zostanie wykorzystany do oceny zachowań rodziców (negatywna rozmowa, pośrednie i bezpośrednie polecenia, pochwała z etykietą i bez etykiety) oraz zachowań dziecka (negatywna rozmowa, uległość, nieprzestrzeganie)
|
Wartość wyjściowa, koniec interwencji (8 tygodni później), 1 miesiąc po zakończeniu interwencji (12 tygodni później)
|
|
Skala taktyki konfliktu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, koniec interwencji (8 tygodni później), 1 miesiąc po zakończeniu interwencji (12 tygodni później)
|
Jest to miara rozwiązywania konfliktów i stosowanych taktyk między mężczyzną. Wypełnia opiekun, a drugim rodzicem dziecka.
Wyniki wahają się od „To się nigdy nie zdarzyło ponad 20 razy w ciągu ostatniego miesiąca.
Skala mierzy częstotliwość zachowań od zera do ponad 20 razy.
Wyższe wyniki wskazują na gorszy wynik.
|
Wartość wyjściowa, koniec interwencji (8 tygodni później), 1 miesiąc po zakończeniu interwencji (12 tygodni później)
|
|
Inwentarz Sojuszu Rodzicielskiego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, koniec interwencji (8 tygodni później), 1 miesiąc po zakończeniu interwencji (12 tygodni później)
|
Jest to miara zgodności w praktykach rodzicielskich.
Odpowiedzi wahają się od zdecydowanie się zgadzam do zdecydowanie się nie zgadzam w pięciostopniowej skali.
Wyniki wahają się od 1 do 5, przy czym niższe wyniki wskazują na poprawę.
|
Wartość wyjściowa, koniec interwencji (8 tygodni później), 1 miesiąc po zakończeniu interwencji (12 tygodni później)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB-21-0474
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .